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骨膜电干针治疗膝骨关节炎

2023年7月12日 更新者:Riphah International University

骨膜电干针治疗膝骨性关节炎患者的疗效

确定骨膜电干针作为 MWM 辅助治疗膝骨关节炎疼痛管理、功能活动改善和 ROM(运动范围)的效果

研究概览

详细说明

骨膜刺激疗法 (PST) 或骨膜电针使用节俭地在骨突起上应用针灸针对骨膜及其相关神经进行直接电刺激。 它是针对 OA(骨关节炎)等深度疼痛问题的积极局部治疗。

运动动员 (MWM) 是一种手法治疗技术,最常用于肌肉骨骼疾病的管理。 在这种技术中,生理运动以无痛的方式进行,辅助滑行在与先前疼痛运动相反的方向上应用,以获得最大的改善 MWMs 已经显示出有希望的各种治疗益处,例如减轻疼痛和改善活动范围。 先前的证据表明,MWM 可有效减轻膝关节 OA 患者的疼痛和改善功能。

与 MWM 技术相比,使用 PST 的基本原理是确定骨膜电干针对膝骨关节炎常用干预措施的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦
        • Athlean Physical Therapy Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄组 >40,
  2. 符合美国风湿病学会骨关节炎标准的患者,
  3. 慢性膝关节疼痛 > 3 个月,
  4. 晨僵​​<30分钟,
  5. 爆裂声
  6. 骨压痛

排除标准:

  1. 诊断为半月板损伤或韧带损伤,
  2. 最近3个月的关节内注射史,
  3. 广泛的腰痛相关的腿痛,
  4. 怕针的患者,
  5. 服用皮质类固醇或接受任何其他侵入性治疗(例如 PRP、干细胞疗法、臭氧疗法)的患者
  6. 最近 6 个月内任何下肢手术史
  7. 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动动员

运动动员

膝关节的 TENS、MWM 技术

他们将接受以下常规治疗:

TENS(经皮神经电刺激)应用不对称双相波形,脉冲持续时间为 100 毫秒,强度低于运动阈值 10% - 10 分钟热敷 - 10 分钟超声波 - 10 分钟

此外,他们将接受膝关节的 MWM 技术

  1. 内侧滑行
  2. 内侧+内旋滑行
  3. 横向滑行+内旋滑行
  4. 前滑
  5. 向后滑行
实验性的:骨膜电干针
TENS,膝关节骨膜电干针4点技术

他们将接受以下常规治疗:

TENS(不对称双相波形,脉冲持续时间为 100 毫秒,强度比运动阈值低 10%)- 10 分钟热敷 - 10 分钟超声波 - 10 分钟

此外,还将接受膝关节骨膜电干针 4 点技术

将四根无菌、一次性使用的 30 号干针插入有症状的膝盖的以下位置,直到它们接触到骨头:

  1. 股骨内侧髁
  2. 股骨外侧髁
  3. 胫骨耀斑
  4. 腓骨针头将以 100 赫兹刺激 30 分钟。 刺激的强度将被调整,以便可以清楚地感觉到但不会引起不适。 刺激强度将定期调整,以便在太平洋标准时间的整个 30 分钟内都能感觉到。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC骨关节炎量表
大体时间:4周

西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷,由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:

  • 疼痛(5 项):走路时、使用楼梯时、床上时、坐着或躺着时、直立时
  • 僵硬(2 项):第一次醒来后和当天晚些时候
  • 身体功能(17项):使用楼梯、坐起、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、上下车洗澡、坐着、上下厕所、繁重的家务、轻度的家务

测试问题的评分范围为 0-4,对应于:无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。

总 WOMAC 的分数范围从 0 到 96,其中 0 代表最佳健康状态,96 代表最差状态。 分数越高,功能越差。

4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核反应堆
大体时间:4周

NPRS 是视觉模拟量表的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数(0-10 整数)。

量表范围从“0”开始,代表一种极度疼痛(例如 “无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如 “你能想象到的最痛的痛”或“能想象到的最严重的痛”)

4周
6分钟步行测试
大体时间:4周

六分钟步行 (6MW) 是短步行测试,通常用于评估全膝关节置换术 (TKA) 后的功能恢复。

测试的目标是尽可能多地步行六分钟。 您将以正常步伐走到椅子或圆锥形椅子前,然后转身。 然后你继续来回走六分钟。 时间测量将确定功能恢复。

4周
爬楼梯测试
大体时间:4周
爬楼梯测试(也称为爬楼梯力量测试)是一种临床相关、安全且廉价的现场评估,用于评估老年人的下肢力量、力量和身体机能楼梯(8 - 14 步)带扶手、秒表. 在可能的情况下,建议使用 20 厘米(8 英寸)步高(范围 16-20 厘米)和扶手的 9 步楼梯测试。 完成并得分需要 2 分钟,
4周
活动范围
大体时间:4周

测角仪是一种测量关节可用运动范围的仪器。

正常运动范围,使用解剖位置作为零度。 弯曲 = 0 到 140 度。 伸展 - 零度 = 完全伸展。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:KINZA ANWAR, MS-OMPT、RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月14日

初级完成 (实际的)

2023年7月8日

研究完成 (实际的)

2023年7月10日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/01209 Mudassar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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