Älypuhelimeen perustuvan kohdunkaulan kuvantamislaitteen ei-alempi arviointi.
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bruce Kahn, Scripps Health
Älypuhelimeen perustuva kohdunkaulan kuvantamislaite verrattuna tavalliseen kupposkooppiin kohdunkaulan dysplasian havaitsemiseen Ei-alempi arviointi.
Kun naiselta on otettu epänormaali papa-näyte tai tulos on positiivinen korkean riskin HPV-viruksen kannalle, nykyiseen hoitostandardiin kuuluu kohdunkaulan culposkooppinen tutkimus biopsialla.
Kulposkooppi on pohjimmiltaan mikroskooppi kohdunkaulan tutkimiseen.
Kulposkoopit maksavat 5-10 000 dollaria kappale.
Tässä kokeilussa testattava laite on älypuhelimen sovitin, joka maksaa ~ 125 dollaria.
Tämän tutkimuslinjan laajempi tavoite nähdä, ovatko älypuhelimen sovittimella saadut kuvat yhtä huonompia kuin tavallisilla culposcopeilla saadut kuvat.
Jos laitteen havaitaan antavan samanlaisia kuvia kuin tavallisista culposskoopeista, se voi säästää tuhansia dollareita terveydenhuoltomenoissa, jotka menevät tällä hetkellä culposkooppien hankintaan ja ylläpitoon.
Tällä on potentiaalisia maailmanlaajuisia sovelluksia, erityisesti resurssiköyhissä maissa.
Tämä ensimmäinen koe on non-inferiority-koe, jossa verrataan älypuhelimella saatuja kuvia tavallisella culposkoopilla saatuihin kuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
- Scripps Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: aikuiset naiset, joilla on epänormaali papa-kokeilu tai HPV-virustesti lähetetty kudoskooppiin -
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: koposkopia
kolposkopiaan joutuville potilaille otetaan kuvat kohdunkaulasta tavallisella kolposkoopilla ja mobiilikolposkoopilla.
Kummankin laitteen tunnistamattomat kuvat syötetään sitten mukautettuun kolposkooppisten kuvien arviointiohjelmaan.
Asiantuntevat kolposkopistit arvioivat kuvat satunnaisesti normaaleiksi, epänormaaleiksi tai ei voida arvioida.
Epänormaaleissa kuvissa kuvien epänormaalin kohta merkitään suositeltavaksi biopsiapaikaksi.
Vakiokolposkoopin kuvien pisteytystä verrataan mobiilikolposkoopin kuviin.
|
Se on vertailukoe - Standardin colposcpoen vertaaminen älypuhelimeen perustuvaan colposcopeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimeen perustuvan kohdunkaulan kuvantamislaitteen määrittäminen tuottaa ei-huonomman kuvan kuin se, joka saadaan käyttämällä tavallista culposkooppia kohdunkaulan dysplasian havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Katso edellä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Kahn, Scripps Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smart-phone based culposcope
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .