- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385380
Klusterin satunnaistettu valvottu interventio institutionaalisen syntyvyyden parantamiseksi Etiopian maaseutualueella
Turvallisen äitiyden edistäminen Etiopiassa: Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyskeskukset ja kebeles (kylät) tutkimusympäristössä jaettiin satunnaisesti interventioon tai vertailuun. Rekrytoimme kaikki valintakelpoiset raskaana olevat naiset, jotka asuvat kunkin valitun terveyskeskuksen vaikutusalueella. Interventioalueilla paikalliset terveystyöntekijät (palkatottomat ja vapaaehtoiset naiset) tunnistettiin kylien päällikön/paikallisten johtajien/ kanssa. He saivat koulutusta turvallisesta äitiydestä, äitiyskodin hyödystä ja merkityksestä, paikallisten uskomusten, perinteiden ja tabujen tunnistamisesta, jotka estävät synnytykseen valmistautumista, äitiyskodissa oleskelua ja äitiysterveyspalvelujen käyttöä. Näiden koulutettujen kuntaterveystyöntekijöiden päätehtäviin interventioklustereissa kuuluu kouluttautumisen edistäminen raskaana oleville naisille, raskaana olevien naisten avustaminen synnytysvalmiussuunnitelman laatimisessa, raskaana olevien naisten tukeminen äitiyshoidon aloittamisessa ja ylläpitämisessä (sikiöhoito, ammattitaitoinen synnytys ja synnytyksen jälkeinen hoito). ). Raskaana olevia naisia koulutettiin myös interventioklustereihin (12 istuntoa / 4 istuntoa klusteria kohden).
Sekä terveydenhuollon työntekijöiden että raskaana olevien naisten koulutus perustui videotarinaan nimeltä "Miksi herra X kuoli, kerrottiin uudelleen?" ja Maailman terveysjärjestön käsikirja työskentelystä yksilöiden, perheiden ja yhteisöjen kanssa äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi.
Saatuamme Maailman terveysjärjestöltä luvan käyttää videota, käänsimme sen paikalliselle kielelle ja käytimme sitä johdannossa koulutuksen aikana. Koulutus suunniteltiin esitutkimusten tulosten pohjalta ja sen tarkoituksena oli kouluttaa raskaana olevia naisia raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisistä vaaramerkeistä, synnytyksen valmistelusuunnitelmasta, odotuskotien eduista ja tärkeydestä. Lisäksi käsiteltiin synnytyssuunnitelman laatimista, johon sisältyi kotiin odotus paikallisten terveystyöntekijöiden avulla sekä väärinkäsitysten (uskomukseen liittyvien esteiden) korjaaminen. Interventio perustui suunnitellun käyttäytymisen teorian ja terveysuskon mallin periaatteisiin. Näiden mallien katsottiin tarjoavan suuntaa sille, minkä tyyppiset muuttujat ja prosessit voivat olla tärkeitä äitien terveyskäyttäytymisen muovaamisessa, ja siksi niitä on tarkasteltava interventiossa. Suunnitellun käyttäytymisen teoriaa käytetään selittämään ja ennustamaan käyttäytymistä asenteiden, normien ja aikomusten pohjalta, ja siinä määrätään, että yksilön aikomus toimia (käyttäytyminen) on olennaisesti funktio kyseisen yksilön asenteesta kyseiseen käyttäytymiseen ja sosiaalisten subjektiivisten normien käsityksiin. Interventiota kehitettäessä huomioitiin myös terveysuskomuksen malli, joka kuvaa sitä, kuinka terveysuskomukset ovat vuorovaikutuksessa muuntavien tekijöiden (esim. havaitun ongelman vakavuuden) kanssa terveyskäyttäytymisen määrittämiseksi.
Vertailuryhmä sai edelleen äitiysterveystietoa ja -palveluita, joita tarjotaan osana rutiininomaista terveydenhuoltojärjestelmää. Koulutetut haastattelijat hallitsivat sekä perus- että lopputietoja Open Data Kitiä tukevalla mobiilisovelluksella. Tiedot analysoitiin kuvailevien ja päättelytilastojen avulla (Chi-neliötesti, McNemar-testit ja monitasoinen sekavaikutteinen logistinen regressioanalyysi). Kaikille analyyseille p-arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Nations Nationalities Regional State
-
Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopia, 21
- MEKDES KONDALE Gurara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietojen altistumisen homogeenisuuden säilyttämiseksi mukaan otettiin ne, jotka olivat asuneet valituissa kebeleklustereissa vähintään kuusi kuukautta ja synnyttäneet viisi vuotta ennen tutkimusta. Toinen osallistumiskriteeri oli 27 viikon maksimiraskausaika (toisen kolmanneksen lopussa), koska osallistujien oli osallistuttava vähintään kahteen ehdotetun myynninedistämistoimenpiteen istuntoon ennen määräpäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, mutta olivat kriittisesti sairaita ilmoittautumisajankohtana ja/tai ne, jotka olivat haluttomia osallistumaan, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Turvallisen äitiyden edistäminen (koulutus, neuvonta ja koulutus) ja äitiyskotien päivitys
|
Interventioihin sisältyi yhteisön jäsenten koulutusta, jotka myöhemmin johtivat osallistuvia koulutustilaisuuksia turvallisen äitiyden aiheista raskaana oleville naisille.
Hankkeen henkilökunta nimesi kustakin kebeleklusterista 2 kunnan terveydenhuollon työntekijää ja 15 naisvapaaehtoista ja koulutti heidät tutkimuksen toteuttajiksi.
Toteuttajat saivat 2 päivän koulutusta projektitiimin johdolla.
Hankkeen henkilökunta ja tutkimuksen toteuttajat suorittivat turvaäitiyskoulutuksen, joka sisälsi 2 tunnin tiedotusesityksiä ja keskusteluja interventioklustereissa olevien raskaana olevien naisten kanssa.
Raskaana naisen interventiostrategian lisäksi toteutimme tutkimusalueen paikallisille äitiys- ja lastenterveydenhuollon toimijoille nelipäiväisen kliinisen osaamisen koulutusohjelman.
MWH-interventio toteutettiin myös interventioryhmässä, mukaan lukien nykyisten MWH-palvelujen päivittäminen kansallisten ohjeiden mukaisesti palvelujen standardoimiseksi ja kodinomaisen ympäristön luomiseksi raskaana oleville naisille.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Nykyinen vakiopalvelupaketti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimituspaikka (koti vs. terveyskeskus)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
laitossynnytystä käytettiin osoittamaan ammattitaitoista synnytykseen osallistumista, koska koulutetut terveydenhuollon työntekijät eivät suorita synnytyksiä terveyslaitosten ulkopuolella näillä alueilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
terveyskeskuksen käynnit synnytyksen jälkeen (postnataalihoito)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Käyty synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen vaaramerkkien tuntemus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Synnytyksen vaaramerkkien tuntemusta mitattiin raskaana olevien naisten ennakoimattomilla vastauksilla kysymykseen, joka koski keskeisiä vaaramerkkejä raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
synnytykseen valmistautumisen harjoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka ovat sopineet etukäteen synnytyksestä ja komplikaatioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMU-IUC-PHD3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äitien terveyspalvelut
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Turvallisen äitiyden edistäminen
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | UhriutuminenYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)PeruutettuAlaselän kipu | Päänsärky | Pään vamma, lieväYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointiBurnout, ammattilainen | Itsemurha | Mielenterveys | Itsetuhoisuus | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaPotilasturvallisuus | LääkitysvirheetYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Umeå UniversityGlasgow Caledonian UniversityValmis
-
Claremont Graduate UniversityValmisAuringon turvallisuus | Aurinkoturvalliset koulut | Ihosyövän ehkäisyYhdysvallat