Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

16. september 2024 opdateret af: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

En Circadian Medicine Lys-baseret intervention for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en lysbaseret døgnbehandling på OCD-symptomer hos voksne med OCD og sene sengetider. Denne undersøgelse vil have vigtige implikationer for forståelsen af ​​døgnrytmens rolle i ætiologien og behandlingen af ​​OCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for starten af ​​denne undersøgelse er der screeningsprocedurer for at sikre, at deltagerne opfylder kriterierne for undersøgelsen. Ved den første aftale om samtykkescreening vil deltagerne lære mere om undersøgelsen og besvare spørgeskemaer. Alle resultaterne af screeningsprocedurerne er fortrolige og vil kun blive brugt af undersøgelsens personale til at bestemme egnethed til undersøgelsen.

Denne undersøgelse er 5 uger lang og involverer 4 fysiske laboratoriebesøg på Sleep and Chronobiology Lab. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en aktiv eller placebo lysterapibehandlingstilstand. Besøg 1 vil involvere yderligere screening for at bestemme berettigelse, herunder spørgeskemaer og interviews. Hvis de er berettigede, vil deltagerne derefter spore deres søvn i 2 uger derhjemme med en håndledsbåret aktivitetsmonitor og en søvndagbog. Besøg 2 finder sted i laboratoriet fra kl. 17.30 til 1 time efter deltagernes typiske sengetid. Efterforskerne vil bede deltagerne om at give spytprøver hver time for at måle melatonin og udfylde spørgeskemaer. Efterforskerne vil give behandlingsinstruktioner ved dette besøg. Efterforskerne vil derefter bede deltagerne om at deltage i behandlingen derhjemme i 3 uger. Efterforskerne vil planlægge 1 personligt besøg (besøg 3) og 1 telefonopkald for at vurdere overholdelse af behandlingen i løbet af disse 3 uger. Besøg 4 vil finde sted i laboratoriet efter behandlingen er afsluttet. Besøg 4 varer fra kl. 17.30 til 1,5 time efter deltagernes typiske sengetid og vil involvere spytprøver hver time til måling af melatonin, spørgeskemaer og interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309-0554
        • Sleep and Chronobiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær OCD-diagnose (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)
  • Sengetid 0100 eller senere
  • Alder 18-35
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner må ikke i øjeblikket deltage i en anden forskningsundersøgelse, der ville påvirke deres deltagelse i vores undersøgelse.
  • Seneste 6-måneders misbrugsforstyrrelse
  • Livsvarig psykose eller bipolar lidelse
  • Aktuel søvnforstyrrelse (DSWPD og søvnløshed undtaget)
  • Betydelige, aktive selvmordstanker eller -adfærd inden for de seneste 6 måneder
  • Intellektuel handicap
  • Engageret i evidensbaseret psykoterapi for OCD
  • Historie om lysterapi eller kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
  • Natteholdsarbejde eller rejse uden for Mountain Standard Time inden for den seneste måned
  • Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
  • Ændring i psykotrop medicin inden for den seneste måned
  • Brug af ordineret eller håndkøbs-søvnmedicin inden for den seneste måned
  • Brug af beta-blok eller monoaminoxidasehæmmer inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Aktiv lysterapi
Adfærdsmæssigt: Lysterapi
Morgen stærkt lys i 60 minutter efter opvågning
Placebo komparator: Kontrolbehandling
Placebo lysterapi
Adfærdsmæssigt: Placebo lysterapi
Placebo morgen stærkt lys i 60 minutter efter opvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided score
Tidsramme: 3 uger
Selvrapporterede OCD-symptomer. Minimumscore=0, maksimumscore=74. Højere score indikerer dårligere resultat
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale score
Tidsramme: 5 uger
Interviewer-vurderet OCD-symptomer. Minimumscore=0, maksimumscore=40. Højere score indikerer dårligere resultat
5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk fase
Tidsramme: 3 uger
Circadian fase vurderet ved svag lys melatonin-debut (DLMO)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270-FP-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der genereres fra det foreslåede arbejde, som præsenteres i et peer-reviewet tidsskrift, vil blive afidentificeret.

Andre data, der præsenteres i et peer-reviewet tidsskrift, vil blive arkiveret på ubestemt tid og stillet til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner