Pretherapeutische validatie van het op virtual reality gebaseerde blootstellingsscenario voor CBT "ReVBED" voor het opwekken van voedselhonger bij patiënten met boulimia en eetbuistoornis (BED) (RevBED)
Pretherapeutische validatie van het op VR gebaseerde blootstellingsscenario voor CGT "ReVBEB" voor het opwekken van hunkering naar voedsel bij patiënten met boulimia en eetbuistoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eetstoornissen gespecialiseerde clinici van het Saint-Etienne Universitair Ziekenhuis (CHU) en VR-gespecialiseerde ingenieurs van de National School of Engineering van Saint-Etienne (ENISE) werkten daarom samen aan de creatie van ReVBED, een VR-gebaseerd blootstellingsscenario voor CGT voor de inductie van hunkering naar voedsel bij eetstoornissen met eetbuien. ReVBED biedt opeenvolgende blootstellingen aan multimodale stimuli in een samenhangend scenario en in een meeslepende virtuele omgeving via een draadloze VR-headset.
Ons eerste doel is om de effectiviteit van ons scenario te valideren bij het opwekken van hunkering naar voedsel bij patiënten met boulimia en BED.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- CHU Saint-étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 criteria voor boulimia nervosa of eetbuistoornis
- Controles: gekoppeld aan patiënten op leeftijd en opleidingsniveau
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en controles:
- Onder rechtsbeschermingsmaatregel (curatele, curatele of vrijwaring van justitie)
- Een behandeling hebben die is ingesteld en / of niet is gestabiliseerd (declaratief) in staat om de geregistreerde fysiologische gegevens en de antwoorden op de zelfvragenlijsten te wijzigen
- Een of meer sensorische stoornissen of stoornissen hebben die onverenigbaar zijn met het gebruik van VR-apparatuur (declaratief)
- Patiënten: die al baat hebben gehad bij specifieke zorg gericht op hunkering naar voedsel (declaratief) Controles: met een score groter dan of gelijk aan 88 op de Boulimia Test (BULIT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met boulimia of eetbuistoornis
|
ReVBED is een VR-gebaseerd blootstellingsscenario voor CGT voor het opwekken van hunkering naar voedsel bij patiënten met boulimia nervosa en eetbuistoornis. Het gebruik van ReVBED vereist geen VR-ervaring en alleen generieke en veelgebruikte virtual reality-tools (een computer met VR-software, een draadloze virtual reality-headset, twee controllers en koptelefoons), allemaal met een CE-markering, waardoor de gebruikers kunnen bewegen en communiceren met een speciaal ontworpen virtuele omgeving. Dit tentoonstellingsscenario speelt zich af in een VR-omgeving die is gebouwd om een standaard appartement voor te stellen dat bestaat uit vier tentoonstellingsruimten (een slaapkamer, een tienerslaapkamer, een woonkamer en een keuken) waarin de ReVBED-gebruiker achtereenvolgens door het scenario beweegt. In elke kamer worden specifieke signalen van hunkering weergegeven. Deze signalen zijn niet alleen visueel, maar ook audio, emotioneel en sociaal-ecologisch. Een centrale hal verbindt de andere kamers en dient als veilige plek voor debriefing, waar maatregelen als hunkering worden beoordeeld.
Andere namen:
|
|
Ander: controle
gepaarde gezonde controles
|
ReVBED is een VR-gebaseerd blootstellingsscenario voor CGT voor het opwekken van hunkering naar voedsel bij patiënten met boulimia nervosa en eetbuistoornis. Het gebruik van ReVBED vereist geen VR-ervaring en alleen generieke en veelgebruikte virtual reality-tools (een computer met VR-software, een draadloze virtual reality-headset, twee controllers en koptelefoons), allemaal met een CE-markering, waardoor de gebruikers kunnen bewegen en communiceren met een speciaal ontworpen virtuele omgeving. Dit tentoonstellingsscenario speelt zich af in een VR-omgeving die is gebouwd om een standaard appartement voor te stellen dat bestaat uit vier tentoonstellingsruimten (een slaapkamer, een tienerslaapkamer, een woonkamer en een keuken) waarin de ReVBED-gebruiker achtereenvolgens door het scenario beweegt. In elke kamer worden specifieke signalen van hunkering weergegeven. Deze signalen zijn niet alleen visueel, maar ook audio, emotioneel en sociaal-ecologisch. Een centrale hal verbindt de andere kamers en dient als veilige plek voor debriefing, waar maatregelen als hunkering worden beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschalen van hunkering naar voedsel (VRS)
Tijdsspanne: Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
Evalueer variatie in hunkering naar voedsel beoordeeld door Verbal Rating Scales (VRS): zelfbeoordeling van 0 tot 10 met 0 = "geen gevoel van hunkering naar voedsel" en 10 = "maximale hunkering naar voedsel")
|
Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschalen van hunkering naar voedsel (VRS)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Evalueer variatie in hunkering naar voedsel beoordeeld door Verbal Rating Scales (VRS: zelfbeoordeling van 0 tot 10 met 0 = "geen gevoel van hunkering naar voedsel" en 10 = "maximale hunkering naar voedsel")
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
Meting van cyclische schommelingen met sensor
|
Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 min.)
|
Meting van fasefluctuaties van pupildiameters met visuele sensor
|
Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 min.)
|
|
Electro-dermale activiteit
Tijdsspanne: Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
Meting van fluctuaties in huidgeleiding door versterking van de potentiaalverschillen tussen twee elektroden die in contact komen met de huid van de proefpersoon
|
Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Meting van cyclische schommelingen met sensor
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Meting van fasefluctuaties van pupildiameters met visuele sensor
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Electro-dermale activiteit
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Meting van fluctuaties in huidgeleiding door versterking van de potentiaalverschillen tussen twee elektroden die in contact komen met de huid van de proefpersoon
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Variaties van de metingen VRS van het verlangen naar voedsel en elk van de fysiologische metingen van het verlangen naar voedsel
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Correlatie tussen de variaties van de VRS-metingen en elk van de fysiologische metingen (HRV, pupillometrie en EDA) van het verlangen naar voedsel dat wordt opgewekt bij patiënten met boulimia en BED, vergeleken met gematchte gezonde controles.
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Verbale beoordelingsschalen van angst (VRS)
Tijdsspanne: Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
Evalueer de variatie van angst beoordeeld door Verbal Rating Scales (VRS: zelfbeoordeling van 0 tot 10 met 0 = "geen voedselhonger gevoeld" en 10 = "maximale voedselhonger gevoeld")
|
Wissel van de eerste verkenning van virtuele kamers naar de laatste verkenning (20 minuten)
|
|
Verbale beoordelingsschalen van angst (VRS)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Evalueer variatie van angst beoordeeld door Verbal Rating Scales (VRS): zelfevaluatie van 0 tot 10 met 0 = "geen voedselhonger gevoeld" en 10 = "maximale voedselhonger gevoeld")
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
|
Variaties van de VRS-honger naar voedsel en van de VRS-angst van de honger naar voedsel
Tijdsspanne: Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Correlatie tussen de variaties Food Craving Verbal Rating Scales en Angst Verbal Rating Scales (VRS: zelfbeoordeling van 0 tot 10 met 0 = "geen gevoel" en 10 = "maximum gevoeld") de VRS hunkering naar voedsel en VRS-angst
|
Wijziging vanaf het begin van de verkenning van elke virtuele ruimte tot het einde (5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21CH086
- ANSM (Andere identificatie: 2026-A01275-46)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .