Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú méhnyak képalkotó eszköz nem alsóbbrendű értékelése.

2022. november 18. frissítette: Bruce Kahn, Scripps Health

Okostelefon alapú méhnyak képalkotó készülék szabványos culposzkóppal összehasonlítva a méhnyak diszplázia kimutatására Nem alsóbbrendűségi értékelés.

Ha egy nőnél kóros papakenetet kapnak, vagy a HPV-vírus magas kockázatú törzsére pozitív a teszt, az ellátás jelenlegi standardja magában foglalja a méhnyak culposzkópos vizsgálatát biopsziával. A culposcope lényegében a méhnyak vizsgálatára szolgáló mikroszkóp. A culposzkópok egyenként 5-10 000 dollárba kerülnek. A próbaidőszakban tesztelt eszköz egy okostelefonhoz való adapter, amely körülbelül 125 dollárba kerül. Ennek a vizsgálati vonalnak a nagyobb célja azt vizsgálni, hogy az okostelefon-adapterrel kapott képek nem rosszabbak-e, mint a szabványos kulposzkópokkal. Ha a készülékről kiderül, hogy a szabványos kulposzkópokéval megegyező képet ad, akkor több ezer dollárt takaríthat meg az egészségügyi kiadásokon, amelyek jelenleg a kulposzkópok vásárlására és karbantartására fordítódnak. Ennek világszerte alkalmazhatók lehetnek, különösen az erőforrásokban szegény országokban. Ez a kezdeti próba egy nem alsóbbrendűségi vizsgálat, amely a szabványos kulposzkóppal készített okostelefon alapú eszközökkel kapott képeket összehasonlítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd fent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
        • Scripps Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: kóros Pap-kenetet vagy HPV-vírustesztet mutató felnőtt nők culposzkópiára utalva

Kizárási kritériumok: nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: koposzkópia
A kolposzkópián átesett betegek méhnyakról szabványos kolposzkóppal és mobil kolposzkóppal képeket készítenek. A két eszközről származó azonosítatlan képek ezután bekerülnek egy egyedi kolposzkópos képkiértékelő programba. Ezután szakértő kolposzkóposok véletlenszerűen értékelik a képeket, mint normálisak, abnormálisak vagy nem értékelhetők. Rendellenes képeken a képek legrendellenesebb pontja lesz a javasolt biopsziás helyként megjelölve. A szabványos kolposzkóp képeinek pontozása a mobil kolposzkópéval lesz összehasonlítva.
Eszköz: Mobil kolposzkóp
Ez egy összehasonlító próba – egy szabványos colposcpoe összehasonlítása egy okostelefon alapú colposcpoe-val.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az okostelefon alapú méhnyak képalkotó készülék meghatározása nem rosszabb képet ad, mint a cervicalis diszplázia kimutatására szolgáló szabványos culposzkóppal.
Időkeret: 1 nap
Lásd fent.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scripps Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Kahn, Scripps Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smart-phone based culposcope

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Mobil kolposzkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel