- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05398601
Aiguille sèche électrique périostée dans l'arthrose du genou
Effets de l'aiguilletage à sec électrique périosté chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de stimulation périostée (PST) ou électroacupuncture périostée applique une stimulation électrique directe du périoste et de ses nerfs associés à l'aide d'aiguilles d'acupuncture appliquées avec parcimonie sur les proéminences osseuses. C'est un traitement local agressif pour les problèmes de douleur profonde tels que l'arthrose (arthrose).
La mobilisation avec mouvement (MWM) est une technique de thérapie manuelle qui est utilisée le plus fréquemment pour la gestion des troubles musculo-squelettiques. Dans cette technique, le mouvement physiologique est effectué de manière indolore avec des glissements accessoires appliqués dans la direction opposée au mouvement précédemment douloureux pour obtenir la plus grande amélioration. Les MWM ont montré divers avantages thérapeutiques prometteurs tels que la réduction de la douleur et l'amélioration amplitude de mouvement. Des preuves antérieures ont montré l'efficacité du MWM sur la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou.
La justification de l'utilisation de la PST par rapport aux techniques MWM est de déterminer l'efficacité de l'aiguilletage sec électrique périosté pour l'intervention d'usage courant pour l'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge >40,
- Patient qui répondait aux critères d'arthrose de l'American College of Rheumatology,
- Douleurs chroniques au genou > 3 mois,
- Raideurs matinales <30 min,
- Crépitation
- Tendresse osseuse
Critère d'exclusion:
- Blessure méniscale ou lésion ligamentaire diagnostiquée,
- Antécédents d'injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois,
- douleur généralisée aux jambes liée au bas du dos,
- Patients ayant peur des aiguilles,
- Patients recevant des corticostéroïdes ou recevant tout autre traitement invasif tel que le PRP, la thérapie par cellules souches, la thérapie à l'ozone
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MOBILISATION AVEC MOUVEMENT
MOBILISATION avec MOUVEMENT TENS, techniques MWM pour le genou |
Ils recevraient un traitement conventionnel comme suit : TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) appliquée asymétrique, forme d'onde biphasique, durée d'impulsion à 100 ms, intensité 10 % en dessous du seuil moteur - 10 min Hot Pack - 10 min ULTRASONS - 10 min De plus, ils recevraient des techniques MWM pour le genou
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Expérimental: aiguilletage sec électrique périosté
TENS, technique d'aiguilletage sec électrique périostée à 4 points pour le genou
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Ils recevraient un traitement conventionnel comme suit : TENS (forme d'onde asymétrique, biphasique, durée d'impulsion à 100 ms, intensité inférieure de 10 % au seuil moteur) - 10 min HOT PACK - 10 min ULTRASONS - 10 min De plus, le périoste recevra une technique d'aiguilletage sec électrique à 4 points pour le genou Quatre aiguilles sèches stériles à usage unique de calibre 30 seraient insérées dans les endroits suivants du ou des genoux symptomatiques jusqu'à ce qu'ils touchent l'os :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle WOMAC pour l'arthrose
Délai: 4 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles :
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores vont de 0 à 96 pour le WOMAC total où 0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire état possible. Plus le score est élevé, plus la fonction est mauvaise. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 4 semaines
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Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable") |
4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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La marche de six minutes (6MW) est un test de marche courte couramment utilisé pour évaluer la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou (PTG). L'objet du test est de marcher le plus loin possible pendant six minutes. Vous marcherez à votre rythme normal jusqu'à une chaise ou un cône et vous retournerez. Et vous continuez à faire des allers-retours pendant six minutes. La mesure du temps déterminera la récupération fonctionnelle. |
4 semaines
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Essai de montée d'escalier
Délai: 4 semaines
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Le test de montée d'escalier (également connu sous le nom de test de puissance de montée d'escalier) est une évaluation sur le terrain cliniquement pertinente, sûre et peu coûteuse de la force, de la puissance et de la fonction physique du bas du corps pour les personnes âgées Escaliers (8 à 14 marches) avec mains courantes, chronomètre .
Dans la mesure du possible, le test d'escalier en 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm (8 pouces) (plage de 16 à 20 cm) et une main courante est recommandé.
2 minutes sont nécessaires pour terminer et marquer,
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4 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation. Amplitude de mouvement normale, utilisant la position anatomique comme zéro degré. Flexion = 0 à 140 degrés. Extension - zéro degré = extension complète. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01209 Mudassar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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