Valoterapia pakko-oireiseen häiriöön (OCD)
Vuorokausilääketieteen valopohjainen interventio pakko-oireiseen häiriöön (OCD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tämän tutkimuksen aloittamista on olemassa seulontamenettelyjä sen varmistamiseksi, että osallistujat täyttävät tutkimuksen kriteerit. Ensimmäisellä suostumusseulontakäynnillä osallistujat saavat lisätietoja tutkimuksesta ja vastaavat kyselylomakkeisiin. Kaikki seulontamenettelyjen tulokset ovat luottamuksellisia, ja vain tutkimushenkilöstö käyttää niitä tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseen.
Tämä tutkimus kestää 5 viikkoa ja sisältää 4 henkilökohtaista laboratoriokäyntiä uni- ja kronobiologialaboratoriossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen tai lumelääkevalohoitoon. Vierailu 1 sisältää lisäseulonnan kelpoisuuden määrittämiseksi, mukaan lukien kyselylomakkeet ja haastattelut. Jos osallistujat ovat kelvollisia, he seuraavat nukkumistaan 2 viikon ajan kotona ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin ja unipäiväkirjan avulla. Vierailu 2 tapahtuu laboratoriossa klo 17.30 ja 1 tunti osallistujien tyypillisen nukkumaanmenon jälkeen. Tutkijat pyytävät osallistujia toimittamaan sylkinäytteet tunnin välein melatoniinin mittaamiseksi ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Tutkijat antavat hoito-ohjeet tällä käynnillä. Tämän jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan hoitoon kotona 3 viikon ajan. Tutkijat suunnittelevat yhden henkilökohtaisen käynnin (käynti 3) ja yhden puhelun arvioidakseen hoidon noudattamista näiden kolmen viikon aikana. Vierailu 4 tapahtuu laboratoriossa hoidon päätyttyä. Vierailu 4 kestää klo 17.30 - 1,5 tuntia osallistujien tyypillisen nukkumaanmenon jälkeen, ja siihen sisältyy tunnin välein sylkinäytteet melatoniinin mittaamiseksi, kyselylomakkeita ja haastatteluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen OCD-diagnoosi (psyykkisten häiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5 mukaan)
- Nukkumaanmeno 0100 tai myöhemmin
- Ikä 18-35
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saa tällä hetkellä osallistua toiseen tutkimustutkimukseen, joka vaikuttaisi heidän osallistumiseensa tutkimukseemme.
- Viimeisen 6 kuukauden päihteidenkäyttöhäiriö
- Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen unihäiriö (DSWPD ja unettomuus lukuun ottamatta)
- Merkittäviä, aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kehitysvamma
- Osallistuu näyttöön perustuvaan OCD:n psykoterapiaan
- Unettomuuden valoterapian tai kognitiivisen käyttäytymisterapian historia
- Yövuorotyö tai matkustaminen vuoristoajan ulkopuolella kuluneen kuukauden aikana
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
- Psykotrooppisten lääkkeiden muutos viimeisen kuukauden aikana
- Reseptimääräinen tai reseptivapaa unilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Beetasalpaajan tai monoamiinioksidaasin estäjän käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen hoito
Aktiivinen valohoito
|
Aamun kirkas valo 60 minuuttia heräämisen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Hallitse hoitoa
Placebo-valoterapia
|
Placebo-aamu kirkas valo 60 minuuttia heräämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Itse ilmoittamat OCD-oireet.
Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 74.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Haastattelija arvioi OCD-oireita.
Minimipisteet = 0, maksimipisteet = 40.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vuorokausivaihtelu mitattuna hämärässä valossa melatoniinin alkaessa (DLMO)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270-FP-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ehdotetusta työstä luodut tiedot, jotka esitetään vertaisarvioidussa lehdessä, poistetaan tunnistetuksi.
Muut vertaisarvioiduissa julkaisuissa esitetyt tiedot arkistoidaan määräämättömäksi ajaksi ja asetetaan saataville pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .