강박 장애(OCD)를 위한 광선 요법
강박 장애(OCD)를 위한 일주기 의학 광 기반 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구가 시작되기 전에 참가자가 연구 기준을 충족하는지 확인하기 위한 선별 절차가 있습니다. 첫 번째 동의 선별 약속에서 참가자는 연구에 대해 자세히 알아보고 설문지에 답합니다. 선별 절차의 모든 결과는 기밀로 유지되며 연구 참여 자격을 결정하기 위해 연구 직원만 사용합니다.
이 연구는 5주간 진행되며 Sleep and Chronobiology Lab에서 직접 실험실을 4번 방문합니다. 참가자는 활성 또는 위약 광선 요법 치료 상태에 무작위로 배정됩니다. 방문 1에는 설문지 및 인터뷰를 포함하여 적격성을 결정하기 위한 추가 심사가 포함됩니다. 자격이 있는 경우 참가자는 손목에 착용하는 활동 모니터와 수면 일기를 사용하여 집에서 2주 동안 수면을 추적합니다. 방문 2는 오후 5시 30분부터 참가자가 일반적인 취침 시간 후 1시간까지 실험실에서 진행됩니다. 조사관은 참가자들에게 매시간 타액 샘플을 제공하여 멜라토닌을 측정하고 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 조사관은 이번 방문에서 치료 지침을 제공할 것입니다. 그런 다음 조사관은 참가자에게 3주 동안 집에서 치료에 참여하도록 요청할 것입니다. 조사관은 이 3주 동안 치료 준수를 평가하기 위해 직접 방문(3차 방문) 1회 및 전화 1회 일정을 잡을 것입니다. 방문 4는 치료가 끝난 후 연구실에서 진행됩니다. 방문 4는 오후 5시 30분부터 참가자의 일반적인 취침 시간 후 1.5시간까지 지속되며 멜라토닌, 설문지 및 인터뷰를 측정하기 위해 시간당 타액 샘플을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기본 OCD 진단(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5에 따름)
- 취침 시간 0100 이후
- 18-35세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 피험자는 현재 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있지 않아야 합니다.
- 지난 6개월 물질 사용 장애
- 평생 정신병 또는 양극성 장애
- 현재 수면 장애(DSWPD 및 불면증 제외)
- 지난 6개월 동안 심각하고 적극적인 자살 생각 또는 행동
- 지적 장애
- OCD에 대한 증거 기반 심리 치료에 종사
- 불면증에 대한 광선 요법 또는 인지 행동 요법의 병력
- 지난달 야간 근무 또는 산지 표준시 이외의 여행
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 지난달 향정신성 약물의 변화
- 지난 한 달 동안 처방 또는 비처방 수면제 사용
- 지난달 베타 차단 또는 모노아민 옥시다제 억제제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 적극적인 치료
활성 광선 요법
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기상 후 60분 동안 아침 밝은 빛
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위약 비교기: 통제 처리
위약 광선 요법
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각성 후 60분 동안 위약 아침 밝은 빛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강박적 인벤토리 수정 점수
기간: 3 주
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자가 보고된 강박 증상.
최소 점수=0, 최대 점수=74.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown 강박척도 점수
기간: 5주
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면접관이 OCD 증상을 평가했습니다.
최소 점수=0, 최대 점수=40.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일주기 단계
기간: 3 주
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희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)에 의해 평가되는 일주기 단계
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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피어 리뷰 저널에 제시된 기타 데이터는 무기한 보관되며 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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