Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusterapi för tvångssyndrom (OCD)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

En dygnsmedicinsk ljusbaserad intervention för tvångssyndrom (OCD)

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en ljusbaserad dygnsbehandling på OCD-symtom hos vuxna med OCD och sena läggtider. Denna studie kommer att ha viktiga implikationer för förståelsen av dygnsrytmernas roll i etiologin och behandlingen av OCD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan den här studien startar finns det screeningprocedurer för att säkerställa att deltagarna uppfyller kriterierna för studien. Vid det första mötet med samtyckesscreening kommer deltagarna att lära sig mer om studien och svara på frågeformulär. Alla resultat av screeningprocedurerna är konfidentiella och kommer endast att användas av studiepersonalen för att avgöra om de är berättigade till studien.

Denna studie är 5 veckor lång och involverar 4 personliga labbbesök på Sleep and Chronobiology Lab. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas till antingen en aktiv eller placebo ljusterapibehandlingstillstånd. Besök 1 kommer att innebära ytterligare screening för att fastställa behörighet, inklusive frågeformulär och intervjuer. Om de är berättigade kommer deltagarna sedan att spåra sin sömn i 2 veckor hemma med en handledsburen aktivitetsmonitor och en sömndagbok. Besök 2 kommer att äga rum i labbet från 17:30 till 1 timme efter deltagarnas normala läggdags. Utredarna kommer att be deltagarna att ge salivprover varje timme för att mäta melatonin och fylla i frågeformulär. Utredarna kommer att ge behandlingsinstruktioner vid detta besök. Utredarna kommer sedan att be deltagarna att delta i behandlingen hemma i 3 veckor. Utredarna kommer att schemalägga 1 personligt besök (besök 3) och 1 telefonsamtal för att bedöma följsamheten till behandlingen under dessa 3 veckor. Besök 4 kommer att ske i labbet efter avslutad behandling. Besök 4 kommer att pågå från 17:30 till 1,5 timmar efter typisk läggdags och kommer att involvera salivprover varje timme för att mäta melatonin, frågeformulär och intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309-0554
        • Rekrytering
        • Sleep and Chronobiology Laboratory
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär OCD-diagnos (enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)
  • Sovtid 0100 eller senare
  • Ålder 18-35
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner får för närvarande inte delta i en annan forskningsstudie som skulle påverka deras deltagande i vår studie.
  • Senaste 6 månaders missbruksstörning
  • Livstidspsykos eller bipolär sjukdom
  • Aktuell sömnstörning (undantaget DSWPD och sömnlöshet)
  • Betydande, aktiva självmordstankar eller -beteenden under de senaste 6 månaderna
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Engagerad i evidensbaserad psykoterapi för OCD
  • Historik om ljusterapi eller kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
  • Nattskiftsarbete eller resa utanför Mountain Standard Time under den senaste månaden
  • Gravid, försöker bli gravid eller ammar
  • Förändring av psykofarmaka under den senaste månaden
  • Förskrivna eller receptfria sömnmediciner har använts under den senaste månaden
  • Användning av betablock eller monoaminoxidashämmare under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Aktiv ljusterapi
Morgonljus i 60 minuter efter uppvaknandet
Placebo-jämförare: Kontrollbehandling
Placebo ljusterapi
Placebo morgon starkt ljus i 60 minuter efter uppvaknandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obsessiv-Compulsive Inventory-Reviderad poäng
Tidsram: 3 veckor
Självrapporterade OCD-symtom. Minsta poäng=0, högsta poäng=74. Högre poäng tyder på sämre resultat
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Yale-Brown Obsessiv-Compulsive Scale
Tidsram: 5 veckor
Intervjuarbedömda OCD-symtom. Minsta poäng=0, maximal poäng=40. Högre poäng tyder på sämre resultat
5 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk fas
Tidsram: 3 veckor
Cirkadisk fas utvärderad genom svagt ljus melatonin debut (DLMO)
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla data som genereras från det föreslagna arbetet som presenteras i en peer reviewed tidskrift kommer att avidentifieras.

Övriga data som presenteras i en peer reviewed tidskrift kommer att arkiveras på obestämd tid och göras tillgänglig på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljusterapi

3
Prenumerera