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Terapia della luce per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

16 settembre 2024 aggiornato da: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

Un intervento basato sulla luce della medicina circadiana per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un trattamento circadiano basato sulla luce sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo negli adulti con disturbo ossessivo compulsivo e coricarsi tardi. Questo studio avrà importanti implicazioni per comprendere il ruolo dei ritmi circadiani nell'eziologia e nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'inizio di questo studio, esistono procedure di screening per garantire che i partecipanti soddisfino i criteri per lo studio. Al primo appuntamento per lo screening del consenso, i partecipanti impareranno di più sullo studio e risponderanno ai questionari. Tutti i risultati delle procedure di screening sono riservati e saranno utilizzati solo dal personale dello studio per determinare l'ammissibilità allo studio.

Questo studio dura 5 settimane e prevede 4 visite di laboratorio di persona presso il Sleep and Chronobiology Lab. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di trattamento con terapia della luce attiva o placebo. La visita 1 comporterà uno screening aggiuntivo per determinare l'idoneità, inclusi questionari e interviste. Se idonei, i partecipanti monitoreranno quindi il loro sonno per 2 settimane a casa con un monitor di attività da polso e un diario del sonno. La visita 2 si svolgerà in laboratorio dalle 17:30 fino a 1 ora dopo l'ora di andare a dormire dei partecipanti. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di fornire campioni di saliva ogni ora per misurare la melatonina e completare i questionari. Gli investigatori forniranno istruzioni per il trattamento in questa visita. Gli investigatori chiederanno quindi ai partecipanti di impegnarsi nel trattamento a casa per 3 settimane. Gli investigatori programmeranno 1 visita di persona (Visita 3) e 1 telefonata per valutare l'aderenza al trattamento durante queste 3 settimane. La visita 4 si svolgerà in laboratorio al termine del trattamento. La visita 4 durerà dalle 17:30 fino a 1,5 ore dopo l'ora di coricarsi tipica dei partecipanti e coinvolgerà campioni orari di saliva per misurare la melatonina, questionari e interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309-0554
        • Sleep and Chronobiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo (secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5)
  • Ora di andare a dormire 0100 o più tardi
  • Età 18-35
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non devono partecipare attualmente a un altro studio di ricerca che influenzerebbe la loro partecipazione al nostro studio.
  • Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Psicosi permanente o disturbo bipolare
  • Disturbo del sonno attuale (DSWPD e insonnia esclusi)
  • Ideazione o comportamenti suicidari significativi e attivi negli ultimi 6 mesi
  • Disabilità intellettuale
  • Impegnato nella psicoterapia basata sull'evidenza per il disturbo ossessivo compulsivo
  • Storia di terapia della luce o terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
  • Lavoro notturno o viaggio al di fuori dell'ora solare di montagna nell'ultimo mese
  • Incinta, cercando di rimanere incinta o allattamento
  • Cambiamento di farmaci psicotropi nell'ultimo mese
  • Uso di sonniferi prescritti o da banco nell'ultimo mese
  • Uso di beta-blocchi o inibitori delle monoaminossidasi nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento attivo
Terapia della luce attiva
Comportamentale: Terapia della luce
Luce intensa del mattino per 60 minuti dopo il risveglio
Comparatore placebo: Trattamento di controllo
Terapia della luce con placebo
Comportamentale: Terapia della luce con placebo
Placebo mattina luce intensa per 60 minuti dopo il risveglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario ossessivo-compulsivo-Punteggio rivisto
Lasso di tempo: 3 settimane
Sintomi OCD auto-riferiti. Punteggio minimo=0, punteggio massimo=74. Punteggi più alti indicano risultati peggiori
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown
Lasso di tempo: 5 settimane
Sintomi OCD valutati dall'intervistatore. Punteggio minimo=0, punteggio massimo=40. Punteggi più alti indicano risultati peggiori
5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase circadiana
Lasso di tempo: 3 settimane
Fase circadiana valutata dall'insorgenza di melatonina in condizioni di scarsa illuminazione (DLMO)
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 270-FP-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati generati dal lavoro proposto che viene presentato in una rivista peer reviewed verranno resi anonimi.

Altri dati presentati in una rivista peer reviewed saranno archiviati a tempo indeterminato e resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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