Terapia de luz para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Uma intervenção baseada em luz da medicina circadiana para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início deste estudo, existem procedimentos de triagem para garantir que os participantes atendam aos critérios do estudo. Na primeira consulta de triagem de consentimento, os participantes aprenderão mais sobre o estudo e responderão a questionários. Todos os resultados dos procedimentos de triagem são confidenciais e serão usados apenas pela equipe do estudo para determinar a elegibilidade para o estudo.
Este estudo dura 5 semanas e envolve 4 visitas presenciais ao Laboratório de Sono e Cronobiologia. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição de tratamento de terapia de luz ativa ou placebo. A visita 1 envolverá triagem adicional para determinar a elegibilidade, incluindo questionários e entrevistas. Se elegíveis, os participantes monitorarão seu sono por 2 semanas em casa com um monitor de atividade no pulso e um diário de sono. A visita 2 acontecerá no laboratório das 17h30 até 1 hora após a hora de dormir típica dos participantes. Os investigadores pedirão aos participantes que forneçam amostras de saliva de hora em hora para medir a melatonina e preencher questionários. Os investigadores fornecerão instruções de tratamento nesta visita. Os investigadores pedirão aos participantes que façam o tratamento em casa por 3 semanas. Os investigadores agendarão 1 visita pessoal (Visita 3) e 1 telefonema para avaliar a adesão ao tratamento durante essas 3 semanas. A visita 4 será realizada no laboratório após o término do tratamento. A visita 4 durará das 17h30 até 1,5 horas após a hora de dormir típica dos participantes e envolverá amostras de saliva de hora em hora para medir a melatonina, questionários e entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TOC (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5)
- Hora de dormir 0100 ou mais tarde
- Idade 18-35
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não devem estar participando atualmente de outro estudo de pesquisa que possa influenciar sua participação em nosso estudo.
- Transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses
- Psicose vitalícia ou transtorno bipolar
- Distúrbio atual do sono (exceto DSWPD e insônia)
- Ideação ou comportamentos suicidas significativos e ativos nos últimos 6 meses
- deficiência intelectual
- Envolvido em psicoterapia baseada em evidências para TOC
- Histórico de terapia de luz ou terapia cognitivo-comportamental para insônia
- Trabalho no turno da noite ou viagem fora do horário padrão das montanhas no último mês
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Mudança de medicação psicotrópica no último mês
- Uso de medicamentos para dormir prescritos ou de venda livre no último mês
- Uso de betabloqueadores ou inibidores da monoamina oxidase no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento ativo
Terapia de luz ativa
|
Luz brilhante da manhã por 60 minutos após acordar
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento de controle
Terapia de luz placebo
|
Luz brilhante matinal placebo por 60 minutos após o despertar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação revisada do Inventário Obsessivo-Compulsivo
Prazo: 3 semanas
|
Sintomas autorrelatados de TOC.
Pontuação mínima=0, pontuação máxima=74.
Pontuações mais altas indicam pior resultado
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: 5 semanas
|
Sintomas de TOC avaliados pelo entrevistador.
Pontuação mínima=0, pontuação máxima=40.
Pontuações mais altas indicam pior resultado
|
5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase circadiana
Prazo: 3 semanas
|
Fase circadiana avaliada por início de melatonina com luz fraca (DLMO)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 270-FP-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Quaisquer dados gerados a partir do trabalho proposto e apresentados em um periódico revisado por pares serão desidentificados.
Outros dados apresentados em um periódico revisado por pares serão arquivados indefinidamente e disponibilizados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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