- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398601
무릎 골관절염에서 골막 전기 건조침
무릎 골관절염 환자에서 골막 전기 건조침의 효과
연구 개요
상세 설명
골막 자극 요법(PST) 또는 골막 전기 침술은 골 융기 부위에 인색하게 적용된 침술 바늘을 사용하여 골막 및 관련 신경에 직접적인 전기 자극을 적용합니다. OA(골관절염)와 같은 깊은 통증 문제에 대한 공격적인 국소 치료법입니다.
MWM(Mobilization with Movement)은 근골격 상태 관리에 가장 자주 사용되는 도수 요법 기술입니다. 이 기술에서 생리적 움직임은 통증이 없는 방식으로 수행되며 액세서리 글라이드는 이전에 고통스러운 움직임의 반대 방향으로 적용되어 가장 큰 개선을 가져옵니다. 운동 범위. 이전의 증거는 무릎 OA 환자의 통증 감소 및 기능 개선에 대한 MWM의 효과를 보여주었습니다.
MWM 기법과 비교하여 PST를 사용하는 근거는 무릎 골관절염에 대한 일반적 사용 개입을 위한 골막 전기 건식 자침의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Athlean Physical Therapy Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 >40,
- 골관절염의 미국류마티스학회 기준을 충족한 환자,
- 만성 무릎 통증 > 3개월,
- 아침 경직 <30분,
- 크레피테이션
- 뼈 압통
제외 기준:
- 진단된 반월판 손상 또는 인대 손상,
- 최근 3개월간 관절내 주사 이력,
- 일반화 된 허리 관련 다리 통증,
- 바늘 공포증 환자,
- 코르티코 스테로이드를 투여 받았거나 PRP, 줄기 세포 요법, 오존 요법과 같은 다른 침습적 치료를 받고 있는 환자
- 지난 6개월 동안 하지 수술 이력
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 움직임에 따른 동원
이동을 통한 동원 무릎을 위한 TENS, MWM 기술 |
그들은 다음과 같은 일반적인 치료를 받게 됩니다. TENS(경피적 전기 신경 자극) 적용 비대칭, 2상 파형, 펄스 지속 시간 100ms, 운동 임계값보다 10% 낮은 강도 - 10분 핫팩 - 10분 초음파 - 10분 또한 무릎에 대한 MWM 기술을 받게 됩니다.
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실험적: 골막 전기 건조 바늘
무릎을 위한 TENS, 골막 전기 건식 니들링 4점 기법
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그들은 다음과 같은 일반적인 치료를 받게 됩니다. TENS(비대칭, 2상 파형, 펄스 지속 시간 100ms, 강도가 모터 임계값보다 10% 낮음) - 10분 HOT PACK - 10분 ULTRASOUND - 10분 또한, 무릎에 대한 골막 전기 건식 바늘 4점 기법을 받게 됩니다. 4개의 멸균된 일회용 30 게이지 건조 바늘이 뼈에 닿을 때까지 증상이 있는 무릎의 다음 위치에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염에 대한 WOMAC 척도
기간: 4 주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다.
테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다. 총 WOMAC의 점수 범위는 0에서 96까지이며 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 최악의 상태를 나타냅니다. 점수가 높을수록 기능이 좋지 않습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 4 주
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NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 분할 숫자 버전입니다. 척도 범위는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증") |
4 주
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6분 걷기 테스트
기간: 4 주
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6분 보행(6MW)은 슬관절 전치환술(TKA) 후 기능 회복을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 단거리 보행 검사입니다. 테스트의 목적은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 정상적인 속도로 의자나 원뿔까지 걸어갔다가 돌아서게 됩니다. 그리고 6분 동안 앞뒤로 계속 걷습니다. 시간 측정은 기능 회복을 결정합니다. |
4 주
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계단 오르기 테스트
기간: 4주
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계단 오르기 테스트(계단 오르기 파워 테스트라고도 함)는 노인을 위한 하체 근력, 힘 및 신체 기능에 대한 임상적으로 적절하고 안전하며 저렴한 현장 기반 평가입니다. 난간, 스톱워치가 있는 계단(8~14걸음) .
가능한 경우 20cm(8인치)의 계단 높이(범위 16-20cm)와 난간이 있는 9단계 계단 테스트를 권장합니다.
완료하고 득점하는 데 2분이 소요됩니다.
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4주
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동작 범위
기간: 4주
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고니오미터는 관절에서 사용 가능한 동작 범위를 측정하는 기구입니다. 해부학적 위치를 0도로 사용하는 정상 운동 범위. 굴곡 = 0~140도. 확장 - 0도 = 전체 확장. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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