Světelná terapie pro obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD)
Cirkadiánní medicína Světelná intervence pro obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením této studie probíhají screeningové postupy, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria studie. Při prvním screeningu souhlasu se účastníci dozvědí více o studii a zodpoví dotazníky. Všechny výsledky screeningových postupů jsou důvěrné a budou použity pouze zaměstnanci studie k určení způsobilosti pro studii.
Tato studie trvá 5 týdnů a zahrnuje 4 osobní návštěvy laboratoře v laboratoři spánku a chronobiologie. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebného stavu aktivního nebo placebového světla. Návštěva 1 bude zahrnovat další screening k určení způsobilosti, včetně dotazníků a rozhovorů. Pokud jsou způsobilí, účastníci poté budou sledovat svůj spánek po dobu 2 týdnů doma pomocí monitoru aktivity na zápěstí a spánkového deníku. Návštěva 2 se bude konat v laboratoři od 17:30 do 1 hodiny po typickém spánku účastníků. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby každou hodinu poskytovali vzorky slin k měření melatoninu a vyplnili dotazníky. Vyšetřovatelé při této návštěvě poskytnou pokyny k léčbě. Vyšetřovatelé poté požádají účastníky, aby se zapojili do léčby doma po dobu 3 týdnů. Vyšetřovatelé naplánují 1 osobní návštěvu (návštěva 3) a 1 telefonát, aby posoudili dodržování léčby během těchto 3 týdnů. Návštěva 4 se uskuteční v laboratoři po ukončení léčby. Návštěva 4 bude trvat od 17:30 do 1,5 hodiny po typickém spánku účastníků a bude zahrnovat hodinové vzorky slin k měření melatoninu, dotazníky a rozhovory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza OCD (podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5)
- Před spaním 01:00 nebo později
- Věk 18-35
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se nesmí aktuálně účastnit jiné výzkumné studie, která by ovlivnila jejich účast v naší studii.
- Porucha užívání návykových látek za posledních 6 měsíců
- Celoživotní psychóza nebo bipolární porucha
- Současná porucha spánku (DSWPD a nespavost s výjimkou)
- Významné, aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování za posledních 6 měsíců
- Intelektuální postižení
- Věnuje se psychoterapii OCD založené na důkazech
- Historie světelné terapie nebo kognitivní behaviorální terapie pro nespavost
- Práce na noční směny nebo cestování mimo horský standardní čas za poslední měsíc
- Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
- Změna psychofarmak za poslední měsíc
- Užívání předepsaných nebo volně prodejných léků na spaní v posledním měsíci
- Užívání beta-bloku nebo inhibitoru monoaminooxidázy v posledním měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní léčba
Aktivní světelná terapie
|
Ranní jasné světlo po dobu 60 minut po probuzení
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní léčba
Placebo světelná terapie
|
Placebo ranní jasné světlo po dobu 60 minut po probuzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidované skóre
Časové okno: 3 týdny
|
Samostatně hlášené příznaky OCD.
Minimální skóre=0, maximální skóre=74.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale skóre
Časové okno: 5 týdnů
|
Příznaky OCD hodnocené tazatelem.
Minimální skóre=0, maximální skóre=40.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
5 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkadiánní fáze
Časové okno: 3 týdny
|
Cirkadiánní fáze hodnocená nástupem melatoninu v tlumeném světle (DLMO)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 270-FP-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Jakákoli data vygenerovaná z navrhované práce, která je prezentována v recenzovaném časopise, budou deidentifikována.
Ostatní údaje, které jsou prezentovány v recenzovaném časopise, budou archivovány na dobu neurčitou a zpřístupněny na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Světelná terapie
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirAktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená sklerózaSpojené státy
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Dokončeno