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Agulhamento seco periosteal elétrico na osteoartrite do joelho

12 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do agulhamento seco elétrico periosteal em pacientes com osteoartrite do joelho

Determinar o efeito do agulhamento elétrico periosteal seco como um adjuvante para MWM na osteoartrite do joelho para o controle da dor, para melhora nas atividades funcionais e para ADM (Amplitude de Movimento)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia de estimulação periosteal (PST) ou eletroacupuntura periosteal aplica estimulação elétrica direta do periósteo e seus nervos associados usando agulhas de acupuntura aplicadas parcimoniosamente sobre proeminências ósseas. É um tratamento local agressivo para problemas de dor profunda, como OA (osteoartrite).

A mobilização com movimento (MWM) é uma técnica de terapia manual usada com mais frequência para o tratamento de condições musculoesqueléticas. Nesta técnica, o movimento fisiológico é realizado de maneira indolor, com deslizamentos acessórios sendo aplicados na direção oposta ao movimento doloroso anterior para obter a maior melhora. MWMs mostraram vários benefícios terapêuticos promissores, como redução da dor e melhora amplitude de movimento. Evidências anteriores mostraram a eficácia da MWM na redução da dor e melhora funcional em pacientes com OA de joelho.

A justificativa para o uso de PST em comparação com as técnicas de MWM é determinar a eficácia do agulhamento elétrico periosteal seco para a intervenção de uso comum para osteoartrite do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão
        • Athlean Physical Therapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária > 40,
  2. Paciente que preenchia os critérios do Colégio Americano de Reumatologia para Osteoartrite,
  3. Dor crônica no joelho > 3 meses,
  4. Rigidez matinal <30 min,
  5. Crepitação
  6. sensibilidade óssea

Critério de exclusão:

  1. Lesão meniscal diagnosticada ou lesão ligamentar,
  2. História de injeção intra-articular nos últimos 3 meses,
  3. dor lombar generalizada nas pernas,
  4. Pacientes com medo de agulhas,
  5. Pacientes administrados com corticosteróides ou recebendo qualquer outro tratamento invasivo, como PRP, terapia com células-tronco, terapia com ozônio
  6. História de qualquer cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses
  7. Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MOBILIZAÇÃO COM MOVIMENTO

MOBILIZAÇÃO com MOVIMENTO

Técnicas TENS, MWM para Joelho

Eles estariam recebendo tratamento convencional da seguinte forma:

TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) aplicada assimétrica, forma de onda bifásica, duração do pulso a 100 ms, intensidade 10 por cento abaixo do limiar motor - 10 mins Hot Pack - 10 mins ULTRASSOM - 10 mins

Além disso, receberia técnicas de MWM para Joelho

  1. deslizamento medial
  2. Deslizamento de rotação medial + interno
  3. Deslizamento lateral+ Deslizamento de rotação interna
  4. deslizamento anterior
  5. Deslizamento posterior
Experimental: agulhamento seco elétrico periosteal
TENS, agulhamento elétrico periosteal seco de 4 pontos para o joelho

Eles estariam recebendo tratamento convencional da seguinte forma:

TENS (forma de onda bifásica assimétrica, duração do pulso a 100 ms, intensidade 10% abaixo do limiar motor) - 10 mins HOT PACK - 10 mins ULTRASSOM - 10 mins

Além disso, receberia agulhamento elétrico periosteal seco de 4 pontos para joelho

Quatro agulhas secas de calibre 30, estéreis e de uso único, seriam inseridas nos seguintes locais do(s) joelho(s) sintomático(s) até tocarem o osso:

  1. Côndilo femoral medial
  2. Côndilo femoral lateral
  3. Flare da tíbia
  4. Cabeça da fíbula As agulhas seriam estimuladas com 100 Hz por 30 minutos. A intensidade do estímulo seria ajustada para que fosse claramente sentida, mas não causaria desconforto. A intensidade do estímulo seria ajustada periodicamente para que seja perceptível durante todos os 30 minutos do PST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala WOMAC para osteoartrite
Prazo: 4 semanas

O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:

  • Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé
  • Rigidez (2 itens): após acordar e no final do dia
  • Função física (17 itens): usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair da cama banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves

As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).

As pontuações variam de 0 a 96 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível. Quanto maior a pontuação, pior a função.

4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: 4 semanas

A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.

A escala varia de '0' representando uma dor extrema (p. "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")

4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas

A caminhada de seis minutos (6MW) é um teste de caminhada curta comumente usado para avaliar a recuperação funcional após artroplastia total do joelho (ATJ).

O objetivo do teste é caminhar a maior distância possível durante seis minutos. Você caminhará em seu ritmo normal até uma cadeira ou cone e se virará. E você continua andando para frente e para trás por seis minutos. A medição do tempo determinará a recuperação funcional.

4 semanas
Teste de subida de escada
Prazo: 4 semanas
O teste de subida de escada (também conhecido como teste de potência de subida de escada) é uma avaliação baseada em campo clinicamente relevante, segura e barata da força, potência e função física da parte inferior do corpo para idosos Escadas (8 a 14 degraus) com corrimãos, cronômetro . Sempre que possível, recomenda-se o teste de escada de 9 degraus com altura de degrau de 20 cm (8 polegadas) (intervalo de 16 a 20 cm) e corrimão. 2 minutos são necessários para completar e pontuar,
4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas

Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.

Amplitude de movimento normal, usando a posição anatômica como zero graus. Flexão = 0 a 140 graus. Extensão - zero graus = extensão total.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01209 Mudassar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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