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変形性膝関節症における骨膜電気ドライニードル

2023年7月12日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症患者における骨膜電気ドライニードルの影響

変形性膝関節症におけるMWMのアジュバントとしての骨膜電気乾式針治療の、疼痛管理、機能的活動の改善、およびROM(可動域)の効果を判定すること

調査の概要

詳細な説明

骨膜刺激療法 (PST) または骨膜電気鍼治療では、骨隆起部にできるだけ少ない量の鍼を使用して、骨膜とそれに関連する神経に直接電気刺激を与えます。 これは、OA (変形性関節症) などの深部の痛みの問題に対する積極的な局所治療法です。

動きを伴うモビライゼーション(MWM)は、筋骨格系の状態の管理に最も頻繁に使用される徒手療法テクニックです。 この技術では、生理学的動作が痛みのない方法で実行され、補助的なグライドが以前の痛みを伴う動作の反対方向に適用されることで最大の改善が得られます。MWM は、痛みの軽減や改善などのさまざまな治療効果が期待できることを示しています。関節可動域。 これまでの証拠により、膝 OA 患者の痛みの軽減と機能改善に対する MWM の有効性が示されています。

MWM 技術と比較した PST の使用の理論的根拠は、変形性膝関節症に対する一般的な介入における骨膜電気乾式針治療の有効性を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • Athlean Physical Therapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢層 > 40、
  2. 米国リウマチ大学の変形性関節症の基準を満たした患者、
  3. 3か月を超える慢性的な膝の痛み、
  4. 朝のこわばりが 30 分未満、
  5. クリピテーション
  6. 骨の圧痛

除外基準:

  1. 半月板損傷または靱帯損傷と診断され、
  2. 過去3か月以内の関節内注射の履歴、
  3. 全身性の腰痛に関連した脚の痛み、
  4. 針に恐怖心を抱いている患者さん、
  5. コルチコステロイドを投与されている患者、またはPRP、幹細胞療法、オゾン療法などの他の侵襲的治療を受けている患者
  6. 過去6か月以内の下肢の手術歴
  7. 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:動きによる動員

動きによる動員

膝のための TENS、MWM テクニック

彼らは次のような従来の治療を受けることになります。

TENS (経皮的電気神経刺激) 適用非対称、二相波形、パルス持続時間 100 ms、強度は運動閾値の 10 パーセント未満 - 10 分 ホットパック - 10 分 超音波 - 10 分

さらに、膝用の MWM 技術も受信します。

  1. 内側のグライド
  2. 内側+内旋グライド
  3. 横方向のグライド+内部回転のグライド
  4. 前方グライド
  5. 後方グライド
実験的:骨膜電気乾式針治療
TENS、膝用骨膜電気乾式針術 4 点テクニック

彼らは次のような従来の治療を受けることになります。

TENS (非対称、二相波形、パルス持続時間 100 ms、強度はモーター閾値より 10 パーセント低い) - 10 分 ホットパック - 10 分 超音波 - 10 分

さらに、膝の骨膜電気乾式針術 4 点テクニックも受けます。

4 本の滅菌使い捨て 30 ゲージ乾燥針を、症状のある膝の次の位置に骨に接触するまで挿入します。

  1. 大腿骨内側顆
  2. 大腿骨外側顆
  3. 脛骨のフレア
  4. 腓骨頭の針を 100 Hz で 30 分間刺激します。 刺激の強さは、はっきりと感じられながらも不快にならないように調整されます。 刺激強度は、PST の 30 分間全体にわたって知覚できるように定期的に調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性関節症の WOMAC スケール
時間枠:4週間

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。 これは、3 つの下位尺度に分かれた 24 項目で構成される自己記入式アンケートです。

  • 痛み(5項目):歩行時、階段使用時、就寝時、座位または横臥時、直立時
  • 硬さ (2 項目): 最初の起床後およびその日の後半
  • 身体機能(17項目):階段の利用、座り上がり、立ち上がる、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履く・脱ぐ、ベッドから起き上がる、ベッドに横たわる、乗り降りする入浴、座り、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事

テスト質問は 0 ~ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応します。

WOMAC 全体のスコアの範囲は 0 ~ 96 で、0 は最良の健康状態を表し、96 は最悪の状態を表します。 スコアが高いほど、機能が低下しています。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:4週間

NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンです。

スケールの範囲は「0」で、1 つの極度の痛みを表します (例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)

4週間
6分間の歩行テスト
時間枠:4週間

6 分間歩行 (6MW) は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の機能回復を評価するために一般的に使用される短歩行テストです。

テストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。 通常のペースで椅子またはコーンまで歩き、向きを変えます。 そして、6分間前後に歩き続けます。 時間の測定によって機能の回復が判断されます。

4週間
階段昇降テスト
時間枠:4週間
階段昇降テスト (階段昇降力テストとも呼ばれる) は、高齢者を対象とした下半身の筋力、パワー、身体機能の、臨床的に適切で安全かつ安価な現場ベースの評価です。 手すり付きの階段 (8 ~ 14 段)、ストップウォッチ。 可能であれば、段差の高さ 20 cm (8 インチ) (範囲 16 ~ 20 cm) と手すりを使用した 9 段階の階段テストを行うことをお勧めします。 完了して得点するには 2 分が必要です。
4週間
関節可動域
時間枠:4週間

角度計は、関節の可動範囲を測定する機器です。

解剖学的位置を 0 度として使用した、正常な可動範囲。 屈曲 = 0 ~ 140 度。 伸展 - 0 度 = 完全な伸展。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:KINZA ANWAR, MS-OMPT、RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月14日

一次修了 (実際)

2023年7月8日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動きによる動員の臨床試験

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