Validation pré-thérapeutique du scénario d'exposition basé sur la réalité virtuelle pour la TCC "ReVBED" pour l'induction d'un besoin alimentaire chez les patients souffrant de boulimie et de trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) (RevBED)
Validation pré-thérapeutique du scénario d'exposition basé sur la réalité virtuelle pour la TCC "ReVBEB" pour l'induction d'un besoin alimentaire chez les patients souffrant de boulimie et de troubles de l'hyperphagie boulimique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des cliniciens spécialisés en Troubles Alimentaires du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne et des ingénieurs spécialisés en VR de l'Ecole Nationale Supérieure d'Ingénieurs de Saint-Etienne (ENISE) ont donc collaboré à la création de ReVBED, un scénario d'exposition basé sur la VR pour la TCC pour le induction de fringales dans les troubles du comportement alimentaire avec frénésie alimentaire. ReVBED propose des expositions successives à des stimuli multimodaux dans un scénario cohérent et dans un environnement virtuel immersif via un casque VR sans fil.
Notre premier objectif est de valider l'efficacité de notre scénario pour induire des envies alimentaires chez les patients boulimiques et BED.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients : qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 pour la boulimie nerveuse ou l'hyperphagie boulimique
- Témoins : appariés aux patients sur l'âge et le niveau d'éducation
Critère d'exclusion:
- Patients et témoins :
- Sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Avoir un traitement en cours d'instauration et/ou non stabilisé (déclaratif) pouvant modifier les données physiologiques enregistrées et les réponses aux auto-questionnaires
- Avoir un ou plusieurs déficit(s) ou trouble(s) sensoriel(s) incompatible(s) avec l'utilisation de matériel VR (déclaratif)
- Patients : ayant déjà bénéficié d'une prise en charge spécifique ciblant le besoin alimentaire (déclaratif) Témoins : ayant un score supérieur ou égal à 88 au test de boulimie (BULIT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients souffrant de boulimie ou d'hyperphagie boulimique
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ReVBED est un scénario d'exposition basé sur la réalité virtuelle pour la TCC pour l'induction de fringales chez les patients atteints de boulimie nerveuse et de trouble de l'hyperphagie boulimique. L'utilisation du ReVBED ne nécessite aucune expérience VR et uniquement des outils de réalité virtuelle génériques et couramment utilisés (un ordinateur avec un logiciel VR, un casque de réalité virtuelle sans fil, deux manettes et un casque), le tout avec un marquage CE, permettant à ses utilisateurs de se déplacer et d'interagir avec un environnement virtuel spécialement conçu. Ce scénario d'exposition se déroule dans un environnement VR construit pour représenter un appartement standard composé de quatre pièces d'exposition (une chambre, une chambre d'adolescent, un salon et une cuisine) dans lequel l'utilisateur ReVBED se déplace séquentiellement à travers le scénario. Dans chaque pièce, des indices spécifiques de craving sont affichés. Ces signaux ne sont pas seulement visuels, mais aussi sonores, émotionnels et socio-environnementaux. Un hall central relie les autres salles et sert de lieu sûr pour le débriefing, où des mesures telles que le craving sont évaluées.
Autres noms:
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Autre: contrôler
contrôles sains appariés
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ReVBED est un scénario d'exposition basé sur la réalité virtuelle pour la TCC pour l'induction de fringales chez les patients atteints de boulimie nerveuse et de trouble de l'hyperphagie boulimique. L'utilisation du ReVBED ne nécessite aucune expérience VR et uniquement des outils de réalité virtuelle génériques et couramment utilisés (un ordinateur avec un logiciel VR, un casque de réalité virtuelle sans fil, deux manettes et un casque), le tout avec un marquage CE, permettant à ses utilisateurs de se déplacer et d'interagir avec un environnement virtuel spécialement conçu. Ce scénario d'exposition se déroule dans un environnement VR construit pour représenter un appartement standard composé de quatre pièces d'exposition (une chambre, une chambre d'adolescent, un salon et une cuisine) dans lequel l'utilisateur ReVBED se déplace séquentiellement à travers le scénario. Dans chaque pièce, des indices spécifiques de craving sont affichés. Ces signaux ne sont pas seulement visuels, mais aussi sonores, émotionnels et socio-environnementaux. Un hall central relie les autres salles et sert de lieu sûr pour le débriefing, où des mesures telles que le craving sont évaluées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation verbale des envies alimentaires (VRS)
Délai: Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Evaluer la variation de l'envie alimentaire évaluée par les Verbal Rating Scales (VRS) : auto-évaluation de 0 à 10 avec 0 = "pas d'envie alimentaire ressentie" et 10 = "envie alimentaire maximale ressentie")
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Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles d'évaluation verbale des envies alimentaires (VRS)
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Évaluer la variation de l'envie alimentaire évaluée par les échelles d'évaluation verbale (VRS : auto-évaluation de 0 à 10 avec 0 = "pas d'envie alimentaire ressentie" et 10 = "envie alimentaire maximale ressentie")
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Mesure des fluctuations cycliques avec capteur
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Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Pupillométrie
Délai: Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 min)
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Mesure des fluctuations de phase des diamètres pupillaires avec capteur visuel
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Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 min)
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Activité électro-dermique
Délai: Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Mesure des fluctuations de conductance cutanée en amplifiant les différences de potentiel entre deux électrodes en contact avec la peau du sujet
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Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Mesure des fluctuations cycliques avec capteur
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Pupillométrie
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Mesure des fluctuations de phase des diamètres pupillaires avec capteur visuel
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Activité électro-dermique
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Mesure des fluctuations de conductance cutanée en amplifiant les différences de potentiel entre deux électrodes en contact avec la peau du sujet
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Variations des mesures VRS du craving alimentaire et chacune des mesures physiologiques du craving alimentaire
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Corrélation entre les variations des mesures VRS et chacune des mesures physiologiques (HRV, pupillométrie et EDA) du besoin alimentaire induit chez des patients boulimiques et BED, par rapport à des témoins sains appariés.
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Échelles d'évaluation verbale de l'anxiété (VRS)
Délai: Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Evaluer la variation de l'anxiété évaluée par Verbal Rating Scales (VRS : auto-évaluation de 0 à 10 avec 0 = "pas de fringale ressentie" et 10 = "fringale alimentaire maximale ressentie")
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Passage de la première exploration des salles virtuelles à la dernière exploration (20 minutes)
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Échelles d'évaluation verbale de l'anxiété (VRS)
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Evaluer la variation de l'anxiété évaluée par les Verbal Rating Scales (VRS) : auto-évaluation de 0 à 10 avec 0 = "pas d'envie alimentaire ressentie" et 10 = "envie alimentaire maximale ressentie")
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Variations du craving alimentaire VRS et de l'anxiété VRS du craving alimentaire
Délai: Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Corrélation entre les variations Food Craving Verbal Rating Scales et Anxiety Verbal Rating Scales (VRS : auto-évaluation de 0 à 10 avec 0 = "pas ressenti" et 10 = "maximum ressenti") le craving alimentaire VRS et l'anxiété VRS
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Passage du début de l'exploration de chaque salles virtuelles à la fin (5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH086
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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