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Aiguille sèche électrique périostée dans l'arthrose du genou

12 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'aiguilletage à sec électrique périosté chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Déterminer l'effet de l'aiguilletage sec électrique périosté comme adjuvant au MWM dans l'arthrose du genou pour la gestion de la douleur, pour l'amélioration des activités fonctionnelles et pour la ROM (Range Of Motion)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie de stimulation périostée (PST) ou électroacupuncture périostée applique une stimulation électrique directe du périoste et de ses nerfs associés à l'aide d'aiguilles d'acupuncture appliquées avec parcimonie sur les proéminences osseuses. C'est un traitement local agressif pour les problèmes de douleur profonde tels que l'arthrose (arthrose).

La mobilisation avec mouvement (MWM) est une technique de thérapie manuelle qui est utilisée le plus fréquemment pour la gestion des troubles musculo-squelettiques. Dans cette technique, le mouvement physiologique est effectué de manière indolore avec des glissements accessoires appliqués dans la direction opposée au mouvement précédemment douloureux pour obtenir la plus grande amélioration. Les MWM ont montré divers avantages thérapeutiques prometteurs tels que la réduction de la douleur et l'amélioration amplitude de mouvement. Des preuves antérieures ont montré l'efficacité du MWM sur la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou.

La justification de l'utilisation de la PST par rapport aux techniques MWM est de déterminer l'efficacité de l'aiguilletage sec électrique périosté pour l'intervention d'usage courant pour l'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan
        • Athlean Physical Therapy Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge >40,
  2. Patient qui répondait aux critères d'arthrose de l'American College of Rheumatology,
  3. Douleurs chroniques au genou > 3 mois,
  4. Raideurs matinales <30 min,
  5. Crépitation
  6. Tendresse osseuse

Critère d'exclusion:

  1. Blessure méniscale ou lésion ligamentaire diagnostiquée,
  2. Antécédents d'injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois,
  3. douleur généralisée aux jambes liée au bas du dos,
  4. Patients ayant peur des aiguilles,
  5. Patients recevant des corticostéroïdes ou recevant tout autre traitement invasif tel que le PRP, la thérapie par cellules souches, la thérapie à l'ozone
  6. Antécédents de chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
  7. Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MOBILISATION AVEC MOUVEMENT

MOBILISATION avec MOUVEMENT

TENS, techniques MWM pour le genou

Ils recevraient un traitement conventionnel comme suit :

TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) appliquée asymétrique, forme d'onde biphasique, durée d'impulsion à 100 ms, intensité 10 % en dessous du seuil moteur - 10 min Hot Pack - 10 min ULTRASONS - 10 min

De plus, ils recevraient des techniques MWM pour le genou

  1. Glissement médial
  2. Glissement de rotation médiale + interne
  3. Glide latéral + Glisse de rotation interne
  4. Glissement antérieur
  5. Glisse postérieure
Expérimental: aiguilletage sec électrique périosté
TENS, technique d'aiguilletage sec électrique périostée à 4 points pour le genou

Ils recevraient un traitement conventionnel comme suit :

TENS (forme d'onde asymétrique, biphasique, durée d'impulsion à 100 ms, intensité inférieure de 10 % au seuil moteur) - 10 min HOT PACK - 10 min ULTRASONS - 10 min

De plus, le périoste recevra une technique d'aiguilletage sec électrique à 4 points pour le genou

Quatre aiguilles sèches stériles à usage unique de calibre 30 seraient insérées dans les endroits suivants du ou des genoux symptomatiques jusqu'à ce qu'ils touchent l'os :

  1. Condyle fémoral médial
  2. Condyle fémoral latéral
  3. Flare du tibia
  4. La tête du péroné Les aiguilles seraient stimulées à 100 Hz pendant 30 minutes. L'intensité du stimulus serait ajustée de manière à ce qu'il soit clairement ressenti mais ne cause pas d'inconfort. L'intensité du stimulus serait ajustée périodiquement afin qu'elle soit perceptible pendant les 30 minutes entières de PST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle WOMAC pour l'arthrose
Délai: 4 semaines

L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles :

  • Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, assis ou couché et debout
  • Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée
  • Fonction physique (17 éléments) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, se coucher dans son lit, monter/sortir d'une voiture prendre un bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes, tâches ménagères légères

Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).

Les scores vont de 0 à 96 pour le WOMAC total où 0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire état possible. Plus le score est élevé, plus la fonction est mauvaise.

4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNRP
Délai: 4 semaines

Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.

L'échelle va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")

4 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines

La marche de six minutes (6MW) est un test de marche courte couramment utilisé pour évaluer la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou (PTG).

L'objet du test est de marcher le plus loin possible pendant six minutes. Vous marcherez à votre rythme normal jusqu'à une chaise ou un cône et vous retournerez. Et vous continuez à faire des allers-retours pendant six minutes. La mesure du temps déterminera la récupération fonctionnelle.

4 semaines
Essai de montée d'escalier
Délai: 4 semaines
Le test de montée d'escalier (également connu sous le nom de test de puissance de montée d'escalier) est une évaluation sur le terrain cliniquement pertinente, sûre et peu coûteuse de la force, de la puissance et de la fonction physique du bas du corps pour les personnes âgées Escaliers (8 à 14 marches) avec mains courantes, chronomètre . Dans la mesure du possible, le test d'escalier en 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm (8 pouces) (plage de 16 à 20 cm) et une main courante est recommandé. 2 minutes sont nécessaires pour terminer et marquer,
4 semaines
Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines

Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.

Amplitude de mouvement normale, utilisant la position anatomique comme zéro degré. Flexion = 0 à 140 degrés. Extension - zéro degré = extension complète.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/01209 Mudassar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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