- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05398601
Periosteale elektrische dry-needling bij artrose van de knie
Effecten van periosteale elektrische dry-needling bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Periosteale stimulatietherapie (PST) of periostale elektro-acupunctuur past directe elektrische stimulatie toe van het periosteum en de bijbehorende zenuwen met behulp van spaarzaam aangebrachte acupunctuurnaalden over benige uitsteeksels. Het is een agressieve lokale behandeling voor diepe pijnklachten zoals OA (osteoartritis).
Mobilisatie met beweging (MWM) is een manuele therapietechniek die het meest wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen. Bij deze techniek wordt de fysiologische beweging op een pijnvrije manier uitgevoerd, waarbij hulpglijders worden toegepast in de richting naar het tegenovergestelde van de voorheen pijnlijke beweging om de grootste verbetering te bereiken. bewegingsbereik. Eerder bewijs heeft de effectiviteit van MWM op pijnvermindering en functionele verbetering bij patiënten met knieartrose aangetoond.
De grondgedachte voor het gebruik van PST in vergelijking met MWM-technieken is het bepalen van de effectiviteit van periosteale elektrische dry-needling voor de gebruikelijke interventie voor artrose van de knie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep >40,
- Patiënt die voldeed aan de criteria van de American College of Rheumatology voor artrose,
- Chronische kniepijn > 3 maanden,
- Ochtendstijfheid <30 min,
- Crepitatie
- Bony tederheid
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd meniscusletsel of ligamentair letsel,
- Geschiedenis van intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden,
- gegeneraliseerde lage ruggerelateerde beenpijn,
- Patiënten met angst voor naalden,
- Patiënten die corticosteroïden toegediend krijgen of een andere invasieve behandeling krijgen, zoals PRP, stamceltherapie, ozontherapie
- Geschiedenis van een operatie aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: MOBILISATIE MET BEWEGING
MOBILISATIE met BEWEGING TENS, MWM-technieken voor knie |
Ze zouden de volgende conventionele behandeling krijgen: TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie) toegepaste asymmetrische, bifasische golfvorm, pulsduur bij 100 ms, intensiteit 10 procent onder de motordrempel - 10 min Hot Pack - 10 min ULTRASOUND - 10 min Bovendien zouden ze MWM-technieken voor Knee ontvangen
|
Experimenteel: periosteale elektrische dry needling
TENS, periosteale elektrische dry needling 4-punts techniek voor knie
|
Ze zouden de volgende conventionele behandeling krijgen: TENS (asymmetrische, bifasische golfvorm, pulsduur bij 100 ms, intensiteit 10 procent onder de motordrempel) - 10 min. HOT PACK - 10 min. ULTRASOUND - 10 min. Bovendien zou de periosteale elektrische dry-needling 4-puntstechniek voor de knie worden ontvangen Vier steriele droge naalden van 30 gauge voor eenmalig gebruik zouden in de volgende locaties van de symptomatische knie (knie) worden ingebracht totdat ze het bot raken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WOMAC-schaal voor artrose
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:
De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Scores variëren van 0 tot 96 voor de totale WOMAC, waarbij 0 staat voor de beste gezondheidsstatus en 96 voor de slechtst mogelijke status. Hoe hoger de score, hoe slechter de functie. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn") |
4 weken
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De zes minuten lopen (6MW) is een korte looptest die vaak wordt gebruikt om functioneel herstel na een totale knieartroplastiek (TKP) te evalueren. Het doel van de test is zes minuten lang zo ver mogelijk te lopen. Je loopt in je normale tempo naar een stoel of kegel en draait je om. En je blijft zes minuten heen en weer lopen. Tijdmeting zal het functioneel herstel bepalen. |
4 weken
|
Trapklim test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De trapklimtest (ook bekend als trapklimvermogenstest) is een klinisch relevante, veilige en goedkope veldgebaseerde beoordeling van de kracht, het vermogen en de fysieke functie van het onderlichaam voor oudere volwassenen Trap (8 - 14 treden) met leuningen, stopwatch .
Waar mogelijk wordt de 9-traps traptest met een tredehoogte van 20 cm (8 inch) (bereik 16-20 cm) en leuning aanbevolen.
Er zijn 2 minuten nodig om te voltooien en te scoren,
|
4 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Normaal bewegingsbereik, waarbij de anatomische positie als nul graden wordt gebruikt. Flexie = 0 tot 140 graden. Extensie - nul graden = volledige extensie. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01209 Mudassar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op MOBILISATIE met BEWEGING
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
University of MelbourneOnbekend
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië