- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05398601
Perosteális elektromos száraz tűszúrás térdízületi gyulladásban
A csonthártya elektromos száraz tűszúrásának hatásai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A periosteális stimulációs terápia (PST) vagy a periostealis elektroakupunktúra a csonthártya és a hozzá kapcsolódó idegek közvetlen elektromos stimulációját alkalmazza, a csontos kiemelkedések fölött óvatosan alkalmazott akupunktúrás tűkkel. Ez egy agresszív helyi kezelés a mély fájdalmak, például az OA (osteoarthritis) kezelésére.
A mobilizáció mozgással (MWM) egy manuális terápiás technika, amelyet leggyakrabban mozgásszervi betegségek kezelésére alkalmaznak. Ennél a technikánál a fiziológiás mozgást fájdalommentesen hajtják végre, a járulékos siklásokkal a korábban fájdalmas mozgással ellentétes irányban alkalmazzák, hogy a legnagyobb javulást érjék el. mozgástartomány. Korábbi bizonyítékok kimutatták az MWM hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és a funkcionális javításban térd OA-ban szenvedő betegeknél.
A PST alkalmazásának oka az MWM technikákkal összehasonlítva az, hogy meghatározzák a csonthártya elektromos száraz tűszúrásának hatékonyságát a térd osteoarthritis általános használatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti korosztály,
- Beteg, aki megfelelt az American College of Rheumatology osteoarthritis kritériumainak,
- Krónikus térdfájdalom > 3 hónap,
- Reggeli merevség <30 perc,
- Sercegés
- Csontos gyengédség
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált meniscal sérülés vagy ínszalag sérülés,
- Intraartikuláris injekció anamnézisében az elmúlt 3 hónapban,
- általános deréktáji lábfájdalom,
- Betegek, akik félnek a tűktől,
- Kortikoszteroidokkal kezelt vagy bármilyen más invazív kezelésben részesülő betegek, mint például PRP, őssejtterápia, ózonterápia
- Alsó végtag bármely műtétje az elmúlt 6 hónapban
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: MOBILIZÁCIÓ MOZGÁSSAL
MOBILIZÁCIÓ MOZGÁSSAL TENS, MWM technikák térdre |
Hagyományos kezelést kapnak az alábbiak szerint: TENS (transzkután elektromos idegstimuláció) aszimmetrikus, kétfázisú hullámforma, impulzus időtartama 100 ms, intenzitás 10 százalékkal a motoros küszöb alatt - 10 perc Hot Pack - 10 perc ULTRAHANG - 10 perc Ezenkívül a Knee számára MWM technikákat kapna
|
Kísérleti: periostealis elektromos száraz tűszúrás
TENS, periostealis elektromos száraz tűszúrás 4 pontos technika térdre
|
Hagyományos kezelést kapnak az alábbiak szerint: TENS (aszimmetrikus, kétfázisú hullámforma, impulzus időtartama 100 ms-nál, intenzitás 10 százalékkal a motor küszöbértéke alatt) - 10 perc HOT PACK - 10 perc ULTRAHANG - 10 perc Ezenkívül a csonthártya elektromos száraz tűszúrása 4 pontos technikát kapna a térdre Négy steril, egyszer használatos, 30-as méretű száraz tűt kell beszúrni a tünetekkel járó térd(ek) következő helyeibe, amíg meg nem érintik a csontot:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WOMAC skála osteoarthritishez
Időkeret: 4 hét
|
A Western Ontario és McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a csípő- és térdízületi gyulladás értékelésére. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:
A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4). A teljes WOMAC pontszáma 0 és 96 között van, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 96 pedig a lehető legrosszabb állapotot jelenti. Minél magasabb a pontszám, annál gyengébb a funkció. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NPRS
Időkeret: 4 hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A skála a 0-tól a fájdalom szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”) |
4 hét
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A hat perces séta (6MW) egy rövid séta teszt, amelyet általában a teljes térdízületi műtét (TKA) utáni funkcionális helyreállítás értékelésére használnak. A teszt célja, hogy a lehető legmesszebb menjen hat percig. A szokásos tempójában egy székhez vagy kúphoz sétál, és megfordul. És továbbra is járkálsz oda-vissza hat percig. Az időmérés meghatározza a funkcionális helyreállítást. |
4 hét
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 4 hét
|
A lépcsőzési teszt (más néven lépcsőzési teljesítményteszt) egy klinikailag releváns, biztonságos és olcsó helyszíni felmérés az alsó test erejéről, erejéről és fizikai funkcióiról idősebb felnőttek számára. Lépcsők (8-14 lépcsőfok) korlátokkal, stopperrel .
Ahol lehetséges, a 9 lépcsős lépcsőpróba 20 cm (8 hüvelyk) lépcsőmagassággal (16-20 cm) és kapaszkodóval javasolt.
2 perc szükséges a kitöltéshez és a pontozáshoz,
|
4 hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A goniométer egy olyan műszer, amely az ízületben elérhető mozgástartományt méri. Normál mozgástartomány, nulla fokként az anatómiai pozíciót használva. Hajlítás = 0-140 fok. Kiterjesztés - nulla fok = teljes kiterjesztés. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01209 Mudassar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MOBILIZÁCIÓ MOZGÁSSAL
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityBefejezveOlvasási problémaEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteVisszavontAlacsony minőségű glioma | Túlélőképesség | Gondozási teherEgyesült Államok
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka