Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

16 września 2024 zaktualizowane przez: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

Interwencja oparta na świetle medycyny okołodobowej w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia okołodobowego opartego na świetle na objawy OCD u dorosłych z OCD i późnym pójściem spać. To badanie będzie miało ważne implikacje dla zrozumienia roli rytmów okołodobowych w etiologii i leczeniu OCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem tego badania przeprowadzane są procedury sprawdzające, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria badania. Podczas pierwszej wizyty w celu sprawdzenia zgody uczestnicy dowiedzą się więcej o badaniu i wypełnią kwestionariusze. Wszystkie wyniki procedur przesiewowych są poufne i zostaną wykorzystane wyłącznie przez personel badania w celu ustalenia kwalifikacji do badania.

To badanie trwa 5 tygodni i obejmuje 4 osobiste wizyty laboratoryjne w laboratorium snu i chronobiologii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia aktywną lub placebo terapią światłem. Wizyta 1 będzie obejmować dodatkowe badania przesiewowe w celu ustalenia uprawnień, w tym kwestionariusze i wywiady. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy będą śledzić swój sen przez 2 tygodnie w domu za pomocą monitora aktywności noszonego na nadgarstku i dziennika snu. Wizyta 2 odbędzie się w laboratorium od 17:30 do 1 godziny po typowej porze snu uczestników. Badacze poproszą uczestników o dostarczanie próbek śliny co godzinę w celu pomiaru melatoniny i wypełnienia kwestionariuszy. Podczas tej wizyty badacze przekażą instrukcje dotyczące leczenia. Następnie badacze poproszą uczestników o poddanie się leczeniu w domu przez 3 tygodnie. Badacze zaplanują 1 wizytę osobistą (wizyta 3) i 1 rozmowę telefoniczną, aby ocenić przestrzeganie leczenia w ciągu tych 3 tygodni. Wizyta 4 odbędzie się w laboratorium po zakończeniu leczenia. Wizyta 4 potrwa od 17:30 do 1,5 godziny po typowej porze snu uczestników i będzie obejmowała pobieranie co godzinę próbek śliny w celu pomiaru melatoniny, kwestionariusze i wywiady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309-0554
        • Sleep and Chronobiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza OCD (zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych 5)
  • Pora spania 0100 lub później
  • Wiek 18-35 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą obecnie uczestniczyć w innym badaniu naukowym, które miałoby wpływ na ich udział w naszym badaniu.
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dożywotnia psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Obecne zaburzenia snu (z wyjątkiem DSWPD i bezsenności)
  • Znaczące, aktywne myśli lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaangażowana w psychoterapię opartą na dowodach dla OCD
  • Historia terapii światłem lub terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność
  • Praca na nocnej zmianie lub podróż poza standardowym czasem górskim w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciąża, starania o zajście w ciążę lub karmienie piersią
  • Zmiana leków psychotropowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie leków nasennych na receptę lub bez recepty w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie beta-blokerów lub inhibitorów monoaminooksydazy w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne leczenie
Aktywna terapia światłem
Behawioralne: Terapia światłem
Poranne jasne światło przez 60 minut po przebudzeniu
Komparator placebo: Leczenie kontrolne
Terapia światłem placebo
Behawioralne: Terapia światłem placebo
Placebo poranne jasne światło przez 60 minut po przebudzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Poprawionego Inwentarza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane objawy OCD. Minimalny wynik=0, maksymalny wynik=74. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna
Ramy czasowe: 5 tygodni
Objawy OCD oceniane przez ankietera. Minimalny wynik=0, maksymalny wynik=40. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza okołodobowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Faza okołodobowa oceniana na podstawie początku melatoniny przy słabym świetle (DLMO)
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 270-FP-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie dane wygenerowane na podstawie proponowanej pracy, które są prezentowane w recenzowanym czasopiśmie, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Inne dane prezentowane w recenzowanym czasopiśmie będą archiwizowane przez czas nieokreślony i udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia światłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj