CBT“ReVBED”基于虚拟现实的暴露场景的治疗前验证，用于诱导贪食症和暴食症 (BED) 患者的食物渴望 (RevBED)
CBT“ReVBEB”基于 VR 的暴露场景用于诱导贪食症和暴食症患者的食物渴望的治疗前验证
研究概览
详细说明
因此，圣艾蒂安大学医院中心 (CHU) 的饮食失调专业临床医生和圣艾蒂安国家工程学院 (ENISE) 的 VR 专业工程师合作创建了 ReVBED，这是一种基于 VR 的 CBT 暴露场景在暴饮暴食的饮食失调中诱发食物渴望。 ReVBED 通过无线 VR 耳机在连贯场景和沉浸式虚拟环境中连续暴露多模态刺激。
我们的第一个目标是验证我们的情景在诱发贪食症和 BED 患者对食物的渴望方面的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Saint-Etienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者：符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 神经性贪食症或暴食症标准的患者
- 控制：与年龄和教育水平的患者配对
排除标准：
- 患者和对照：
- 受法律保护措施（监护、监管或司法保障）
- 正在建立和/或不稳定（声明性）的治疗能够改变记录的生理数据和自我问卷的答案
- 有一种或多种与使用 VR 设备不相容的感觉缺陷或障碍（陈述性）
- 患者：已经受益于针对食物渴望的特定护理（声明性） 对照组：贪食症测试 (BULIT) 得分大于或等于 88
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：贪食症或暴食症患者
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ReVBED 是一种基于 VR 的 CBT 暴露场景，用于诱导神经性贪食症和暴食症患者的食物渴望。 使用 ReVBED 不需要 VR 体验，只需要通用和常用的虚拟现实工具（装有 VR 软件的计算机、无线虚拟现实耳机、两个控制器和耳机），所有这些都带有 CE 标志，允许其用户移动和交互具有专门设计的虚拟环境。 这个展览场景发生在一个 VR 环境中，该环境代表一个标准公寓，该公寓由四个展览室（一间卧室、一间青少年卧室、一间客厅和一间厨房）组成，ReVBED 用户在其中按顺序移动通过场景。 在每个房间里，都会显示特定的渴望线索。 这些线索不仅是视觉的，而且是听觉的、情感的和社会环境的。 中央大厅连接其他房间，作为汇报的安全场所，评估渴望等措施。
其他名称：
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其他：控制
配对健康对照
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ReVBED 是一种基于 VR 的 CBT 暴露场景，用于诱导神经性贪食症和暴食症患者的食物渴望。 使用 ReVBED 不需要 VR 体验，只需要通用和常用的虚拟现实工具（装有 VR 软件的计算机、无线虚拟现实耳机、两个控制器和耳机），所有这些都带有 CE 标志，允许其用户移动和交互具有专门设计的虚拟环境。 这个展览场景发生在一个 VR 环境中，该环境代表一个标准公寓，该公寓由四个展览室（一间卧室、一间青少年卧室、一间客厅和一间厨房）组成，ReVBED 用户在其中按顺序移动通过场景。 在每个房间里，都会显示特定的渴望线索。 这些线索不仅是视觉的，而且是听觉的、情感的和社会环境的。 中央大厅连接其他房间，作为汇报的安全场所，评估渴望等措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物渴望的口头评定量表（VRS）
大体时间：从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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通过口头评定量表 (VRS) 评估食物渴望的变化：从 0 到 10 的自我评估，0 =“没有食物渴望”和 10 =“最大的食物渴望”）
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从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物渴望的口头评定量表（VRS）
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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评估通过口头评定量表评估的食物渴望的变化（VRS：从 0 到 10 的自我评估，0 =“没有食物渴望”和 10 =“最大的食物渴望”）
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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心率变化
大体时间：从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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用传感器测量周期性波动
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从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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瞳孔测量法
大体时间：从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的变化（20 分钟）
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用视觉传感器测量瞳孔直径的相位波动
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从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的变化（20 分钟）
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电子皮肤活动
大体时间：从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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通过放大与受试者皮肤接触的两个电极之间的电位差来测量皮肤电导波动
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从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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心率变化
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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用传感器测量周期性波动
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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瞳孔测量法
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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用视觉传感器测量瞳孔直径的相位波动
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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电子皮肤活动
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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通过放大与受试者皮肤接触的两个电极之间的电位差来测量皮肤电导波动
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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食物渴望的测量值 VRS 和食物渴望的每个生理测量值的变化
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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与匹配的健康对照相比，VRS 测量值的变化与暴食症和 BED 患者对食物渴望的每个生理测量值（HRV、瞳孔测量和 EDA）之间的相关性。
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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焦虑的言语评定量表 (VRS)
大体时间：从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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通过口头评定量表评估焦虑的变化（VRS：从 0 到 10 的自我评估，0 =“没有食物渴望”和 10 =“最大的食物渴望”）
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从虚拟房间的第一次探索到最后一次探索的转变（20 分钟）
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焦虑的言语评定量表 (VRS)
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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通过口头评定量表 (VRS) 评估焦虑的变化：从 0 到 10 的自我评估，0 =“没有食物渴望”和 10 =“最大的食物渴望”）
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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VRS 食物渴望和食物渴望的 VRS 焦虑的变化
大体时间：每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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VRS 食物渴望和 VRS 焦虑之间的相关性
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每个虚拟房间的探索从开始到结束的变化（5 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aurélia GAY, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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