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Uma Intervenção Controlada Randomizada por Cluster para Melhorar a Taxa de Natalidade Institucional em um Distrito Rural da Etiópia

26 de maio de 2022 atualizado por: Prof Yves Jacquemyn

Promovendo a Maternidade Segura na Etiópia: Um Estudo Controlado Randomizado por Cluster

Apesar dos esforços do governo, a utilização dos serviços de saúde materna está muito abaixo do nível recomendado na Etiópia, com uma alta disparidade urbano-rural. Atualmente, dois terços das mulheres grávidas não recebem o número recomendado de cuidados pré-natais, mais de 50% dos partos não são atendidos por parteiras qualificadas e dois terços das puérperas não recebem exames pós-natais, de acordo com o EDHS de 2019 relatório. Também há evidências de que a taxa de continuidade da conclusão dos cuidados de maternidade é baixa, o que implica que as mulheres grávidas não estão aproveitando ao máximo os serviços de saúde existentes. Na Etiópia, as comunidades rurais estão espalhadas por uma ampla área geográfica, algumas com montanhas e vales difíceis. Assim, as barreiras geográficas e as fontes de informação limitadas provavelmente influenciam o acesso das mulheres à assistência qualificada ao parto. Como parte da melhoria do acesso e superação da inacessibilidade física ou geográfica nas áreas rurais, lares de espera para maternidade; alojamentos residenciais construídos perto de unidades de saúde onde mulheres grávidas próximas ou a termo ficariam até o início do trabalho de parto é uma das medidas tomadas pelo governo etíope. A maioria das populações rurais geralmente tem uma percepção mais baixa dos serviços de saúde em geral, e muitas práticas tradicionais apóiam comportamentos que são inconsistentes com intervenções de saúde eficazes. Assim, há um desafio em relação ao comportamento (normas sociais, crenças e cultura) do lado da demanda relacionado à utilização de serviços de maternidade além da funcionalidade não/parcial dos lares de espera existentes. Portanto, este projeto de pesquisa visa promover o acesso e a utilização dos serviços de saúde materna no sul da Etiópia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Centros de saúde e kebeles (aldeias) no cenário do estudo foram designados aleatoriamente para intervenção ou comparação. Recrutámos todas as mulheres grávidas elegíveis que residem nas áreas de abrangência dos respectivos centros de saúde seleccionados. Nas áreas de intervenção, os agentes comunitários de saúde (mulheres não remuneradas e voluntárias) foram identificados em consulta com o chefe das aldeias/líderes locais/. Elas receberam treinamento sobre maternidade segura, benefício e importância das maternidades, identificação de crenças locais, tradições e tabus que são barreiras para a preparação para o parto, permanência em maternidades e uso de serviços de saúde materna. As principais funções desses agentes comunitários de saúde treinados nos agrupamentos de intervenção incluem a facilitação de sessões de treinamento para mulheres grávidas, assistência a mulheres grávidas na preparação do plano de preparação para o parto, apoio a mulheres grávidas no início e na manutenção de cuidados de maternidade (cuidados pré-natais, parto qualificado e cuidados pós-natais ). As mulheres grávidas também foram treinadas nos clusters de intervenção (12 sessões/4 sessões por cluster).

O treinamento de agentes comunitários de saúde e mulheres grávidas foi baseado em uma história em vídeo intitulada "Por que o Sr. X morreu, recontado?" e um manual sobre como trabalhar com indivíduos, famílias e comunidades para melhorar a saúde materna e neonatal da Organização Mundial da Saúde.

Depois de obter permissão da Organização Mundial da Saúde para usar o vídeo, nós o traduzimos para o idioma local e o usamos como introdução durante o treinamento. A formação foi concebida com base nos resultados de estudos preliminares e teve como objetivo educar as grávidas sobre os sinais de perigo durante a gravidez, o trabalho de parto e o pós-parto, sobre o plano de preparação para o parto, os benefícios e a importância da espera ao domicílio. Além disso, também abordou como desenvolver um plano de parto que incluísse esperar em casa com a ajuda de agentes comunitários de saúde, bem como corrigir equívocos (barreiras relacionadas à crença). A intervenção baseou-se nos princípios da teoria do comportamento planejado e do modelo de crenças em saúde. Esses modelos foram considerados para oferecer orientação para quais tipos de variáveis ​​e processos podem ser importantes na formação de comportamentos de saúde materna e, portanto, precisam ser abordados na intervenção. A teoria do comportamento planejado é usada para explicar e prever o comportamento com base em atitudes, normas e intenções e estipula que uma intenção individual de agir (comportamento) é essencialmente uma função da atitude desse indivíduo em relação a esse comportamento e percepções de normas sociais subjetivas. O modelo de crenças de saúde que descreve como as crenças de saúde interagem com fatores modificadores (por exemplo, gravidade percebida do problema) para determinar comportamentos de saúde também foi considerado no desenvolvimento da intervenção.

O grupo de comparação continuou a receber informações e serviços de saúde materna fornecidos como parte do sistema de saúde de rotina. Os dados iniciais e finais foram gerenciados por entrevistadores treinados usando um aplicativo móvel compatível com o Open Data Kit. Os dados foram analisados ​​por meio de estatística descritiva e inferencial (teste qui-quadrado, testes de McNemar e análise de regressão logística multinível de efeitos mistos). Para todas as análises, um valor-p de

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

727

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiópia, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que residiram por pelo menos seis meses nos grupos de kebele selecionados e tiveram filhos nos cinco anos anteriores à pesquisa foram incluídos para manter a homogeneidade da exposição da informação. Outro critério de inclusão foi a idade gestacional máxima de 27 semanas (final do segundo trimestre), pois as participantes deveriam comparecer a pelo menos duas sessões da intervenção promocional proposta antes da data prevista.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos aqueles que atenderam aos critérios de inclusão, mas estavam gravemente doentes no momento da inscrição e/ou relutantes em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Promoção da maternidade segura (educacional, aconselhamento e treinamento) e atualização de casas de espera para maternidade
  1. Melhorar a qualidade dos serviços de saúde materna nos centros de saúde (treinamento para parteiras em cuidados obstétricos básicos de emergência e atualização de lares de espera de maternidade para o nível de fornecer acomodação básica para lidar com as barreiras relacionadas ao acesso
  2. Capacitar agentes comunitários de saúde com o objetivo de melhorar seus conhecimentos sobre maternidade segura e sobre como preparar um plano de parto, incluindo estadias em casas de espera para maternidade
  3. Treinando gestantes
As intervenções incluíram o treinamento de membros da comunidade, que posteriormente conduziram sessões educativas participativas sobre tópicos de maternidade segura com mulheres grávidas. A equipe do projeto identificou 2 agentes comunitários de saúde e 15 voluntárias de cada grupo de kebele e os treinou como implementadores de pesquisa. Os implementadores receberam 2 dias de treinamento conduzido pela equipe do projeto. A equipe do projeto e os implementadores da pesquisa conduziram um treinamento sobre maternidade segura, composto por 2 horas de apresentação de informações e discussões com mulheres grávidas nos grupos de intervenção. Além da estratégia de intervenção para mulheres grávidas, também realizamos um programa de treinamento de quatro dias em habilidades clínicas para profissionais de saúde materno-infantil locais na área de estudo. A intervenção MWH também foi implementada no grupo de intervenção, incluindo atualizações para os serviços MWH existentes de acordo com as diretrizes nacionais para padronizar serviços e criar um ambiente caseiro para mulheres grávidas.
Outros nomes:
  • melhorar as casas de espera de maternidade
Sem intervenção: Comparação
O pacote de serviço padrão atual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o local do parto (casa vs. unidade de saúde)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
o parto institucional foi usado para indicar assistência qualificada ao parto, uma vez que profissionais de saúde treinados não realizam partos fora das unidades de saúde nessas áreas.
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
visitas a unidades de saúde após o parto (uso de cuidados pós-natais)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Tendo visitado a clínica pós-natal após o parto
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento dos sinais de perigo obstétrico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
O conhecimento dos sinais de perigo do nascimento foi medido usando as respostas espontâneas das mulheres grávidas à pergunta relacionada aos principais sinais de perigo durante a gravidez, parto e período pós-natal
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
prática de preparação para o parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Proporção de gestantes que fizeram agendamento prévio para parto e intercorrências
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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