Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-underlägsenhetsutvärdering av en smarttelefonbaserad cervikal avbildningsenhet.

18 november 2022 uppdaterad av: Bruce Kahn, Scripps Health

Smarttelefonbaserad cervikal avbildningsenhet jämförd med ett standard culposcope för detektering av cervikal dysplasi En icke-underlägsenhetsutvärdering.

När en kvinna har ett onormalt cellprov eller testar positivt för en högriskstam av HPV-viruset, inkluderar den nuvarande standarden för vård culposkopisk undersökning av livmoderhalsen med biopsi. Ett culposcope är i huvudsak ett mikroskop för att undersöka livmoderhalsen. Culposcopes kostar $5-10 000 styck. Enheten som testas i den här testversionen är en adapter för en smart telefon som kommer att kosta ~ $125. Det större målet med denna linje av studier ser om bilderna som erhålls med smarttelefonadaptern inte är sämre än de som erhålls med vanliga culposcopes. Om enheten visar sig ge bilder som liknar bilderna från vanliga culposscopes, kan det spara tusentals dollar i sjukvårdskostnader som för närvarande går till inköp och underhåll av culposcopes. Detta har potentiella tillämpningar över hela världen, särskilt för resursfattiga länder. Denna första test är en icke-underlägsenhetsprövning för att jämföra bilderna som erhållits med den smarta telefonbaserade enheten med de som erhållits med ett standardkulposkop

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92130
        • Scripps Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: vuxna kvinnor med onormalt cellprov eller HPV-virustestning remitteras till culposkopi -

Uteslutningskriterier: inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: koposkopi
patienter som genomgår kolposkopi kommer att få bilder tagna av livmoderhalsen med ett standardkolposkop och det mobila kolposkopet. avidentifierade bilder från båda enheterna kommer sedan att läggas in i ett anpassat kolposkopiskt bildutvärderingsprogram. Bilder kommer sedan att slumpmässigt utvärderas av expert kolposcopists som normala, onormala eller inte kan utvärderas. På onormala bilder kommer den mest onormala punkten på bilderna att markeras som den rekommenderade biopsiplatsen. Betyg för bilder från standardkoloskopet kommer att jämföras med det för mobila kolposkopet.
Det är ett jämförelseförsök - att jämföra en vanlig colposcpoe med en smarttelefonbaserad colpsocpe.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ om den smarttelefonbaserade cervikala avbildningsanordningen ger en bild som inte är sämre än den som erhålls med ett standardkulposkop för detektering av cervikal dysplasi
Tidsram: 1 dag
Se ovan.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Kahn, Scripps Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera