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Una intervención controlada aleatoria por grupos para mejorar la tasa de natalidad institucional en un distrito rural de Etiopía

26 de mayo de 2022 actualizado por: Prof Yves Jacquemyn

Promoción de la maternidad segura en Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos

A pesar de los esfuerzos del gobierno, la utilización de los servicios de salud materna está muy por debajo del nivel recomendado en Etiopía, con una gran disparidad entre las zonas urbanas y rurales. Actualmente, dos tercios de las mujeres embarazadas no reciben la cantidad recomendada de atención prenatal, más del 50 % de los partos no son atendidos por parteras capacitadas y dos tercios de las puérperas no reciben controles posparto, según la EDHS de 2019 informe. También hay evidencia de que la tasa de continuidad de la finalización de la atención de la maternidad es baja, lo que implica que las mujeres embarazadas no están aprovechando al máximo los servicios de salud existentes. En Etiopía, las comunidades rurales están dispersas en una amplia área geográfica, algunas con montañas y valles difíciles. Por lo tanto, es probable que las barreras geográficas y las fuentes de información limitadas influyan en el acceso de las mujeres a la atención calificada del parto. Como parte de la mejora del acceso y la superación de la inaccesibilidad física o geográfica en las zonas rurales, las casas de espera maternas; los alojamientos residenciales construidos cerca de los centros de salud donde las mujeres embarazadas cerca oa término permanecerían hasta el inicio del trabajo de parto es una de las medidas tomadas por el gobierno etíope. La mayoría de las poblaciones rurales comúnmente tienen una percepción más baja de los servicios de salud en general, y muchas prácticas tradicionales apoyan comportamientos que son inconsistentes con intervenciones de salud efectivas. Por lo tanto, existe un desafío relacionado con el comportamiento (normas sociales, creencias y cultura) desde el lado de la demanda relacionado con la utilización de los servicios de maternidad además de la funcionalidad parcial o parcial de las casas de espera existentes. Por lo tanto, este proyecto de investigación tuvo como objetivo promover el acceso y la utilización de los servicios de atención médica materna en el sur de Etiopía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los centros de salud y kebeles (pueblos) en el ámbito del estudio se asignaron aleatoriamente a la intervención o comparación. Reclutamos a todas las mujeres embarazadas elegibles que residen en las áreas de captación de los respectivos centros de salud seleccionados. En las áreas de intervención, se identificaron trabajadoras comunitarias de la salud (mujeres voluntarias y no remuneradas) en consulta con los jefes de las aldeas/líderes locales/. Recibieron capacitación sobre maternidad segura, el beneficio y la importancia de las casas maternas, identificación de creencias, tradiciones y tabúes locales que son barreras para la preparación del parto, la permanencia en las casas maternas y el uso de los servicios de salud materna. Las funciones principales de estos trabajadores comunitarios de la salud capacitados en los grupos de intervención incluyen facilitar sesiones de capacitación para mujeres embarazadas, ayudar a las mujeres embarazadas en la preparación del plan de preparación para el parto, apoyar a las mujeres embarazadas en el inicio y el mantenimiento de la atención de maternidad (atención prenatal, parto calificado y atención posnatal). ). Las gestantes también fueron capacitadas en los conglomerados de intervención (12 sesiones/4 sesiones por conglomerado).

La capacitación tanto de los trabajadores de salud comunitarios como de las mujeres embarazadas se basó en una historia en video titulada "¿Por qué murió el Sr. X, contada de nuevo?" y un manual sobre el trabajo con individuos, familias y comunidades para mejorar la salud materna y neonatal de la Organización Mundial de la Salud.

Después de obtener el permiso de la Organización Mundial de la Salud para usar el video, lo traducimos al idioma local y lo usamos como introducción durante la capacitación. La capacitación fue diseñada con base en los hallazgos de estudios preliminares y tuvo como objetivo educar a las gestantes sobre los signos de peligro durante el embarazo, el trabajo de parto y el puerperio, sobre el plan de preparación al parto, los beneficios y la importancia de las casas de espera. Además, también cubrió cómo desarrollar un plan de parto que incluía esperar en casa con la ayuda de trabajadores de salud comunitarios, así como corregir conceptos erróneos (barreras relacionadas con creencias). La intervención se basó en principios de la teoría del comportamiento planificado y el modelo de creencias de salud. Se consideró que estos modelos ofrecían orientación sobre qué tipos de variables y procesos pueden ser importantes para dar forma a los comportamientos de salud materna y, por lo tanto, debían abordarse en la intervención. La teoría del comportamiento planificado se utiliza para explicar y predecir el comportamiento con base en actitudes, normas e intenciones y estipula que la intención individual de actuar (comportamiento) es esencialmente una función de la actitud del individuo hacia ese comportamiento y las percepciones de las normas sociales subjetivas. El modelo de creencias sobre la salud que describe cómo las creencias sobre la salud interactúan con los factores modificadores (p. ej., la gravedad percibida del problema) para determinar las conductas de salud también se consideró al desarrollar la intervención.

El grupo de comparación continuó recibiendo información y servicios de salud materna que se brindan como parte del sistema de atención médica de rutina. Tanto los datos de línea de base como los de línea final fueron administrados por entrevistadores capacitados que utilizan una aplicación móvil compatible con Open Data Kit. Los datos fueron analizados a través de estadística descriptiva e inferencial (prueba de Chi-cuadrado, pruebas de McNemar y análisis de regresión logística multinivel de efectos mixtos). Para todos los análisis, un valor p de

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

727

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopía, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron aquellas que habían residido durante al menos seis meses en los grupos de kebele seleccionados y habían dado a luz en los cinco años anteriores a la encuesta para mantener la homogeneidad de la exposición de la información. Otro criterio para la inclusión fue una edad gestacional máxima de 27 semanas (finales del segundo trimestre), ya que los participantes debían asistir al menos a dos sesiones de la intervención promocional propuesta antes de la fecha prevista.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión pero estaban gravemente enfermos en el momento de la inscripción y/o aquellos que se mostraron reacios a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Promoción de la maternidad segura (educación, asesoramiento y capacitación) y mejora de las casas de espera de maternidad
  1. Mejorar la calidad de los servicios de salud materna en los centros de salud (capacitación de parteras en atención obstétrica de emergencia básica y modernización de las casas de espera de maternidad al nivel de proporcionar alojamiento básico para abordar las barreras relacionadas con el acceso
  2. Capacitar a los trabajadores comunitarios de la salud con el objetivo de mejorar sus conocimientos sobre la maternidad segura y sobre cómo preparar un plan de parto, incluidas las estadías en las casas de espera materna
  3. Entrenando a mujeres embarazadas
Las intervenciones incluyeron la capacitación de miembros de la comunidad, quienes posteriormente dirigieron sesiones educativas participativas sobre temas de maternidad segura con mujeres embarazadas. El personal del proyecto identificó a 2 trabajadores de salud comunitarios y 15 voluntarias de cada grupo de kebele y los capacitó como implementadores de la investigación. Los implementadores recibieron 2 días de capacitación dirigidos por el equipo del proyecto. El personal del proyecto y los implementadores de la investigación llevaron a cabo una capacitación sobre maternidad segura que comprendió 2 h de presentaciones informativas y debates con mujeres embarazadas en los grupos de intervención. Además de la estrategia de intervención de mujeres embarazadas, también llevamos a cabo un programa de capacitación de cuatro días sobre habilidades clínicas para proveedores locales de atención médica maternoinfantil en el área de estudio. La intervención de MWH también se implementó en el grupo de intervención, incluidas las actualizaciones de los servicios de MWH existentes según las pautas nacionales para estandarizar los servicios y crear un entorno hogareño para las mujeres embarazadas.
Otros nombres:
  • mejorar las casas de espera de maternidad
Sin intervención: Comparación
El paquete de servicios estándar actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el lugar del parto (domicilio o centro de salud)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
el parto institucional se utilizó para indicar la atención calificada del parto, ya que los trabajadores de la salud capacitados no realizan partos fuera de los establecimientos de salud en estas áreas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
visitas a establecimientos de salud después del parto (uso de atención posnatal)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Haber visitado la clínica posnatal después del parto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento de los signos de peligro obstétrico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El conocimiento de las señales de peligro del nacimiento se midió utilizando las respuestas espontáneas de las mujeres embarazadas a la pregunta relacionada con las señales de peligro clave durante el embarazo, el parto y el período posnatal.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
práctica de preparación para el parto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Proporción de mujeres embarazadas que hicieron arreglos previos para el parto y las complicaciones
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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