Lichttherapie voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
Een circadiane geneeskunde op licht gebaseerde interventie voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de start van dit onderzoek zijn er screeningprocedures om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoen aan de criteria voor het onderzoek. Bij de eerste afspraak voor toestemmingsscreening leren deelnemers meer over het onderzoek en beantwoorden ze vragenlijsten. Alle resultaten van de screeningprocedures zijn vertrouwelijk en zullen alleen door het onderzoekspersoneel worden gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt voor het onderzoek.
Deze studie duurt 5 weken en omvat 4 persoonlijke laboratoriumbezoeken aan het Sleep and Chronobiology Lab. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsconditie met actieve of placebo-lichttherapie. Bezoek 1 omvat aanvullende screening om te bepalen of u in aanmerking komt, inclusief vragenlijsten en interviews. Als ze daarvoor in aanmerking komen, houden deelnemers hun slaap gedurende 2 weken thuis bij met een activiteitsmonitor die om de pols wordt gedragen en een slaapdagboek. Bezoek 2 vindt plaats in het lab van 17.30 uur tot 1 uur na bedtijd van de deelnemers. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om elk uur speekselmonsters te geven om melatonine te meten en vragenlijsten in te vullen. De onderzoekers geven tijdens dit bezoek behandelinstructies. Onderzoekers zullen de deelnemers vervolgens vragen om de behandeling thuis gedurende 3 weken uit te voeren. Onderzoekers plannen 1 persoonlijk bezoek (bezoek 3) en 1 telefoontje om te beoordelen of de behandeling gedurende deze 3 weken wordt nageleefd. Na afloop van de behandeling vindt bezoek 4 plaats in het lab. Bezoek 4 duurt van 17.30 uur tot 1,5 uur na de typische bedtijd van de deelnemers en omvat elk uur speekselmonsters om melatonine te meten, vragenlijsten en interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire OCS-diagnose (volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)
- Bedtijd 0100 of later
- Leeftijd 18-35
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen momenteel niet deelnemen aan een ander onderzoek dat hun deelname aan ons onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
- Stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden
- Levenslange psychose of bipolaire stoornis
- Huidige slaapstoornis (DSWPD en slapeloosheid uitgezonderd)
- Significante, actieve zelfmoordgedachten of -gedrag in de afgelopen 6 maanden
- Verstandelijk gehandicapt
- Betrokken bij evidence-based psychotherapie voor OCS
- Geschiedenis van lichttherapie of cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
- Nachtdienst of reizen buiten Mountain Standard Time in de afgelopen maand
- Zwanger, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven
- Verandering in psychofarmaca in de afgelopen maand
- Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare slaapmedicatie in de afgelopen maand
- Gebruik van bètablokkers of monoamineoxidaseremmers in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve behandeling
Actieve lichttherapie
|
Ochtend helder licht gedurende 60 minuten na het ontwaken
|
|
Placebo-vergelijker: Controle behandeling
Placebo lichttherapie
|
Placebo helder ochtendlicht gedurende 60 minuten na het ontwaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessieve-compulsieve inventaris-herziene score
Tijdsspanne: 3 weken
|
Zelfgerapporteerde OCS-symptomen.
Minimale score=0, maximale score=74.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: 5 weken
|
Door de interviewer beoordeelde OCS-symptomen.
Minimale score=0, maximale score=40.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
5 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiane fase
Tijdsspanne: 3 weken
|
Circadiane fase beoordeeld door dim light melatonine onset (DLMO)
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 270-FP-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die zijn gegenereerd op basis van het voorgestelde werk dat wordt gepresenteerd in een collegiaal getoetst tijdschrift, worden geanonimiseerd.
Andere gegevens die in een collegiaal getoetst tijdschrift worden gepresenteerd, worden voor onbepaalde tijd gearchiveerd en op verzoek beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .