CBT "ReVBED":n virtuaalitodellisuuteen perustuvan altistumisskenaarion esiterapeuttinen validointi ruoanhimon indusoimiseksi potilailla, joilla on bulimia- ja ahmimishäiriö (BED) (RevBED)
VR-pohjaisen altistumisskenaarion esiterapeuttinen validointi CBT "ReVBEB":lle ruoanhimon indusoimiseksi potilailla, joilla on bulimia ja ahmimishäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöihin erikoistuneet kliinikot Saint-Etiennen yliopistollisesta sairaalakeskuksesta (CHU) ja VR:ään erikoistuneet insinöörit National School of Engineering of Saint-Etiennestä (ENISE) tekivät siksi yhteistyötä ReVBEDin, VR-pohjaisen altistumisskenaarion luomiseksi CBT:lle. ruokahalun induktio syömishäiriöissä ahmimisen yhteydessä. ReVBED tarjoaa peräkkäisiä altistumisia multimodaalisille ärsykkeille johdonmukaisessa skenaariossa ja mukaansatempaavassa virtuaaliympäristössä langattomien VR-kuulokkeiden avulla.
Ensimmäinen tavoitteemme on validoida skenaariomme tehokkuus ruuanhimoa sairastavilla potilailla, joilla on bulimia ja BED.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 kriteerit bulimia nervosalle tai ahmimishäiriölle
- Kontrollit: yhdistetty potilaiden iän ja koulutustason mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja kontrollit:
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisena (huoltajuus, huoltajuus tai oikeusturva)
- Kun hoito on perustettu ja/tai ei ole stabiloitunut (deklaatiivinen), joka pystyy muuttamaan tallennettuja fysiologisia tietoja ja vastauksia itsekyselyihin
- Jos sinulla on yksi tai useampi sensorinen puute tai häiriö, joka on yhteensopimaton VR-laitteiden käytön kanssa (ilmoitus)
- Potilaat: jotka ovat jo hyötyneet erityisestä ruoanhimoon kohdistetusta hoidosta (ilmoittavista) Kontrollit: bulimiatestin (BULIT) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 88
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on bulimia tai ahmimishäiriö
|
ReVBED on VR-pohjainen altistumisskenaario CBT:lle ruoanhimon indusoimiseksi potilailla, joilla on bulimia nervosa ja ahmimishäiriö. ReVBEDin käyttö ei vaadi VR-kokemusta ja vain yleisiä ja yleisesti käytettyjä virtuaalitodellisuustyökaluja (tietokone VR-ohjelmistolla, langattomat virtuaalitodellisuuskuulokkeet, kaksi ohjainta ja kuulokkeet), joissa kaikissa on CE-merkintä, jonka avulla sen käyttäjät voivat liikkua ja olla vuorovaikutuksessa. erityisesti suunnitellulla virtuaaliympäristöllä. Tämä näyttelyskenaario sijoittuu VR-ympäristöön, joka on rakennettu edustamaan neljästä näyttelyhuoneesta (makuuhuone, teinin makuuhuone, olohuone ja keittiö) koostuvaa vakiohuoneistoa, jossa ReVBED-käyttäjä liikkuu peräkkäin skenaarion läpi. Jokaisessa huoneessa näytetään erityisiä himon merkkejä. Nämä vihjeet eivät ole vain visuaalisia, vaan myös ääni-, tunne- ja sosio-ympäristöllisiä. Keskushalli yhdistää muut huoneet ja toimii turvallisena vastaanottopaikkana, jossa arvioidaan esimerkiksi himoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: ohjata
parilliset terveet kontrollit
|
ReVBED on VR-pohjainen altistumisskenaario CBT:lle ruoanhimon indusoimiseksi potilailla, joilla on bulimia nervosa ja ahmimishäiriö. ReVBEDin käyttö ei vaadi VR-kokemusta ja vain yleisiä ja yleisesti käytettyjä virtuaalitodellisuustyökaluja (tietokone VR-ohjelmistolla, langattomat virtuaalitodellisuuskuulokkeet, kaksi ohjainta ja kuulokkeet), joissa kaikissa on CE-merkintä, jonka avulla sen käyttäjät voivat liikkua ja olla vuorovaikutuksessa. erityisesti suunnitellulla virtuaaliympäristöllä. Tämä näyttelyskenaario sijoittuu VR-ympäristöön, joka on rakennettu edustamaan neljästä näyttelyhuoneesta (makuuhuone, teinin makuuhuone, olohuone ja keittiö) koostuvaa vakiohuoneistoa, jossa ReVBED-käyttäjä liikkuu peräkkäin skenaarion läpi. Jokaisessa huoneessa näytetään erityisiä himon merkkejä. Nämä vihjeet eivät ole vain visuaalisia, vaan myös ääni-, tunne- ja sosio-ympäristöllisiä. Keskushalli yhdistää muut huoneet ja toimii turvallisena vastaanottopaikkana, jossa arvioidaan esimerkiksi himoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun sanallinen arviointiasteikko (VRS)
Aikaikkuna: Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
Arvioi ruokahalun vaihtelua verbaalisilla arviointiasteikoilla (VRS): itsearviointi 0–10, jossa 0 = "ei ruuanhimoa" ja 10 = "suurin ruokahaluhuopa")
|
Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun sanallinen arviointiasteikko (VRS)
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Arvioi ruokahalun vaihtelua verbaalisilla arviointiasteikoilla (VRS : itsearviointi 0–10, jossa 0 = "ei ruuanhimoa" ja 10 = "suurin ruokahimohuopa")
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
Suhdannevaihteluiden mittaus anturilla
|
Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
|
Pupillometria
Aikaikkuna: Vaihto ensimmäisestä virtuaalihuoneiden tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 min)
|
Pupillin halkaisijoiden vaihevaihteluiden mittaus visuaalisen anturin avulla
|
Vaihto ensimmäisestä virtuaalihuoneiden tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 min)
|
|
Sähkö-ihon aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
Ihon johtavuuden vaihteluiden mittaaminen vahvistamalla potentiaalieroja kahden kohteen ihon kanssa kosketuksissa olevan elektrodin välillä
|
Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Suhdannevaihteluiden mittaus anturilla
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Pupillometria
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Pupillin halkaisijoiden vaihevaihteluiden mittaus visuaalisen anturin avulla
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Sähkö-ihon aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Ihon johtavuuden vaihteluiden mittaaminen vahvistamalla potentiaalieroja kahden kohteen ihon kanssa kosketuksissa olevan elektrodin välillä
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Ruokahalun VRS-mittausten ja jokaisen ruokahalun fysiologisen mittauksen vaihtelut
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Korrelaatio VRS-mittausten vaihteluiden ja kunkin fysiologisen mittauksen (HRV, pupillometria ja EDA) välillä bulimia- ja BED-potilailla indusoidussa ruoanhimossa verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Ahdistuksen sanalliset luokitusasteikot (VRS)
Aikaikkuna: Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
Arvioi ahdistuneisuuden vaihtelua verbaalisilla arviointiasteikoilla (VRS : itsearviointi 0–10, jossa 0 = "ei ruuanhimoa" ja 10 = "suurin ruokahalutunto")
|
Vaihda virtuaalihuoneiden ensimmäisestä tutkimisesta viimeiseen tutkimiseen (20 minuuttia)
|
|
Ahdistuksen sanalliset luokitusasteikot (VRS)
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Arvioi ahdistuneisuuden vaihtelua verbaalisilla luokitusasteikoilla (VRS): itsearviointi 0–10, jossa 0 = "ei ruokahalua" ja 10 = "suurin ruokahalutunto")
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
|
Muunnelmia VRS-ruoanhimosta ja ruokahalun VRS-ahdistuneisuudesta
Aikaikkuna: Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Korrelaatio muunnelmien Food Craving Verbal Rating Scales ja Axiety Verbal Rating Scales (VRS: itsearviointi 0-10, jossa 0 = "ei tuntua" ja 10 = "maksimi tuntuma") välinen korrelaatio, VRS-ruokahimo ja VRS-ahdistus
|
Muutos jokaisen virtuaalihuoneen tutkimisen alusta loppuun (5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH086
- ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .