Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuvan kohdunkaulan kuvantamislaitteen ei-alempi arviointi.

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bruce Kahn, Scripps Health

Älypuhelimeen perustuva kohdunkaulan kuvantamislaite verrattuna tavalliseen kupposkooppiin kohdunkaulan dysplasian havaitsemiseen Ei-alempi arviointi.

Kun naiselta on otettu epänormaali papa-näyte tai tulos on positiivinen korkean riskin HPV-viruksen kannalle, nykyiseen hoitostandardiin kuuluu kohdunkaulan culposkooppinen tutkimus biopsialla. Kulposkooppi on pohjimmiltaan mikroskooppi kohdunkaulan tutkimiseen. Kulposkoopit maksavat 5-10 000 dollaria kappale. Tässä kokeilussa testattava laite on älypuhelimen sovitin, joka maksaa ~ 125 dollaria. Tämän tutkimuslinjan laajempi tavoite nähdä, ovatko älypuhelimen sovittimella saadut kuvat yhtä huonompia kuin tavallisilla culposcopeilla saadut kuvat. Jos laitteen havaitaan antavan samanlaisia ​​kuvia kuin tavallisista culposskoopeista, se voi säästää tuhansia dollareita terveydenhuoltomenoissa, jotka menevät tällä hetkellä culposkooppien hankintaan ja ylläpitoon. Tällä on potentiaalisia maailmanlaajuisia sovelluksia, erityisesti resurssiköyhissä maissa. Tämä ensimmäinen koe on non-inferiority-koe, jossa verrataan älypuhelimella saatuja kuvia tavallisella culposkoopilla saatuihin kuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
        • Scripps Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: aikuiset naiset, joilla on epänormaali papa-kokeilu tai HPV-virustesti lähetetty kudoskooppiin -

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: koposkopia
kolposkopiaan joutuville potilaille otetaan kuvat kohdunkaulasta tavallisella kolposkoopilla ja mobiilikolposkoopilla. Kummankin laitteen tunnistamattomat kuvat syötetään sitten mukautettuun kolposkooppisten kuvien arviointiohjelmaan. Asiantuntevat kolposkopistit arvioivat kuvat satunnaisesti normaaleiksi, epänormaaleiksi tai ei voida arvioida. Epänormaaleissa kuvissa kuvien epänormaalin kohta merkitään suositeltavaksi biopsiapaikaksi. Vakiokolposkoopin kuvien pisteytystä verrataan mobiilikolposkoopin kuviin.
Laite: Siirrettävä kolposkooppi
Se on vertailukoe - Standardin colposcpoen vertaaminen älypuhelimeen perustuvaan colposcopeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älypuhelimeen perustuvan kohdunkaulan kuvantamislaitteen määrittäminen tuottaa ei-huonomman kuvan kuin se, joka saadaan käyttämällä tavallista culposkooppia kohdunkaulan dysplasian havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Katso edellä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Kahn, Scripps Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Smart-phone based culposcope

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Siirrettävä kolposkooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa