Validación preterapéutica del escenario de exposición basado en realidad virtual para la TCC "ReVBED" para la inducción del antojo de alimentos en pacientes con bulimia y trastorno por atracón (BED) (RevBED)
Validación preterapéutica del escenario de exposición basado en realidad virtual para la TCC "ReVBEB" para la inducción del antojo de alimentos en pacientes con bulimia y trastorno por atracón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, médicos especialistas en trastornos alimentarios del Centro Hospitalario Universitario de Saint-Etienne (CHU) e ingenieros especializados en realidad virtual de la Escuela Nacional de Ingeniería de Saint-Etienne (ENISE) colaboraron en la creación de ReVBED, un escenario de exposición basado en realidad virtual para CBT para el inducción del antojo de alimentos en los trastornos alimentarios con atracones. ReVBED ofrece exposiciones sucesivas a estímulos multimodales en un escenario coherente y en un entorno virtual inmersivo a través de un auricular VR inalámbrico.
Nuestro primer objetivo es validar la eficacia de nuestro escenario en la inducción del deseo de comer en pacientes con bulimia y BED.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: que cumplen con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5 para Bulimia Nervosa o Trastorno por Atracón
- Controles: emparejados con pacientes por edad y nivel de educación
Criterio de exclusión:
- Pacientes y controles:
- Bajo medida de protección legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia)
- Tener un tratamiento en establecimiento y/o no estabilizado (declarativo) capaz de alterar los datos fisiológicos registrados y las respuestas a los autocuestionarios
- Tener uno o más déficits o trastornos sensoriales incompatibles con el uso de equipos de RV (declarativo)
- Pacientes: que ya se han beneficiado de cuidados específicos dirigidos al antojo de alimentos (declarativo) Controles: con una puntuación mayor o igual a 88 en el Test de Bulimia (BULIT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con bulimia o trastorno por atracón
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ReVBED es un escenario de exposición basado en realidad virtual para la TCC para la inducción del antojo de alimentos en pacientes con bulimia nerviosa y trastorno por atracón. El uso de ReVBED no requiere experiencia en realidad virtual y solo herramientas de realidad virtual genéricas y de uso común (una computadora con software de realidad virtual, un auricular inalámbrico de realidad virtual, dos controladores y auriculares), todos con una marca CE, lo que permite a sus usuarios moverse e interactuar. con un entorno virtual especialmente diseñado. Este escenario de exhibición tiene lugar en un entorno de realidad virtual creado para representar un apartamento estándar que consta de cuatro salas de exhibición (un dormitorio, el dormitorio de un adolescente, una sala de estar y una cocina) en el que el usuario de ReVBED se mueve secuencialmente a través del escenario. En cada habitación, se muestran señales específicas de deseo. Estas señales no son solo visuales, sino también auditivas, emocionales y socioambientales. Una sala central conecta las otras salas y sirve como un lugar seguro para el interrogatorio, donde se evalúan medidas como el craving.
Otros nombres:
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Otro: control
controles sanos emparejados
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ReVBED es un escenario de exposición basado en realidad virtual para la TCC para la inducción del antojo de alimentos en pacientes con bulimia nerviosa y trastorno por atracón. El uso de ReVBED no requiere experiencia en realidad virtual y solo herramientas de realidad virtual genéricas y de uso común (una computadora con software de realidad virtual, un auricular inalámbrico de realidad virtual, dos controladores y auriculares), todos con una marca CE, lo que permite a sus usuarios moverse e interactuar. con un entorno virtual especialmente diseñado. Este escenario de exhibición tiene lugar en un entorno de realidad virtual creado para representar un apartamento estándar que consta de cuatro salas de exhibición (un dormitorio, el dormitorio de un adolescente, una sala de estar y una cocina) en el que el usuario de ReVBED se mueve secuencialmente a través del escenario. En cada habitación, se muestran señales específicas de deseo. Estas señales no son solo visuales, sino también auditivas, emocionales y socioambientales. Una sala central conecta las otras salas y sirve como un lugar seguro para el interrogatorio, donde se evalúan medidas como el craving.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de calificación verbal de antojo de alimentos (VRS)
Periodo de tiempo: Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Evalúe la variación en el antojo de alimentos evaluado por escalas de calificación verbal (VRS): autoevaluación de 0 a 10 con 0 = "sin antojo de alimentos sentido" y 10 = "máximo deseo de alimentos sentido")
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Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de calificación verbal de antojo de alimentos (VRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Evaluar la variación en el antojo de alimentos evaluado por escalas de calificación verbal (VRS: autoevaluación de 0 a 10 con 0 = "sin antojo de alimentos sentido" y 10 = "máximo deseo de alimentos sentido")
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Variación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Medición de fluctuaciones cíclicas con sensor
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Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Pupilometría
Periodo de tiempo: Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 min)
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Medición de fluctuaciones de fase de diámetros de pupila con sensor visual
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Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 min)
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Actividad Electro-Dérmica
Periodo de tiempo: Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Medición de las fluctuaciones de la conductancia de la piel mediante la amplificación de las diferencias de potencial entre dos electrodos en contacto con la piel del sujeto
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Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Variación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Medición de fluctuaciones cíclicas con sensor
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Pupilometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Medición de fluctuaciones de fase de diámetros de pupila con sensor visual
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Actividad Electro-Dérmica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Medición de las fluctuaciones de la conductancia de la piel mediante la amplificación de las diferencias de potencial entre dos electrodos en contacto con la piel del sujeto
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Variaciones de las medidas VRS del antojo de alimentos y cada una de las medidas fisiológicas del antojo de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Correlación entre las variaciones de las medidas de VRS y cada una de las medidas fisiológicas (HRV, pupilometría y EDA) del antojo de alimentos inducido en pacientes con bulimia y BED, en comparación con controles sanos emparejados.
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Escalas de calificación verbal de ansiedad (VRS)
Periodo de tiempo: Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Evaluar la variación de la ansiedad evaluada por Verbal Rating Scales (VRS: autoevaluación de 0 a 10 con 0 = "ningún antojo de comida sentido" y 10 = "máximo antojo de comida sentido")
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Cambio de la primera exploración de salas virtuales a la última exploración (20 minutos)
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Escalas de calificación verbal de ansiedad (VRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Evaluar la variación de la ansiedad evaluada por Verbal Rating Scales (VRS): autoevaluación de 0 a 10 con 0 = "sin antojo de comida sentido" y 10 = "máximo de antojo de comida sentido")
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Variaciones de la VRS ansia por la comida y de la VRS ansiedad de la ansia por la comida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Correlación entre las variaciones Food Craving Verbal Rating Scales y Anxiety Verbal Rating Scales (VRS: autoevaluación de 0 a 10 con 0 = "sin sentir" y 10 = "máximo sentido") el ansia de alimentos VRS y la ansiedad VRS
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Cambio desde el inicio de la exploración de cada sala virtual hasta el final (5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH086
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02337-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .