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Lichttherapie bei Zwangsstörungen (OCD)

16. September 2024 aktualisiert von: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

Eine lichtbasierte zirkadiane Medizin-Intervention für Zwangsstörungen (OCD)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer lichtbasierten zirkadianen Behandlung auf Zwangssymptome bei Erwachsenen mit Zwangsstörungen und späten Schlafenszeiten zu untersuchen. Diese Studie wird wichtige Auswirkungen auf das Verständnis der Rolle circadianer Rhythmen bei der Ätiologie und Behandlung von Zwangsstörungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn dieser Studie gibt es Screening-Verfahren, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Kriterien für die Studie erfüllen. Beim ersten Consent Screening-Termin erfahren die Teilnehmer mehr über die Studie und beantworten Fragebögen. Alle Ergebnisse der Screening-Verfahren sind vertraulich und werden nur vom Studienpersonal verwendet, um die Eignung für die Studie zu bestimmen.

Diese Studie dauert 5 Wochen und umfasst 4 persönliche Laborbesuche im Labor für Schlaf- und Chronobiologie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven oder einer Placebo-Lichttherapie-Behandlungsbedingung zugeordnet. Besuch 1 beinhaltet ein zusätzliches Screening zur Feststellung der Eignung, einschließlich Fragebögen und Interviews. Falls berechtigt, werden die Teilnehmer dann ihren Schlaf 2 Wochen lang zu Hause mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor und einem Schlaftagebuch verfolgen. Besuch 2 findet im Labor von 17:30 Uhr bis 1 Stunde nach der typischen Schlafenszeit der Teilnehmer statt. Die Ermittler bitten die Teilnehmer, stündlich Speichelproben abzugeben, um Melatonin zu messen und Fragebögen auszufüllen. Die Ermittler geben bei diesem Besuch Behandlungsanweisungen. Die Ermittler werden die Teilnehmer dann bitten, sich 3 Wochen lang zu Hause an der Behandlung zu beteiligen. Die Ermittler planen einen persönlichen Besuch (Besuch 3) und einen Telefonanruf, um die Einhaltung der Behandlung während dieser 3 Wochen zu beurteilen. Visite 4 findet nach Abschluss der Behandlung im Labor statt. Besuch 4 dauert von 17:30 Uhr bis 1,5 Stunden nach der typischen Schlafenszeit der Teilnehmer und umfasst stündliche Speichelproben zur Messung von Melatonin, Fragebögen und Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309-0554
        • Sleep and Chronobiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre OCD-Diagnose (gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)
  • Schlafenszeit 0100 oder später
  • Alter 18-35
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, die ihre Teilnahme an unserer Studie beeinflussen würde.
  • Substanzgebrauchsstörung der letzten 6 Monate
  • Lebenslange Psychose oder bipolare Störung
  • Aktuelle Schlafstörung (DSWPD und Schlaflosigkeit ausgenommen)
  • Signifikante, aktive Suizidgedanken oder Verhaltensweisen in den letzten 6 Monaten
  • Beschränkter Intellekt
  • Engagiert in evidenzbasierter Psychotherapie für Zwangsstörungen
  • Geschichte der Lichttherapie oder kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
  • Nachtschichtarbeit oder Reisen außerhalb der Mountain Standard Time im letzten Monat
  • Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
  • Änderung der Psychopharmaka im letzten Monat
  • Einnahme von verschriebenen oder rezeptfreien Schlafmitteln im letzten Monat
  • Einnahme von Betablockern oder Monoaminoxidase-Hemmern im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Behandlung
Aktive Lichttherapie
Verhalten: Lichttherapie
Morgenhelles Licht für 60 Minuten nach dem Aufwachen
Placebo-Komparator: Behandlung kontrollieren
Placebo-Lichttherapie
Verhalten: Placebo-Lichttherapie
Placebo morgendliches helles Licht für 60 Minuten nach dem Aufwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised score
Zeitfenster: 3 Wochen
Selbstberichtete OCD-Symptome. Mindestpunktzahl=0, Höchstpunktzahl=74. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-Score
Zeitfenster: 5 Wochen
Interviewer-evaluierte OCD-Symptome. Mindestpunktzahl=0, Höchstpunktzahl=40. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Phase
Zeitfenster: 3 Wochen
Zirkadiane Phase, bewertet durch Melatonin-Einsetzen bei schwachem Licht (DLMO)
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 270-FP-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten, die aus der vorgeschlagenen Arbeit generiert werden und in einer von Experten begutachteten Zeitschrift präsentiert werden, werden anonymisiert.

Andere Daten, die in einem Peer-Review-Journal präsentiert werden, werden auf unbestimmte Zeit archiviert und auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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