Fényterápia rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére
A cirkadián orvostudomány fényalapú beavatkozása a rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat megkezdése előtt szűrési eljárások vannak annak biztosítására, hogy a résztvevők megfelelnek a vizsgálat kritériumainak. Az első beleegyező szűrővizsgálat alkalmával a résztvevők többet megtudnak a vizsgálatról, és válaszolnak a kérdőívekre. A szűrési eljárások összes eredménye bizalmas, és csak a vizsgálati személyzet használja fel a vizsgálatra való alkalmasság megállapítására.
Ez a tanulmány 5 hétig tart, és 4 személyes laborlátogatást foglal magában az alvási és kronobiológiai laborban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy aktív vagy placebo fényterápiás kezelési állapotba. Az 1. látogatás további szűrést tartalmaz a jogosultság megállapítására, beleértve a kérdőíveket és az interjúkat. Ha jogosult, a résztvevők 2 hétig otthon követik alvásukat egy csuklón hordható aktivitásmérővel és egy alvásnaplóval. A 2. látogatásra a laborban kerül sor 17:30-tól a résztvevők szokásos lefekvése után 1 óráig. A kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy óránként nyálmintát adjanak a melatoninszint méréséhez, és töltsenek ki kérdőíveket. Ezen a látogatáson a vizsgálók kezelési utasításokat adnak. A nyomozók ezután arra kérik a résztvevőket, hogy 3 hétig vegyenek részt otthoni kezelésben. A nyomozók 1 személyes látogatást (3. látogatás) és 1 telefonhívást ütemeznek be, hogy felmérjék a kezelés betartását ebben a 3 hétben. A kezelés befejezése után a 4. látogatásra a laborban kerül sor. A 4. látogatás 17:30-tól a résztvevők szokásos lefekvés után 1,5 óráig tart, és óránkénti nyálmintát vesz a melatonin mérésére, valamint kérdőíveket és interjúkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges OCD diagnózis (a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5 szerint)
- Lefekvés 01:00 vagy később
- 18-35 éves korig
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok jelenleg nem vehetnek részt olyan másik kutatásban, amely befolyásolná a vizsgálatunkban való részvételüket.
- Az elmúlt 6 hónapos szerhasználati zavar
- Élethosszig tartó pszichózis vagy bipoláris zavar
- Jelenlegi alvászavar (DSWPD és álmatlanság kivételével)
- Jelentős, aktív öngyilkossági gondolatok vagy magatartások az elmúlt 6 hónapban
- Értelmi fogyatékosság
- Részt vesz az OCD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiájában
- Az álmatlanság fényterápia vagy kognitív viselkedésterápia története
- Éjszakai műszakban végzett munka vagy utazás a hegyvidéki időn kívülre az elmúlt hónapban
- Terhes, teherbe akar esni, vagy szoptat
- Változás a pszichotróp gyógyszerekben az elmúlt hónapban
- Felírt vagy vény nélkül altató gyógyszerhasználat az elmúlt hónapban
- Béta-blokkoló vagy monoamin-oxidáz inhibitor használata az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kezelés
Aktív fényterápia
|
Ébredés után 60 percig erős reggeli fény
|
|
Placebo Comparator: Kontroll kezelés
Placebo fényterápia
|
Placebo reggel erős fény 60 percig ébredés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised score
Időkeret: 3 hét
|
Ön által bejelentett OCD tünetek.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 74.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála pontszáma
Időkeret: 5 hét
|
A kérdező által értékelt OCD tünetek.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 40.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
5 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cirkadián fázis
Időkeret: 3 hét
|
A cirkadián fázis a halvány fény melatonin megjelenésével (DLMO) értékelve
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 270-FP-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A javasolt munkából előállított minden olyan adatot, amelyet egy szakértői naplóban mutatnak be, azonosításuk megszűnik.
A lektorált folyóiratban bemutatott egyéb adatokat határozatlan ideig archiváljuk, és kérésre hozzáférhetővé tesszük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .