Предтерапевтическая валидация основанного на виртуальной реальности сценария воздействия для CBT «ReVBED» для индукции тяги к еде у пациентов с булимией и компульсивным перееданием (BED) (RevBED)
Предтерапевтическая валидация основанного на виртуальной реальности сценария воздействия для когнитивно-поведенческой терапии «ReVBEB» для индукции тяги к еде у пациентов с булимией и компульсивным перееданием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи, специализирующиеся на расстройствах пищевого поведения, из Университетского больничного центра Сент-Этьена (CHU) и инженеры, специализирующиеся на виртуальной реальности, из Национальной инженерной школы Сент-Этьена (ENISE), поэтому совместно создали ReVBED, сценарий экспозиции на основе виртуальной реальности для когнитивно-поведенческой терапии для индукция тяги к еде при расстройствах пищевого поведения с компульсивным перееданием. ReVBED предлагает последовательное воздействие мультимодальных стимулов в согласованном сценарии и в иммерсивной виртуальной среде через беспроводную гарнитуру VR.
Наша первая цель — проверить эффективность нашего сценария в отношении вызывания тяги к еде у пациентов с булимией и постельным психозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция
- CHU Saint-étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: которые соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 для нервной булимии или компульсивного переедания.
- Контрольная группа: в паре с пациентами по возрасту и уровню образования.
Критерий исключения:
- Пациенты и контрольная группа:
- Меры правовой защиты (опека, попечительство или обеспечение справедливости)
- Назначаемое лечение и/или не стабилизировавшееся (декларативное), способное изменить зарегистрированные физиологические данные и ответы на вопросы анкеты
- Наличие одного или нескольких сенсорных дефицитов или расстройств, несовместимых с использованием оборудования виртуальной реальности (декларативное)
- Пациенты: которые уже получили пользу от специальной помощи, нацеленной на тягу к еде (декларативная) Контрольная группа: с оценкой выше или равной 88 по тесту на булимию (BULIT)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с булимией или компульсивным перееданием
|
ReVBED — это основанный на виртуальной реальности сценарий экспозиции для когнитивно-поведенческой терапии для индукции тяги к еде у пациентов с нервной булимией и компульсивным перееданием. Использование ReVBED не требует опыта работы с виртуальной реальностью, а только общие и часто используемые инструменты виртуальной реальности (компьютер с программным обеспечением виртуальной реальности, беспроводная гарнитура виртуальной реальности, два контроллера и наушники), все со знаком CE, что позволяет пользователям перемещаться и взаимодействовать. со специально разработанной виртуальной средой. Действие этого выставочного сценария происходит в виртуальной среде, созданной для представления стандартной квартиры, состоящей из четырех выставочных комнат (спальня, спальня подростка, гостиная и кухня), в которых пользователь ReVBED последовательно перемещается по сценарию. В каждой комнате отображаются определенные сигналы тяги. Эти сигналы бывают не только визуальными, но и звуковыми, эмоциональными и социально-окружающими. Центральный зал соединяет другие комнаты и служит безопасным местом для подведения итогов, где оцениваются такие показатели, как тяга.
Другие имена:
|
|
Другой: контроль
парные здоровые контроли
|
ReVBED — это основанный на виртуальной реальности сценарий экспозиции для когнитивно-поведенческой терапии для индукции тяги к еде у пациентов с нервной булимией и компульсивным перееданием. Использование ReVBED не требует опыта работы с виртуальной реальностью, а только общие и часто используемые инструменты виртуальной реальности (компьютер с программным обеспечением виртуальной реальности, беспроводная гарнитура виртуальной реальности, два контроллера и наушники), все со знаком CE, что позволяет пользователям перемещаться и взаимодействовать. со специально разработанной виртуальной средой. Действие этого выставочного сценария происходит в виртуальной среде, созданной для представления стандартной квартиры, состоящей из четырех выставочных комнат (спальня, спальня подростка, гостиная и кухня), в которых пользователь ReVBED последовательно перемещается по сценарию. В каждой комнате отображаются определенные сигналы тяги. Эти сигналы бывают не только визуальными, но и звуковыми, эмоциональными и социально-окружающими. Центральный зал соединяет другие комнаты и служит безопасным местом для подведения итогов, где оцениваются такие показатели, как тяга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальные рейтинговые шкалы тяги к еде (VRS)
Временное ограничение: Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
Оцените вариации тяги к еде по шкале вербальной оценки (VRS): самооценка от 0 до 10, где 0 = «тяга к еде не ощущается» и 10 = «чувствуется максимальная тяга к еде»)
|
Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальные рейтинговые шкалы тяги к еде (VRS)
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Оцените изменение тяги к еде, оцениваемой по шкале вербальной оценки (VRS: самооценка от 0 до 10, где 0 = «нет тяги к еде» и 10 = «максимальная тяга к еде ощущается»).
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
Измерение циклических колебаний с помощью датчика
|
Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 мин)
|
Измерение фазовых колебаний диаметра зрачка визуальным датчиком
|
Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 мин)
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
Измерение колебаний проводимости кожи путем усиления разности потенциалов между двумя электродами, находящимися в контакте с кожей субъекта.
|
Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Измерение циклических колебаний с помощью датчика
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Измерение фазовых колебаний диаметра зрачка визуальным датчиком
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Измерение колебаний проводимости кожи путем усиления разности потенциалов между двумя электродами, находящимися в контакте с кожей субъекта.
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Вариации измерений VRS тяги к еде и каждого из физиологических измерений тяги к еде
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Корреляция между изменениями показателей VRS и каждого из физиологических показателей (HRV, пупиллометрия и EDA) тяги к еде, вызванной у пациентов с булимией и BED, по сравнению с соответствующими здоровыми контролями.
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Вербальные рейтинговые шкалы тревоги (VRS)
Временное ограничение: Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
Оцените изменение тревожности по шкале вербальной оценки (VRS: самооценка от 0 до 10, где 0 = «не ощущается тяга к еде» и 10 = «чувствуется максимальная тяга к еде»)
|
Переход от первого исследования виртуальных комнат к последнему исследованию (20 минут)
|
|
Вербальные рейтинговые шкалы тревоги (VRS)
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Оцените степень тревожности по шкале вербальной оценки (VRS): самооценка от 0 до 10, где 0 = «нет ощущения тяги к еде» и 10 = «максимальная тяга к еде ощущается»).
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
|
Вариации тяги к еде при ВРС и тревоги по поводу тяги к еде при ВРС
Временное ограничение: Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Корреляция между вариациями шкалы вербальной оценки тяги к еде и шкалы вербальной оценки тревоги (VRS: самооценка от 0 до 10, где 0 = «не ощущается» и 10 = «максимально ощущается») VRS тяга к еде и VRS тревога
|
Изменение от начала исследования каждой виртуальной комнаты до конца (5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Étienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH086
- ANSM (Другой идентификатор: 2026-A01275-46)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .