폭식증 및 폭식 장애(BED) 환자의 음식 갈망 유도를 위한 CBT "ReVBED"에 대한 가상 현실 기반 노출 시나리오의 치료 전 검증 (RevBED)
폭식증 및 폭식 장애 환자의 음식 갈망 유도를 위한 CBT "ReVBEB"에 대한 VR 기반 노출 시나리오의 치료 전 검증
연구 개요
상세 설명
따라서 CHU(Saint-Etienne University Hospital Center)의 섭식 장애 전문 임상의와 Saint-Etienne 국립 공과대학(ENISE)의 VR 전문 엔지니어가 협업하여 CBT용 VR 기반 노출 시나리오인 ReVBED를 제작했습니다. 폭식으로 인한 섭식 장애에서 음식 갈망의 유도. ReVBED는 무선 VR 헤드셋을 통해 일관된 시나리오와 몰입형 가상 환경에서 다중 모드 자극에 대한 연속적인 노출을 제공합니다.
우리의 첫 번째 목표는 과식증 및 BED 환자의 음식 갈망을 유발하는 시나리오의 효과를 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자: 신경성 폭식증 또는 폭식 장애에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5 기준을 충족하는 환자
- 대조군: 연령 및 교육 수준에 따라 환자와 쌍을 이룹니다.
제외 기준:
- 환자 및 대조군:
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 기록된 생리학적 데이터와 자가 설문지에 대한 답변을 변경할 수 있는 치료가 확립되고 있고/있거나 안정화되지 않은(선언적) 경우
- VR 장비 사용과 호환되지 않는 하나 이상의 감각 장애 또는 장애가 있음(선언적)
- 환자: 음식 갈망을 대상으로 하는 특정 치료(선언적)로부터 이미 혜택을 받은 사람 대조군: 폭식증 테스트(BULIT)에서 88점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과식증 또는 폭식 장애가 있는 환자
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ReVBED는 신경성 폭식증 및 폭식 장애가 있는 환자의 음식 갈망 유도를 위한 CBT에 대한 VR 기반 노출 시나리오입니다. ReVBED를 사용하려면 VR 경험이 필요하지 않으며 일반적이고 일반적으로 사용되는 가상 현실 도구(VR 소프트웨어가 있는 컴퓨터, 무선 가상 현실 헤드셋, 컨트롤러 2개 및 헤드폰)만 있으면 됩니다. 모두 CE 마크가 있어 사용자가 이동하고 상호 작용할 수 있습니다. 특별히 설계된 가상 환경. 이 전시 시나리오는 ReVBED 사용자가 시나리오를 통해 순차적으로 이동하는 4개의 전시실(침실, 청소년 침실, 거실 및 주방)로 구성된 표준 아파트를 나타내도록 구축된 VR 환경에서 진행됩니다. 각 방에는 특정 갈망의 단서가 표시됩니다. 이러한 신호는 시각적일 뿐만 아니라 청각적, 정서적, 사회 환경적 신호이기도 합니다. 중앙 홀은 다른 방을 연결하고 갈망과 같은 조치를 평가하는 디브리핑을 위한 안전한 장소 역할을 합니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
페어링된 건강한 컨트롤
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ReVBED는 신경성 폭식증 및 폭식 장애가 있는 환자의 음식 갈망 유도를 위한 CBT에 대한 VR 기반 노출 시나리오입니다. ReVBED를 사용하려면 VR 경험이 필요하지 않으며 일반적이고 일반적으로 사용되는 가상 현실 도구(VR 소프트웨어가 있는 컴퓨터, 무선 가상 현실 헤드셋, 컨트롤러 2개 및 헤드폰)만 있으면 됩니다. 모두 CE 마크가 있어 사용자가 이동하고 상호 작용할 수 있습니다. 특별히 설계된 가상 환경. 이 전시 시나리오는 ReVBED 사용자가 시나리오를 통해 순차적으로 이동하는 4개의 전시실(침실, 청소년 침실, 거실 및 주방)로 구성된 표준 아파트를 나타내도록 구축된 VR 환경에서 진행됩니다. 각 방에는 특정 갈망의 단서가 표시됩니다. 이러한 신호는 시각적일 뿐만 아니라 청각적, 정서적, 사회 환경적 신호이기도 합니다. 중앙 홀은 다른 방을 연결하고 갈망과 같은 조치를 평가하는 디브리핑을 위한 안전한 장소 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망의 언어 평가 척도(VRS)
기간: 가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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Verbal Rating Scales(VRS)에 의해 평가된 음식 갈망의 변동 평가: 0 = "음식 갈망 없음" 및 10 = "최대 음식 갈망 느낌"으로 0에서 10까지 자체 평가)
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가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망의 언어 평가 척도(VRS)
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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Verbal Rating Scales(VRS: 0 = "음식 갈망 없음" 및 10 = "최대 음식 갈망 느낌"으로 0에서 10까지의 자체 평가)에 의해 평가된 음식 갈망의 변화를 평가합니다.
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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심박수 변화
기간: 가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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센서로 주기적 변동 측정
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가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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동공측정법
기간: 첫 번째 가상방 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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비주얼 센서로 동공 직경의 위상 변동 측정
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첫 번째 가상방 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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전기 피부 활동
기간: 가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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피검자의 피부에 접촉된 두 전극 사이의 전위차를 증폭시켜 피부전도도 변동 측정
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가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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심박수 변화
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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센서로 주기적 변동 측정
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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동공측정법
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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비주얼 센서로 동공 직경의 위상 변동 측정
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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전기 피부 활동
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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피검자의 피부에 접촉된 두 전극 사이의 전위차를 증폭시켜 피부전도도 변동 측정
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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식탐의 VRS 측정치와 식탐의 생리학적 측정치의 변화
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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일치하는 건강한 대조군과 비교하여 과식증 및 BED 환자에서 유도된 음식 갈망의 VRS 측정치의 변화와 각 생리학적 측정치(HRV, 동공 측정 및 EDA) 사이의 상관관계.
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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불안의 언어 평가 척도(VRS)
기간: 가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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Verbal Rating Scales(VRS: 0 = "음식 갈망 없음" 및 10 = "최대 음식 갈망 느낌"으로 0에서 10까지의 자체 평가)에 의해 평가된 불안의 변화를 평가합니다.
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가상방 첫 탐색에서 마지막 탐색으로 변경(20분)
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불안의 언어 평가 척도(VRS)
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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Verbal Rating Scales(VRS)에 의해 평가된 불안의 변이를 평가합니다: 0 = "음식에 대한 갈망 없음" 및 10 = "최대한 음식에 대한 갈망이 느껴진다"로 0에서 10까지의 자체 평가)
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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VRS 음식 갈망과 음식 갈망의 VRS 불안의 변형
기간: 각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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음식 갈망 언어 평가 척도와 불안 언어 평가 척도(VRS: 0 = "느끼지 않음" 및 10 = "최대한 느낀다"로 0에서 10까지의 자체 평가) VRS 음식 갈망 및 VRS 불안 간의 상관관계
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각 가상방 탐색 시작부터 종료까지의 변화(5분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음