Luminothérapie pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Une intervention basée sur la lumière en médecine circadienne pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant le début de cette étude, il existe des procédures de sélection pour s'assurer que les participants répondent aux critères de l'étude. Lors du premier rendez-vous de dépistage du consentement, les participants en apprendront davantage sur l'étude et répondront aux questionnaires. Tous les résultats des procédures de sélection sont confidentiels et ne seront utilisés que par le personnel de l'étude pour déterminer l'éligibilité à l'étude.
Cette étude dure 5 semaines et comprend 4 visites de laboratoire en personne au laboratoire de sommeil et de chronobiologie. Les participants seront assignés au hasard à une condition de traitement par luminothérapie active ou placebo. La visite 1 impliquera une sélection supplémentaire pour déterminer l'éligibilité, y compris des questionnaires et des entretiens. S'ils sont éligibles, les participants suivront ensuite leur sommeil pendant 2 semaines à la maison avec un moniteur d'activité porté au poignet et un journal de sommeil. La visite 2 aura lieu dans le laboratoire de 17h30 jusqu'à 1 heure après l'heure habituelle du coucher des participants. Les enquêteurs demanderont aux participants de fournir des échantillons de salive toutes les heures pour mesurer la mélatonine et remplir des questionnaires. Les enquêteurs fourniront des instructions de traitement lors de cette visite. Les enquêteurs demanderont ensuite aux participants de suivre le traitement à domicile pendant 3 semaines. Les enquêteurs planifieront 1 visite en personne (visite 3) et 1 appel téléphonique pour évaluer l'observance du traitement pendant ces 3 semaines. La visite 4 aura lieu au laboratoire une fois le traitement terminé. La visite 4 durera de 17h30 à 1h30 après l'heure habituelle du coucher des participants et impliquera des échantillons de salive toutes les heures pour mesurer la mélatonine, des questionnaires et des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire de TOC (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5)
- Heure du coucher 0100 ou plus tard
- 18-35 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne doivent pas participer actuellement à une autre étude de recherche qui pourrait influencer leur participation à notre étude.
- Trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois
- Psychose ou trouble bipolaire à vie
- Trouble actuel du sommeil (DSWPD et insomnie exceptés)
- Idées ou comportements suicidaires significatifs et actifs au cours des 6 derniers mois
- Déficience intellectuelle
- Engagé dans la psychothérapie fondée sur des preuves pour le TOC
- Antécédents de luminothérapie ou de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
- Travail de nuit ou voyage en dehors de l'heure normale des Rocheuses au cours du dernier mois
- Enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite
- Changement de médicament psychotrope au cours du dernier mois
- Utilisation de somnifères sur ordonnance ou en vente libre au cours du dernier mois
- Utilisation d'un bêta-bloc ou d'un inhibiteur de la monoamine oxydase au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement actif
Luminothérapie active
|
Lumière vive du matin pendant 60 minutes après le réveil
|
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Comparateur placebo: Traitement de contrôle
Luminothérapie placebo
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Lumière vive du matin placebo pendant 60 minutes après le réveil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire obsessionnel-compulsif - Score révisé
Délai: 3 semaines
|
Symptômes de TOC autodéclarés.
Note minimale = 0, note maximale = 74.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: 5 semaines
|
Symptômes de TOC évalués par l'intervieweur.
Note minimale = 0, note maximale = 40.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
|
5 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phase circadienne
Délai: 3 semaines
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Phase circadienne évaluée par l'apparition de la mélatonine à la lumière tamisée (DLMO)
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 270-FP-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Toutes les données générées à partir des travaux proposés et présentées dans une revue à comité de lecture seront anonymisées.
Les autres données présentées dans une revue à comité de lecture seront archivées indéfiniment et mises à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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