Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-underlegenhedsvurdering af en smartphone-baseret cervikal billedbehandlingsenhed.

18. november 2022 opdateret af: Bruce Kahn, Scripps Health

Smart-phone-baseret cervikal billedbehandlingsenhed sammenlignet med et standard culposcope til påvisning af cervikal dysplasi En non-inferioritetsevaluering.

Når en kvinde har en unormal celleprøve eller tester positiv for en højrisiko-stamme af HPV-virus, omfatter den nuværende standard for pleje culposkopisk undersøgelse af livmoderhalsen med biopsi. Et culposcope er i det væsentlige et mikroskop til undersøgelse af livmoderhalsen. Culposcopes koster $5-10.000 hver. Enheden, der testes i denne prøveversion, er en adapter til en smartphone, der vil koste ~ $125. Det større mål med denne serie af undersøgelser ser, om billederne, der er opnået ved hjælp af smartphone-adapteren, ikke er ringere end dem, der er opnået med standard culposcopes. Hvis enheden viser sig at give billeder svarende til billederne fra standard culposscopes, kan det spare tusindvis af dollars i sundhedsudgifter i øjeblikket, der går til køb og vedligeholdelse af culposcopes. Dette har potentielle verdensomspændende anvendelser, især for ressourcefattige lande. Denne indledende prøveversion er en prøveløshed, der ikke er mindreværdig, for at sammenligne billederne opnået med den smarttelefonbaserede enhed med dem, der er opnået med et standard culposcope

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92130
        • Scripps Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne kvinder med unormal pap-smear eller HPV-virustest henvist til kulposkopi -

Eksklusionskriterier: ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: koposkopi
patienter, der gennemgår kolposkopi, vil få taget billeder af livmoderhalsen med et standard kolposkop og det mobile kolposkop. de-identificerede billeder fra begge enheder vil derefter blive lagt ind i et brugerdefineret kolposkopisk billedevalueringsprogram. Billeder vil derefter blive tilfældigt vurderet af ekspert kolposkopister som normale, unormale eller ikke kan evalueres. På unormale billeder vil det mest unormale punkt på billederne blive markeret som det anbefalede biopsisted. Scoring for billeder fra standard kolposkopet vil blive sammenlignet med det mobile kolposkop.
Enhed: Mobilt kolposkop
Det er et sammenligningsforsøg - Sammenligning af en standard colposcpoe med en smart-phone baseret colpsocpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om den smartphone-baserede cervikale billedbehandlingsenhed giver et ikke-inferiørt billede end det, der er opnået ved hjælp af et standard culposcope til påvisning af cervikal dysplasi
Tidsramme: 1 dag
Se ovenfor.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Kahn, Scripps Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart-phone based culposcope

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Mobilt kolposkop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner