Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu sedoanalgesia ulkoisessa DCR-kirurgiassa

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Kontrolloidun sedoanalgesian ja yleisanestesian vertailu dakryokystorhinostomiakirurgiassa

Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan yleisanestesian ja kontrolloidun sedoanalgesiamenetelmiä dakryokystorhinostomia (DCR) -leikkauksessa hemodynaamisten tietojen, verenvuotomäärän, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (verenvuoto, kipu jne.) ja anestesiatyytyväisyyden suhteen prospektiivisesti ja satunnaistetusti kontrolloidusti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita seurattiin rutiininomaisesti leikkaussalissa elektiivisten leikkausten standardiprotokollan mukaisesti ja ennen leikkausta saadut löydökset (verenpaine, happisaturaatio, sydämen rytmi, huippusyke) kirjattiin.

Rutiinipuudutuksen päätökseen ei puututtu. Potilaiden tiedot kerättiin GA-ryhmänä, jos käytettiin yleispuudutusta, ja SA-ryhmänä, jos käytettiin sedoanalgesiaa. Jos yleisanestesia haluttiin suosia, anestesian induktio suoritettiin propofolilla, fentanyylillä ja rokuronilla ja anestesian ylläpitoon käytettiin sevofluraania. Suonensisäisiä midatsolaami- ja deksmedetomidiini-infuusioita annettiin potilaille, joille sedoanalgesia oli parempi. Näiden potilaiden sedaatiotasoa seurattiin Ramsayn sedaatioasteikolla (RSS) ja suoritettiin kapnografiaseuranta.

Olipa yleisanestesia tai sedoanalgesia suositeltava, kirurgiset ryhmät antoivat paikallispuudutuksen kaikille potilaille ja intraoperatiivisia hemodynaamisia tietoja (keskimääräinen valtimopaine, syke, happisaturaatio) seurattiin.

Tutkimukseen värvättyjen potilaiden lisäksi rekisteröitiin myös hemodynaamiset tiedot induktion, endotrakeaalisen intuboinnin, kirurgisen viillon ja ekstuboinnin jälkeen.

Anestesian syvyyttä seurattiin molemmissa ryhmissä bispektrisen indeksin monitorilla.

Leikkauksensisäinen verenvuodon määrä, kanavavaurio jne. Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, kuten Tässä tutkimuksessa potilaiden kiputasot arvioitiin visuaalisen kipupisteen (VAS) avulla 0 ja 30 minuutin kohdalla, 1., 4., 8. ja 12. tunnin kohdalla. Kipulääkkeen tarve, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu ja aika, leikkauksen kesto, sairaalahoidon kesto, leikkaukseen liittyvät komplikaatiot (mustasi, nenäverenvuoto, hematooma, turvotus jne.) kirjattiin. Potilaiden ja leikkausryhmän tyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.

Tarvittavat silmien ja lisäosien mittaukset (näöntarkkuus, meibomin rauhasen mittaus, kyynelten puhkeamisaika, schirmer), joita varten tehdään potilaiden yksityiskohtaiset silmätutkimukset ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1. päivä, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi. kokeet, silmänsisäinen paine, pupillien leveys, linssin tiheys, sarveiskalvon topografia, etu- ja takasegmentti Optinen koherenssitomografia jne.) suoritettiin kyynelkanavan tutkimus ja huuhtelu. Potilaan valitukset silmäsairauksista kirjattiin. Tutkimuksen tuloksena paikallispuudutuksen lisäksi DCR-kirurgiassa verrattiin sedoanalgesiaa ja yleisanestesian menetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ni̇lüfer
      • Bursa, Ni̇lüfer, Turkki, 16000
        • Bursa Uludag Universitesi Tip Fakultesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen DCR-leikkaus suoritetaan
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • American Society of Anesthesiology -pisteet ovat 1, 2, 3
  • Hyväksyttyään ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiology -pistemäärä on 4 tai enemmän
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta
  • Aiempi lääkeaineallergia ja opioiditoleranssi
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Koagulaatiohäiriö
  • Tapaukset, joissa on vaikea maksa- ja munuaissairaus
  • Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Heille tehdään taas DCR-leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sedoanalgesia (SA-ryhmä)
Sedoanalgesiaa sovellettiin SA-ryhmään
Kontrolloitua sedoanalgesiaa käytettiin Bispectral-indeksillä ja deksmedetomidiinilla
Active Comparator: yleisanestesia (GA-ryhmä)
GA-ryhmälle sovellettiin yleisanestesia
Kontrolloitua sedoanalgesiaa käytettiin Bispectral-indeksillä ja deksmedetomidiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: leikkauksen valmistumisen kautta
verenpaine (mm/hg)
leikkauksen valmistumisen kautta
hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: leikkauksen valmistumisen kautta
syke (bpm)
leikkauksen valmistumisen kautta
hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: leikkauksen valmistumisen kautta
perifeerinen happisaturaatio (prosenttia)
leikkauksen valmistumisen kautta
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana lasketun verenvuodon määrä
määrä, joka vuotaa aspiraattoriin ja vanupuun leikkauksen aikana (ml)
leikkauksen aikana lasketun verenvuodon määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 tuntia
kipu
leikkauksen jälkeen 12 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 tuntia
pahoinvointia ja oksentelua
leikkauksen jälkeen 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uludaganesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset Hallittu sedoanalgesia

3
Tilaa