体外 DCR 手术中的控制性 Sedo 镇痛
泪囊鼻腔吻合术中控制性Sedo镇痛与全身麻醉的比较
研究概览
详细说明
根据择期手术的标准方案,在手术室对患者进行常规监测,并记录术前发现(血压、氧饱和度、心律、峰值心率)。
常规麻醉的决定不受干扰。 如果应用全身麻醉,则将患者的数据收集为GA组,如果应用sedo镇痛,则为SA组。 如果首选全身麻醉,麻醉诱导采用丙泊酚、芬太尼和罗库溴铵,麻醉维持采用七氟醚。 静脉注射咪达唑仑和右美托咪定输注给首选sedo镇痛的患者。 使用 Ramsay 镇静量表 (RSS) 对这些患者的镇静水平进行随访,并进行二氧化碳图监测。
无论首选全身麻醉还是镇静镇痛,手术团队都会对所有患者进行局部麻醉,并跟踪术中血流动力学数据(平均动脉压、心率、氧饱和度)。
除了为研究招募的患者外,还记录了诱导、气管插管、手术切口和拔管后的血流动力学数据。
两组均使用双频指数监测仪监测麻醉深度。
术中出血量、根管损伤等 术中并发症 本研究在第 0、30 分钟、第 1、4、8、12 小时通过视觉疼痛评分(VAS)评价患者的疼痛程度。 记录镇痛需要量、术后恶心呕吐及时间、手术时间、住院时间、手术相关并发症(瘀斑、鼻衄、血肿、水肿等)。 使用 5 点李克特量表评估患者和手术团队对患者的满意度。
眼睛和附件的必要测量(视力、睑板腺测量、泪液破裂时间、眼部睫状体异常),在术前和术后第 1 天、第 1 周、第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月。 检查、眼压、瞳孔宽度、晶状体密度、角膜地形图、前后段光学相干断层扫描等)泪道检查和灌洗。 记录患者对眼疾的主诉。 作为研究的结果,除了 DCR 手术中的局部麻醉外,还比较了sedo 镇痛和全身麻醉方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ni̇lüfer
-
Bursa、Ni̇lüfer、火鸡、16000
- Bursa Uludag Universitesi Tip Fakultesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 要进行的初次 DCR 手术
- 18岁及以上患者
- 美国麻醉学会评分为 1、2、3
- 批准并签署知情同意书
排除标准:
- 18岁以下患者
- 美国麻醉学会评分为 4 分及以上的患者
- 不接受知情同意的患者
- 药物过敏和阿片类药物耐受史
- 不受控制的糖尿病
- 凝血障碍
- 严重肝肾疾病病例
- 拒绝参加研究者
- 他们将再次进行 DCR 手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:sedo镇痛(SA组)
SA组应用Sedo镇痛
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双频指数联合右美托咪定控制性sedo镇痛
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有源比较器:全身麻醉(GA组)
GA组采用全身麻醉
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双频指数联合右美托咪定控制性sedo镇痛
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学数据
大体时间:通过手术完成
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血压(毫米/汞柱)
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通过手术完成
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血流动力学数据
大体时间:通过手术完成
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心率 (bpm)
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通过手术完成
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血流动力学数据
大体时间:通过手术完成
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外周血氧饱和度(百分比)
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通过手术完成
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出血量
大体时间:手术期间计算的出血量
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手术期间渗入吸气器和棉布的量 (ml)
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手术期间计算的出血量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:术后12小时
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疼痛
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术后12小时
|
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术后并发症
大体时间:术后12小时
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恶心呕吐
|
术后12小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ciftci F, Pocan S, Karadayi K, Gulecek O. Local versus general anesthesia for external dacryocystorhinostomy in young patients. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2005 May;21(3):201-6. doi: 10.1097/01.iop.0000163317.73873.c9.
- Tuladhar S, Adhikari S, Bhattarai BK. Effectiveness of sedation in dacryocystorhinostomy surgery. Nepal J Ophthalmol. 2009 Jan-Jun;1(1):25-31. doi: 10.3126/nepjoph.v1i1.3670.
- Scawn RL, Allen MJ, Rose GE, Verity DH. Randomised, masked study of local anaesthesia administered prior to external dacryocystorhinostomy under general anaesthesia. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):374-379. doi: 10.1038/s41433-018-0201-5. Epub 2018 Sep 18.
- Eghbal MH, Sahmeddini MA. Comparison larygeal mask airway with the endotracheal tube for the external dacryocystorhionostomy surgery. A randomized clinical trial. Middle East J Anaesthesiol. 2013 Oct;22(3):283-8.
- Kersey JP, Sleep T, Hodgkins PR. Ocular perforation associated with local anaesthetic for dacryocystorhinostomy. Eye (Lond). 2001 Oct;15(Pt 5):671-2. doi: 10.1038/eye.2001.213. No abstract available.
- Apan A, Doganci N, Ergan A, Buyukkocak U. Bispectral index-guided intraoperative sedation with dexmedetomidine and midazolam infusion in outpatient cataract surgery. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):239-44. Epub 2008 Dec 17.
- Harissi-Dagher M, Boulos P, Hardy I, Guay J. Comparison of anesthetic and surgical outcomes of dacryocystorhinostomy using loco-regional versus general anesthesia. Digit J Ophthalmol. 2008 Jan 1;14:1-6. doi: 10.5693/djo.01.2008.001. eCollection 2008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- uludaganesthesia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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