Terapia de luz para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Una intervención basada en la luz de la medicina circadiana para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del inicio de este estudio, existen procedimientos de selección para garantizar que los participantes cumplan con los criterios del estudio. En la primera cita de evaluación de consentimiento, los participantes aprenderán más sobre el estudio y responderán cuestionarios. Todos los resultados de los procedimientos de selección son confidenciales y solo los utilizará el personal del estudio para determinar la elegibilidad para el estudio.
Este estudio tiene una duración de 5 semanas e incluye 4 visitas de laboratorio en persona en el Laboratorio de Sueño y Cronobiología. Los participantes serán asignados al azar a una condición de tratamiento de fototerapia activa o de placebo. La visita 1 implicará una evaluación adicional para determinar la elegibilidad, incluidos cuestionarios y entrevistas. Si son elegibles, los participantes realizarán un seguimiento de su sueño durante 2 semanas en casa con un monitor de actividad en la muñeca y un diario de sueño. La visita 2 tendrá lugar en el laboratorio desde las 5:30 p. m. hasta 1 hora después de la hora habitual de acostarse de los participantes. Los investigadores pedirán a los participantes que proporcionen muestras de saliva cada hora para medir la melatonina y completar cuestionarios. Los investigadores proporcionarán instrucciones de tratamiento en esta visita. Luego, los investigadores les pedirán a los participantes que participen en el tratamiento en casa durante 3 semanas. Los investigadores programarán 1 visita presencial (Visita 3) y 1 llamada telefónica para evaluar la adherencia al tratamiento durante estas 3 semanas. La visita 4 tendrá lugar en el laboratorio una vez finalizado el tratamiento. La visita 4 durará desde las 5:30 p. m. hasta 1,5 horas después de la hora habitual de acostarse de los participantes e incluirá muestras de saliva cada hora para medir la melatonina, cuestionarios y entrevistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309-0554
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TOC (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5)
- Hora de acostarse 0100 o más tarde
- Edad 18-35
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben estar participando actualmente en otro estudio de investigación que pudiera influir en su participación en nuestro estudio.
- Trastorno por consumo de sustancias de los últimos 6 meses
- Psicosis de por vida o trastorno bipolar
- Trastorno del sueño actual (excepto DSWPD e insomnio)
- Ideación o conductas suicidas significativas y activas en los últimos 6 meses
- Discapacidad intelectual
- Participa en psicoterapia basada en la evidencia para el TOC
- Antecedentes de terapia de luz o terapia cognitiva conductual para el insomnio.
- Trabajo en turnos de noche o viajes fuera del horario estándar de la montaña en el último mes
- Embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando
- Cambio en la medicación psicotrópica en el último mes
- Uso de medicamentos recetados o de venta libre para dormir en el último mes
- Uso de betabloqueantes o inhibidores de la monoaminooxidasa en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento activo
Terapia de luz activa
|
Luz brillante de la mañana durante 60 minutos después de despertar
|
|
Comparador de placebos: Tratamiento de control
Terapia de luz placebo
|
Placebo luz brillante de la mañana durante 60 minutos después de despertar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario obsesivo-compulsivo-puntuación revisada
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Síntomas de TOC autoinformados.
Puntuación mínima=0, puntuación máxima=74.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Síntomas del TOC evaluados por el entrevistador.
Puntuación mínima=0, puntuación máxima=40.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
|
5 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase circadiana
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Fase circadiana evaluada por el inicio de melatonina con luz tenue (DLMO)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 270-FP-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Cualquier dato generado a partir del trabajo propuesto que se presente en una revista revisada por pares será desidentificado.
Otros datos que se presenten en una revista revisada por pares se archivarán indefinidamente y estarán disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .