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외부 DCR 수술에서 제어된 세도진통증

2022년 5월 25일 업데이트: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

누낭비문절개술 수술에서 통제된 세도진통과 전신마취의 비교

본 연구에서는 눈물주머니비강절개술(DCR) 수술에서 전신마취와 통제된 세도진통법을 전향적이고 무작위 통제된 방법으로 혈역학적 데이터, 출혈량, 수술 후 합병증(출혈, 통증 등) 및 마취 만족도 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

선택적 수술에 대한 표준 프로토콜에 따라 수술실에서 환자를 일상적으로 모니터링하고 수술 전 결과(혈압, 산소 포화도, 심장 박동, 최고 심박수)를 기록했습니다.

일상적인 마취 결정은 방해받지 않았습니다. 환자들의 자료는 전신마취를 시행한 경우 GA군, 좌창진통제를 시행한 경우 SA군으로 분류하였다. 전신마취를 선호하는 경우 propofol, fentanyl, rocuronium으로 마취유도를 시행하였고 마취유지를 위해 sevoflurane을 사용하였다. 정맥 midazolam과 dexmedetomidine 주입은 sedoanalgesia가 선호되는 환자에게 투여되었습니다. 이들 환자의 진정 수준은 Ramsay 진정 척도(RSS)로 추적되었고 카프노그래피 모니터링이 수행되었습니다.

전신마취와 진통마취 중 어느 쪽을 선호하든 수술팀이 모든 환자에게 국소마취를 시행하고 수술 중 혈역학 데이터(평균 동맥압, 심박수, 산소포화도)를 추적했다.

연구를 위해 모집된 환자 외에도 유도, 기관내 삽관, 외과적 절개 및 발관 후 혈역학 데이터도 기록되었습니다.

마취의 깊이는 두 그룹 모두에 대해 이중 스펙트럼 지수 모니터로 모니터링되었습니다.

수술 중 출혈량, 근관 손상 등 수술 중 합병증 본 연구에서는 0분, 30분, 1시간, 4시간, 8시간, 12시간에 환자의 통증 정도를 시각적 통증 점수(VAS)로 평가하였다. 진통제 요구량, 수술 후 구역-구토 및 시간, 수술 기간, 입원 기간, 수술 관련 합병증(반상출혈, 비출혈, 혈종, 부종 등)을 기록하였다. 환자의 환자 및 수술 팀 만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.

수술 전, 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6월. 검사, 안압, 동공 폭, 수정체 밀도, 각막 지형도, 전방 및 후방 분절 광 간섭 단층 촬영 등) 누관 검사 및 세척을 시행하였다. 안구 질환에 대한 환자의 불만이 기록되었습니다. 연구 결과, DCR 수술 시 국소마취 외에 종창마취와 전신마취 방법을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ni̇lüfer
      • Bursa, Ni̇lüfer, 칠면조, 16000
        • Bursa Uludag Universitesi Tip Fakultesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수행할 1차 DCR 수술
  • 18세 이상 환자
  • American Society of Anesthesiology 점수가 1, 2, 3인 경우
  • 정보에 입각한 동의서 양식을 승인하고 서명한 후

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 미국마취학회 점수가 4점 이상인 환자
  • 정보에 입각한 동의를 수락하지 않는 환자
  • 약물 알레르기 및 오피오이드 내성의 병력
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 응고장애
  • 심각한 간 및 신장 질환이 있는 경우
  • 연구 참여를 거부한 자
  • 그들은 다시 DCR 수술을 할 것입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세도진통증(SA군)
Sedoanalgesia는 SA 그룹에 적용되었습니다.
Bispectral index와 dexmedetomidine을 사용하여 조절된 진통제를 적용했습니다.
활성 비교기: 전신 마취 (GA 그룹)
전신 마취는 GA 그룹에 적용되었습니다
Bispectral index와 dexmedetomidine을 사용하여 조절된 진통제를 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 데이터
기간: 수술 완료를 통해
혈압(mm/hg)
수술 완료를 통해
혈역학 데이터
기간: 수술 완료를 통해
심박수(bpm)
수술 완료를 통해
혈역학 데이터
기간: 수술 완료를 통해
말초 산소 포화도(퍼센트)
수술 완료를 통해
출혈량
기간: 수술 중 계산된 출혈량
수술 중 흡인기와 솜으로 흘러들어가는 양(ml)
수술 중 계산된 출혈량

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 12시간
통증
수술 후 12시간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 12시간
메스꺼움과 구토
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • uludaganesthesia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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