스마트폰 기반 자궁경부 영상기기의 비열등성 평가.
2022년 11월 18일 업데이트: Bruce Kahn, Scripps Health
자궁경부이형성증 진단을 위한 스마트폰 기반 자궁경부 영상기기와 표준형 경부경과의 비교 비열등성 평가.
여성이 비정상적인 세포진 검사를 받았거나 HPV 바이러스의 고위험 변종에 대해 양성 반응을 보인 경우 현재 치료 표준에는 생검을 통한 자궁경부 내시경 검사가 포함됩니다.
컬포스코프는 기본적으로 자궁경부를 검사하기 위한 현미경입니다.
컬포스코프는 개당 $5-10,000입니다.
이 평가판에서 테스트 중인 장치는 스마트폰용 어댑터로 비용은 ~$125입니다.
이 연구 라인의 더 큰 목표는 스마트폰 어댑터를 사용하여 얻은 이미지가 표준 컬포스코프를 사용하여 얻은 이미지보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
장치가 표준 컬포스코프와 동일한 이미지를 제공하는 것으로 확인되면 현재 컬포스코프의 구매 및 유지 관리에 사용되는 의료 지출에서 수천 달러를 절약할 수 있습니다.
이것은 특히 자원이 부족한 국가에 대해 전 세계적으로 적용될 가능성이 있습니다.
이 초기 시도는 스마트폰 기반 장치로 얻은 이미지를 표준 컬포스코프로 얻은 이미지와 비교하기 위한 비열등성 시도입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92130
- Scripps Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 자궁 경부경 검사를 위해 추천된 비정상 세포진 검사 또는 HPV 바이러스 검사를 받은 성인 여성 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복사경
질확대경 검사를 받는 환자는 표준 질확대경과 모바일 질확대경으로 자궁경부의 이미지를 촬영하게 됩니다.
두 장치에서 식별되지 않은 이미지는 맞춤형 질 확대경 이미지 평가 프로그램에 입력됩니다.
그런 다음 이미지는 전문 질확대경 검사자에 의해 정상, 비정상 또는 평가할 수 없는 것으로 무작위로 평가됩니다.
비정상 영상의 경우, 영상에서 가장 비정상적인 지점이 추천하는 생검 부위로 표시됩니다.
표준 질확대경의 이미지 채점은 이동식 질확대경의 점수와 비교됩니다.
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표준 질경과 스마트폰 기반 질경을 비교하는 비교 실험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 기반 자궁경부 영상기기의 판단은 자궁경부이형성증 검출을 위한 표준 확대경을 사용하여 얻은 영상보다 열등하지 않은 영상을 제공합니다.
기간: 1 일
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위 참조.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce Kahn, Scripps Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Smart-phone based culposcope
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