强迫症 (OCD) 的光疗法
2024年9月16日 更新者：Rebecca Cox、University of Colorado, Boulder
强迫症 (OCD) 的昼夜节律光干预
本研究的目的是检查基于光的昼夜节律治疗对强迫症和晚睡成人的强迫症症状的影响。
这项研究将对理解昼夜节律在强迫症的病因学和治疗中的作用具有重要意义。
研究概览
详细说明
在本研究开始之前，有筛选程序以确保参与者符合研究标准。 在第一次知情同意筛选预约时，参与者将了解更多关于研究的信息并回答问卷。 筛选程序的所有结果都是保密的，并且仅供研究人员使用以确定研究的资格。
这项研究为期 5 周，包括在睡眠和时间生物学实验室进行 4 次面对面的实验室访问。 参与者将被随机分配到积极或安慰剂光疗治疗条件。 访问 1 将涉及额外的筛选以确定资格，包括问卷调查和访谈。 如果符合条件，参与者将在家中使用腕戴式活动监测器和睡眠日记跟踪他们 2 周的睡眠。 访问 2 将从下午 5:30 到参与者通常就寝时间后 1 小时在实验室进行。 调查人员将要求参与者每小时提供唾液样本以测量褪黑激素并完成问卷调查。 研究人员将在此次访视时提供治疗说明。 然后，调查人员将要求参与者在家中进行为期 3 周的治疗。 在这 3 周内，研究人员将安排 1 次面对面访问（访问 3）和 1 次电话评估对治疗的依从性。 治疗结束后，第 4 次访问将在实验室进行。 访问 4 将从下午 5:30 持续到参与者典型就寝时间后 1.5 小时，并将涉及每小时唾液样本以测量褪黑激素、问卷调查和访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性 OCD 诊断（根据精神疾病诊断和统计手册 5）
- 就寝时间 0100 或更晚
- 18-35岁
- 英语会话
排除标准：
- 受试者当前不得参与会影响他们参与我们研究的另一项研究。
- 过去 6 个月的物质使用障碍
- 终生精神病或躁郁症
- 当前睡眠障碍（DSWPD 和失眠除外）
- 过去 6 个月内有明显的主动自杀意念或行为
- 智力残疾
- 从事强迫症的循证心理治疗
- 失眠的光疗法或认知行为疗法的历史
- 上个月夜班工作或在山地标准时间以外旅行
- 怀孕、备孕或哺乳
- 最近一个月精神药物的变化
- 过去一个月使用处方药或非处方安眠药
- 过去一个月内使用过 Beta 阻滞剂或单胺氧化酶抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：积极治疗
主动光疗
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醒来后 60 分钟的早晨明亮光线
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安慰剂比较：控制治疗
安慰剂光疗
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安慰剂 醒来后 60 分钟的早晨强光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫性量表修正评分
大体时间：3周
|
自我报告的强迫症症状。
最低分=0，最高分=74。
分数越高表明结果越差
|
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁布朗强迫症量表得分
大体时间：5周
|
采访者评估的强迫症症状。
最低分=0，最高分=40。
分数越高表明结果越差
|
5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昼夜节律阶段
大体时间：3周
|
通过暗光褪黑激素发作 (DLMO) 评估昼夜节律阶段
|
3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca C Cox, PhD、University of Colorado, Boulder
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月23日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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