Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana interwencja klastrowa mająca na celu poprawę wskaźnika urodzeń instytucjonalnych w wiejskim dystrykcie Etiopii

26 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof Yves Jacquemyn

Promowanie bezpiecznego macierzyństwa w Etiopii: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Pomimo wysiłków rządu, wykorzystanie usług opieki zdrowotnej dla matek jest znacznie poniżej zalecanego poziomu w Etiopii, przy dużej dysproporcji między miastem a wsią. Według EDHS z 2019 r. dwie trzecie kobiet w ciąży nie otrzymuje zalecanej liczby opieki przedporodowej, ponad 50% porodów nie odbywa się bez wykwalifikowanego personelu porodowego, a dwie trzecie kobiet po porodzie nie jest poddawanych kontrolom poporodowym. raport. Istnieją również dowody na to, że wskaźnik kontynuacji opieki położniczej jest niski, co sugeruje, że kobiety w ciąży nie wykorzystują w pełni istniejących usług opieki zdrowotnej. W Etiopii społeczności wiejskie są rozproszone na dużym obszarze geograficznym, na niektórych z trudnymi górami i dolinami. W związku z tym bariery geograficzne i ograniczone źródła informacji mogą wpływać na dostęp kobiet do wykwalifikowanej pomocy przy porodzie. W ramach poprawy dostępu i przezwyciężenia fizycznej lub geograficznej niedostępności na obszarach wiejskich, domy opieki położniczej; kwatery mieszkalne zbudowane w pobliżu placówek opieki zdrowotnej, w których kobiety oczekujące porodu miały przebywać do rozpoczęcia porodu, to jeden ze środków podjętych przez rząd Etiopii. Większość populacji wiejskich ma generalnie gorsze postrzeganie usług zdrowotnych, a wiele tradycyjnych praktyk wspiera zachowania niezgodne ze skutecznymi interwencjami zdrowotnymi. Istnieje zatem wyzwanie dotyczące zachowania (normy społeczne, przekonania i kultura) od strony popytowej związane z wykorzystaniem usług macierzyńskich ponad nie/częściową funkcjonalność istniejących domów opieki. Dlatego ten projekt badawczy miał na celu promowanie dostępu do usług opieki zdrowotnej dla matek i korzystania z nich w południowej Etiopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ośrodki zdrowia i kebeles (wioski) w warunkach badania zostały losowo przydzielone do interwencji lub porównania. Zrekrutowaliśmy wszystkie kwalifikujące się kobiety w ciąży, które mieszkają w obszarach zlewni odpowiednich wybranych ośrodków zdrowia. Na terenach objętych interwencją, w porozumieniu z wójtami/lokalnymi liderami/, zidentyfikowano lokalnych pracowników służby zdrowia (kobiety nieopłacane i wolontariuszki). Przeszły szkolenie na temat bezpiecznego macierzyństwa, korzyści i znaczenia domów położniczych, identyfikacji lokalnych wierzeń, tradycji i tabu, które stanowią bariery w przygotowaniu do porodu, pobycie w domach położniczych i korzystaniu z usług opieki zdrowotnej dla matek. Główne funkcje tych przeszkolonych pracowników służby zdrowia społeczności w klastrach interwencyjnych obejmują ułatwianie sesji szkoleniowych dla kobiet w ciąży, pomoc kobietom w ciąży w przygotowaniu planu gotowości do porodu, wspieranie kobiet w ciąży w rozpoczynaniu i utrzymywaniu opieki położniczej (opieka prenatalna, wykwalifikowany poród i opieka poporodowa ). W klastrach interwencyjnych przeszkolono również kobiety w ciąży (12 sesji/4 sesje na klaster).

Szkolenie zarówno pracowników służby zdrowia, jak i kobiet w ciąży opierało się na historii wideo zatytułowanej „Dlaczego pan X umarł, opowiedziano?” oraz podręcznik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący pracy z osobami, rodzinami i społecznościami w celu poprawy zdrowia matek i noworodków.

Po uzyskaniu zgody Światowej Organizacji Zdrowia na wykorzystanie filmu przetłumaczyliśmy go na lokalny język i wykorzystaliśmy jako wprowadzenie podczas szkolenia. Szkolenie zostało zaprojektowane w oparciu o wyniki badań wstępnych i miało na celu uświadomienie kobietom w ciąży oznak zagrożenia w czasie ciąży, porodu i połogu, planu przygotowania do porodu, korzyści i znaczenia domów oczekujących. Ponadto omówiono również, jak opracować plan porodu, który obejmował oczekiwanie w domu z pomocą lokalnych pracowników służby zdrowia, a także korygowanie błędnych przekonań (bariery związane z przekonaniami). Interwencję oparto na zasadach z teorii planowanych zachowań i modelu przekonań zdrowotnych. Uznano, że modele te dają wskazówki, jakie rodzaje zmiennych i procesów mogą być ważne w kształtowaniu zachowań zdrowotnych matek, a zatem należy je uwzględnić w interwencji. Teoria planowanego zachowania służy do wyjaśniania i przewidywania zachowania w oparciu o postawy, normy i intencje oraz stanowi, że indywidualny zamiar działania (zachowanie) jest zasadniczo funkcją postawy tej jednostki wobec tego zachowania i postrzegania subiektywnych norm społecznych. Model przekonań zdrowotnych, który opisuje, w jaki sposób przekonania zdrowotne wchodzą w interakcję z czynnikami modyfikującymi (np. postrzeganą powagą problemu) w celu określenia zachowań zdrowotnych, był również brany pod uwagę przy opracowywaniu interwencji.

Grupa porównawcza nadal otrzymywała informacje dotyczące zdrowia matki i usługi świadczone w ramach rutynowego systemu opieki zdrowotnej. Zarówno dane wyjściowe, jak i końcowe były zarządzane przez przeszkolonych ankieterów za pomocą aplikacji mobilnej obsługującej Open Data Kit. Dane analizowano za pomocą statystyk opisowych i wnioskowania (test chi-kwadrat, testy McNemara i wielopoziomowa analiza regresji logistycznej z efektami mieszanymi). Dla wszystkich analiz wartość p wynosząca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

727

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopia, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 47 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mieszkały przez co najmniej sześć miesięcy w wybranych klastrach kebele i urodziły w ciągu pięciu lat poprzedzających badanie, zostały włączone, aby zachować jednorodność ekspozycji na informacje. Kolejnym kryterium włączenia był maksymalny wiek ciążowy wynoszący 27 tygodni (koniec drugiego trymestru), ponieważ uczestniczki musiały uczestniczyć w co najmniej dwóch sesjach proponowanej interwencji promocyjnej przed terminem porodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy spełnili kryteria włączenia, ale byli krytycznie chorzy w momencie rejestracji i / lub ci, którzy byli niechętni do udziału, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promocja bezpiecznego macierzyństwa (edukacja, doradztwo i szkolenia) oraz modernizacja domów oczekujących na macierzyństwo
  1. Poprawa jakości opieki położniczej w ośrodkach zdrowia (szkolenia położnych w zakresie podstawowej opieki położniczej w nagłych wypadkach oraz modernizacja domów opieki położniczej do poziomu zapewniającego podstawowe zakwaterowanie w celu zniwelowania barier związanych z dostępem
  2. Szkolenia pracownic środowiskowej służby zdrowia w celu pogłębienia wiedzy na temat bezpiecznego macierzyństwa oraz przygotowania planu porodu, w tym pobytu w domach położniczych
  3. Szkolenie kobiet w ciąży
Interwencje obejmowały szkolenie członków społeczności, którzy następnie prowadzili sesje edukacyjne z udziałem ciężarnych kobiet na temat bezpiecznego macierzyństwa. Personel projektu zidentyfikował 2 lokalnych pracowników służby zdrowia i 15 wolontariuszek z każdego klastra Kebele i przeszkolił ich jako realizatorów badań. Wdrożeniowcy przeszli 2-dniowe szkolenie prowadzone przez zespół projektowy. Pracownicy projektu i realizatorzy badań przeprowadzili szkolenie z bezpiecznego macierzyństwa obejmujące 2 godziny prezentacji informacyjnych i dyskusji z ciężarnymi kobietami w klastrach interwencyjnych. Oprócz strategii interwencji kobiet w ciąży przeprowadziliśmy również czterodniowy program szkoleniowy w zakresie umiejętności klinicznych dla lokalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej nad matkami i dziećmi na badanym obszarze. Interwencja MWH została również wdrożona w grupie interwencyjnej, w tym modernizacja istniejących usług MWH zgodnie z krajowymi wytycznymi w celu standaryzacji usług i stworzenia domowego środowiska dla kobiet w ciąży.
Inne nazwy:
  • ulepszanie domów oczekujących na macierzyństwo
Brak interwencji: Porównanie
Aktualny standardowy pakiet usług

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miejsce porodu (dom vs. placówka służby zdrowia)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
poród instytucjonalny został użyty do wskazania wykwalifikowanej obecności przy porodzie, ponieważ przeszkoleni pracownicy służby zdrowia nie przeprowadzają porodów poza placówkami służby zdrowia na tych obszarach.
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
wizyty w placówkach służby zdrowia po porodzie (korzystanie z opieki postnatalnej)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Wizyta w poradni poporodowej po porodzie
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość znaków zagrożenia położniczego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Znajomość znaków ostrzegawczych związanych z porodem mierzono za pomocą spontanicznych odpowiedzi ciężarnych kobiet na pytanie dotyczące głównych znaków ostrzegawczych podczas ciąży, porodu i okresu poporodowego
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
praktyka przygotowania do porodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Odsetek kobiet w ciąży, które wcześniej umówiły się na poród i powikłania
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi zdrowotne dla matek

Badania kliniczne na Promocja Bezpiecznego Macierzyństwa

3
Subskrybuj