Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

12. oktober 2023 oppdatert av: Rebecca Cox, University of Colorado, Boulder

En døgnmedisinsk lysbasert intervensjon for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en lysbasert døgnbehandling på OCD-symptomer hos voksne med OCD og sen leggetid. Denne studien vil ha viktige implikasjoner for å forstå rollen til døgnrytmer i etiologien og behandlingen av OCD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før starten av denne studien er det screeningprosedyrer for å sikre at deltakerne oppfyller kriteriene for studien. Ved den første avtalen med samtykkescreening vil deltakerne lære mer om studien og svare på spørreskjemaer. Alle resultatene av screeningprosedyrene er konfidensielle og vil kun bli brukt av studiepersonalet for å avgjøre kvalifisering for studien.

Denne studien er 5 uker lang og involverer 4 fysiske laboratoriebesøk på Sleep and Chronobiology Lab. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en aktiv eller placebo lysterapibehandlingstilstand. Besøk 1 vil innebære ytterligere screening for å avgjøre kvalifisering, inkludert spørreskjemaer og intervjuer. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne spore søvnen i 2 uker hjemme med en aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet og en søvndagbok. Besøk 2 vil finne sted i laboratoriet fra 17:30 til 1 time etter deltakernes typiske leggetid. Etterforskerne vil be deltakerne om å gi spyttprøver hver time for å måle melatonin og fylle ut spørreskjemaer. Etterforskerne vil gi behandlingsinstruksjoner ved dette besøket. Etterforskerne vil deretter be deltakerne om å delta i behandlingen hjemme i 3 uker. Etterforskerne vil planlegge 1 personlig besøk (besøk 3) og 1 telefonsamtale for å vurdere etterlevelse av behandlingen i løpet av disse 3 ukene. Besøk 4 vil finne sted i laboratoriet etter at behandlingen er ferdig. Besøk 4 vil vare fra 17:30 til 1,5 timer etter typisk leggetid for deltakerne og vil involvere spyttprøver hver time for å måle melatonin, spørreskjemaer og intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309-0554
        • Rekruttering
        • Sleep and Chronobiology Laboratory
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær OCD-diagnose (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)
  • Sengetid 0100 eller senere
  • Alder 18-35
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner må ikke delta i en annen forskningsstudie som vil påvirke deres deltakelse i vår studie.
  • Siste 6 måneders rusmisbruksforstyrrelse
  • Livsvarig psykose eller bipolar lidelse
  • Nåværende søvnforstyrrelse (unntatt DSWPD og søvnløshet)
  • Betydelige, aktive selvmordstanker eller -adferd de siste 6 månedene
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Engasjert i evidensbasert psykoterapi for OCD
  • Historie om lysterapi eller kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
  • Nattskiftarbeid eller reise utenfor Mountain Standard Time den siste måneden
  • Gravid, prøver å bli gravid eller ammer
  • Endring i psykotrope medisiner den siste måneden
  • Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie sovemedisiner den siste måneden
  • Bruk av betablokk eller monoaminoksidasehemmer den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv behandling
Aktiv lysterapi
Atferdsmessig: Lysterapi
Morgen sterkt lys i 60 minutter etter oppvåkning
Placebo komparator: Kontrollbehandling
Placebo lysterapi
Atferdsmessig: Placebo lysterapi
Placebo morgen sterkt lys i 60 minutter etter oppvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided score
Tidsramme: 3 uker
Selvrapporterte OCD-symptomer. Minimum poengsum=0, maksimal poengsum=74. Høyere score indikerer dårligere resultat
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessiv-Compulsive Scale-poengsum
Tidsramme: 5 uker
Intervjuer-vurderte OCD-symptomer. Minimum poengsum=0, maksimal poengsum=40. Høyere score indikerer dårligere resultat
5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk fase
Tidsramme: 3 uker
Cirkadisk fase vurdert ved svakt lys melatonin debut (DLMO)
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca C Cox, PhD, University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 270-FP-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data generert fra det foreslåtte arbeidet som presenteres i et fagfellevurdert tidsskrift vil bli avidentifisert.

Andre data som presenteres i et fagfellevurdert tidsskrift vil bli arkivert på ubestemt tid og gjort tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Lysterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere