- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398601
Agulhamento seco periosteal elétrico na osteoartrite do joelho
Efeitos do agulhamento seco elétrico periosteal em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de estimulação periosteal (PST) ou eletroacupuntura periosteal aplica estimulação elétrica direta do periósteo e seus nervos associados usando agulhas de acupuntura aplicadas parcimoniosamente sobre proeminências ósseas. É um tratamento local agressivo para problemas de dor profunda, como OA (osteoartrite).
A mobilização com movimento (MWM) é uma técnica de terapia manual usada com mais frequência para o tratamento de condições musculoesqueléticas. Nesta técnica, o movimento fisiológico é realizado de maneira indolor, com deslizamentos acessórios sendo aplicados na direção oposta ao movimento doloroso anterior para obter a maior melhora. MWMs mostraram vários benefícios terapêuticos promissores, como redução da dor e melhora amplitude de movimento. Evidências anteriores mostraram a eficácia da MWM na redução da dor e melhora funcional em pacientes com OA de joelho.
A justificativa para o uso de PST em comparação com as técnicas de MWM é determinar a eficácia do agulhamento elétrico periosteal seco para a intervenção de uso comum para osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Athlean Physical Therapy Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária > 40,
- Paciente que preenchia os critérios do Colégio Americano de Reumatologia para Osteoartrite,
- Dor crônica no joelho > 3 meses,
- Rigidez matinal <30 min,
- Crepitação
- sensibilidade óssea
Critério de exclusão:
- Lesão meniscal diagnosticada ou lesão ligamentar,
- História de injeção intra-articular nos últimos 3 meses,
- dor lombar generalizada nas pernas,
- Pacientes com medo de agulhas,
- Pacientes administrados com corticosteróides ou recebendo qualquer outro tratamento invasivo, como PRP, terapia com células-tronco, terapia com ozônio
- História de qualquer cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MOBILIZAÇÃO COM MOVIMENTO
MOBILIZAÇÃO com MOVIMENTO Técnicas TENS, MWM para Joelho |
Eles estariam recebendo tratamento convencional da seguinte forma: TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) aplicada assimétrica, forma de onda bifásica, duração do pulso a 100 ms, intensidade 10 por cento abaixo do limiar motor - 10 mins Hot Pack - 10 mins ULTRASSOM - 10 mins Além disso, receberia técnicas de MWM para Joelho
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Experimental: agulhamento seco elétrico periosteal
TENS, agulhamento elétrico periosteal seco de 4 pontos para o joelho
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Eles estariam recebendo tratamento convencional da seguinte forma: TENS (forma de onda bifásica assimétrica, duração do pulso a 100 ms, intensidade 10% abaixo do limiar motor) - 10 mins HOT PACK - 10 mins ULTRASSOM - 10 mins Além disso, receberia agulhamento elétrico periosteal seco de 4 pontos para joelho Quatro agulhas secas de calibre 30, estéreis e de uso único, seriam inseridas nos seguintes locais do(s) joelho(s) sintomático(s) até tocarem o osso:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala WOMAC para osteoartrite
Prazo: 4 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações variam de 0 a 96 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível. Quanto maior a pontuação, pior a função. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 4 semanas
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A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala varia de '0' representando uma dor extrema (p. "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável") |
4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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A caminhada de seis minutos (6MW) é um teste de caminhada curta comumente usado para avaliar a recuperação funcional após artroplastia total do joelho (ATJ). O objetivo do teste é caminhar a maior distância possível durante seis minutos. Você caminhará em seu ritmo normal até uma cadeira ou cone e se virará. E você continua andando para frente e para trás por seis minutos. A medição do tempo determinará a recuperação funcional. |
4 semanas
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Teste de subida de escada
Prazo: 4 semanas
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O teste de subida de escada (também conhecido como teste de potência de subida de escada) é uma avaliação baseada em campo clinicamente relevante, segura e barata da força, potência e função física da parte inferior do corpo para idosos Escadas (8 a 14 degraus) com corrimãos, cronômetro .
Sempre que possível, recomenda-se o teste de escada de 9 degraus com altura de degrau de 20 cm (8 polegadas) (intervalo de 16 a 20 cm) e corrimão.
2 minutos são necessários para completar e pontuar,
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. Amplitude de movimento normal, usando a posição anatômica como zero graus. Flexão = 0 a 140 graus. Extensão - zero graus = extensão total. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01209 Mudassar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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