Validação pré-terapêutica do cenário de exposição baseado em realidade virtual para TCC "ReVBED" para a indução do desejo por comida em pacientes com bulimia e transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) (RevBED)
Validação pré-terapêutica do cenário de exposição baseado em RV para CBT "ReVBEB" para a indução do desejo por comida em pacientes com bulimia e transtorno da compulsão alimentar periódica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clínicos especializados em transtornos alimentares do Centro Hospitalar Universitário de Saint-Etienne (CHU) e engenheiros especializados em RV da Escola Nacional de Engenharia de Saint-Etienne (ENISE) colaboraram, portanto, na criação de ReVBED, um cenário de exposição baseado em RV para CBT para o indução do desejo por comida em transtornos alimentares com compulsão alimentar. O ReVBED oferece exposições sucessivas a estímulos multimodais em um cenário coerente e em um ambiente virtual imersivo por meio de um fone de ouvido VR sem fio.
Nosso primeiro objetivo é validar a eficácia de nosso cenário na indução do desejo por comida em pacientes com bulimia e TCAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: que atendem ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) - 5 critérios para Bulimia Nervosa ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
- Controles: pareados a pacientes por idade e escolaridade
Critério de exclusão:
- Pacientes e controles:
- Ao abrigo de medida de proteção legal (tutela, curatela ou tutela de justiça)
- Ter um tratamento sendo instituído e/ou não estabilizado (declarativo) capaz de alterar os dados fisiológicos registrados e as respostas aos autoquestionários
- Ter um ou mais déficit(s) sensorial(ais) ou distúrbio(s) incompatível(is) com o uso de equipamento de RV (declarativo)
- Pacientes: que já se beneficiaram de cuidados específicos direcionados ao desejo alimentar (declarativo) Controles: com pontuação maior ou igual a 88 no Bulimia Test (BULIT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica
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ReVBED é um cenário de exposição baseado em RV para TCC para a indução do desejo por comida em pacientes com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica. O uso do ReVBED não requer experiência em RV e apenas ferramentas de realidade virtual genéricas e comumente usadas (um computador com software de RV, um fone de ouvido de realidade virtual sem fio, dois controladores e fones de ouvido), todos com marca CE, permitindo que seus usuários se movam e interajam com um ambiente virtual especialmente projetado. Este cenário de exibição ocorre em um ambiente de RV construído para representar um apartamento padrão composto por quatro salas de exibição (um quarto, um quarto de adolescente, uma sala de estar e uma cozinha) nas quais o usuário do ReVBED se move sequencialmente pelo cenário. Em cada sala, sinais específicos de desejo são exibidos. Essas pistas não são apenas visuais, mas também auditivas, emocionais e socioambientais. Um hall central conecta as outras salas e serve como um local seguro para o debriefing, onde medidas como o craving são avaliadas.
Outros nomes:
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Outro: ao controle
controles saudáveis pareados
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ReVBED é um cenário de exposição baseado em RV para TCC para a indução do desejo por comida em pacientes com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica. O uso do ReVBED não requer experiência em RV e apenas ferramentas de realidade virtual genéricas e comumente usadas (um computador com software de RV, um fone de ouvido de realidade virtual sem fio, dois controladores e fones de ouvido), todos com marca CE, permitindo que seus usuários se movam e interajam com um ambiente virtual especialmente projetado. Este cenário de exibição ocorre em um ambiente de RV construído para representar um apartamento padrão composto por quatro salas de exibição (um quarto, um quarto de adolescente, uma sala de estar e uma cozinha) nas quais o usuário do ReVBED se move sequencialmente pelo cenário. Em cada sala, sinais específicos de desejo são exibidos. Essas pistas não são apenas visuais, mas também auditivas, emocionais e socioambientais. Um hall central conecta as outras salas e serve como um local seguro para o debriefing, onde medidas como o craving são avaliadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de avaliação verbal de desejo por comida (VRS)
Prazo: Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Avalie a variação do desejo por comida avaliado por Verbal Rating Scales (VRS): autoavaliação de 0 a 10 com 0 = "nenhum desejo de comida sentido" e 10 = "desejo máximo de comida sentido")
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Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de avaliação verbal de desejo por comida (VRS)
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Avaliar a variação do desejo por comida avaliada por escalas de avaliação verbal (VRS: autoavaliação de 0 a 10 com 0 = "nenhum desejo de comida sentido" e 10 = "desejo máximo de comida sentido")
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Variação da frequência cardíaca
Prazo: Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Medição de flutuações cíclicas com sensor
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Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Pupilometria
Prazo: Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 min)
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Medição de flutuações de fase de diâmetros pupilares com sensor visual
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Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 min)
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Atividade Eletrodérmica
Prazo: Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Medição das flutuações de condutância da pele pela amplificação das diferenças de potencial entre dois eletrodos em contato com a pele do sujeito
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Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Variação da frequência cardíaca
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Medição de flutuações cíclicas com sensor
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Pupilometria
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Medição de flutuações de fase de diâmetros pupilares com sensor visual
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Atividade Eletrodérmica
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Medição das flutuações de condutância da pele pela amplificação das diferenças de potencial entre dois eletrodos em contato com a pele do sujeito
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Variações das medidas VRS do desejo por comida e cada uma das medidas fisiológicas do desejo por comida
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Correlação entre as variações das medidas de VRS e cada uma das medidas fisiológicas (VFC, pupilometria e EDA) do desejo alimentar induzido em pacientes com bulimia e TCAP, em comparação com controles saudáveis pareados.
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Escalas de avaliação verbal de ansiedade (VRS)
Prazo: Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Avaliar a variação da ansiedade avaliada por Verbal Rating Scales (VRS: autoavaliação de 0 a 10 com 0 = "sem desejo alimentar sentido" e 10 = "desejo máximo de alimento sentido")
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Mudança da primeira exploração de salas virtuais para a última exploração (20 minutos)
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Escalas de avaliação verbal de ansiedade (VRS)
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Avalie a variação da ansiedade avaliada por Verbal Rating Scales (VRS): autoavaliação de 0 a 10 com 0 = "sem desejo alimentar sentido" e 10 = "desejo máximo de alimento sentido")
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Variações do desejo por comida VRS e da ansiedade VRS do desejo por comida
Prazo: Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Correlação entre as variações Food Craving Rating Scale Verbal e Anxiety Verbal Rating Scales (VRS : auto-avaliação de 0 a 10 com 0 = "não sentiu" e 10 = "máximo sentido") o desejo por comida VRS e ansiedade VRS
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Mudança desde o início da exploração de cada sala virtual até o final (5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21CH086
- ANSM (Outro identificador: 2025-A02337-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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