Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светотерапия обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

12 октября 2023 г. обновлено: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

Световое вмешательство циркадной медицины при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

Целью этого исследования является изучение влияния циркадного лечения на основе света на симптомы ОКР у взрослых с ОКР и поздним отходом ко сну. Это исследование будет иметь важные последствия для понимания роли циркадных ритмов в этиологии и лечении ОКР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом этого исследования проводятся процедуры скрининга, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям исследования. На первом приеме для проверки согласия участники узнают больше об исследовании и ответят на вопросники. Все результаты процедур скрининга являются конфиденциальными и будут использоваться только исследовательским персоналом для определения права на участие в исследовании.

Это исследование длится 5 недель и включает 4 личных визита в лабораторию сна и хронобиологии. Участникам будет случайным образом назначено либо активное, либо плацебо-лечение световой терапией. Визит 1 будет включать дополнительный скрининг для определения права, включая анкеты и интервью. При наличии права участники будут отслеживать свой сон в течение 2 недель дома с помощью наручного монитора активности и дневника сна. Визит 2 будет проходить в лаборатории с 17:30 до 1 часа после обычного времени сна участников. Исследователи попросят участников ежечасно предоставлять образцы слюны для измерения уровня мелатонина и заполнения анкет. Во время этого визита исследователи предоставят инструкции по лечению. Затем исследователи попросят участников пройти лечение дома в течение 3 недель. Исследователи назначат 1 личное посещение (посещение 3) и 1 телефонный звонок для оценки приверженности лечению в течение этих 3 недель. Визит 4 состоится в лаборатории после завершения лечения. Визит 4 продлится с 17:30 до 1,5 часов после типичного для участников времени сна и будет включать ежечасные образцы слюны для измерения мелатонина, анкеты и интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca C Cox, PhD
  • Номер телефона: 303-735-1923
  • Электронная почта: sleep.study@colorado.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309-0554
        • Рекрутинг
        • Sleep and Chronobiology Laboratory
        • Контакт:
          • Rebecca Cox, PhD
          • Номер телефона: 303-735-1923
          • Электронная почта: rebecca.cox@colorado.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз ОКР (согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам 5)
  • Время сна 01:00 или позже
  • Возраст 18-35 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Субъекты не должны в настоящее время участвовать в другом исследовании, которое могло бы повлиять на их участие в нашем исследовании.
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев
  • Пожизненный психоз или биполярное расстройство
  • Текущее расстройство сна (за исключением DSWPD и бессонницы)
  • Значительные, активные суицидальные мысли или поведение за последние 6 месяцев
  • Интеллектуальная недееспособность
  • Занимается доказательной психотерапией при ОКР.
  • История светотерапии или когнитивно-поведенческой терапии бессонницы
  • Работа в ночную смену или поездки за пределы стандартного горного времени в прошлом месяце
  • Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью
  • Изменение приема психотропных препаратов за последний месяц
  • Прием снотворных препаратов, отпускаемых по рецепту или без рецепта, в течение последнего месяца.
  • Применение бета-блокаторов или ингибиторов моноаминоксидазы в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активное лечение
Активная светотерапия
Поведенческий: Светотерапия
Утренний яркий свет в течение 60 минут после пробуждения
Плацебо Компаратор: Контрольная обработка
Светотерапия плацебо
Поведенческий: Светотерапия плацебо
Плацебо утренний яркий свет в течение 60 минут после пробуждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обсессивно-компульсивная инвентаризация-пересмотренная оценка
Временное ограничение: 3 недели
Самооценка симптомов ОКР. Минимальный балл=0, максимальный балл=74. Более высокие баллы указывают на худший результат
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: 5 недель
Симптомы ОКР по оценке интервьюера. Минимальный балл=0, максимальный балл=40. Более высокие баллы указывают на худший результат
5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркадная фаза
Временное ограничение: 3 недели
Циркадная фаза, оцениваемая по началу мелатонина при тусклом свете (DLMO)
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 270-FP-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Любые данные, полученные из предложенной работы, представленной в рецензируемом журнале, будут деидентифицированы.

Другие данные, представленные в рецензируемом журнале, будут храниться в архиве на неопределенный срок и предоставляться по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться