- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05398601
Periosteal Electrical Dry Needling vid knäartros
Effekter av Periosteal Electrical Dry Needling hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Periosteal stimulation therapy (PST) eller periosteal elektroakupunktur tillämpar direkt elektrisk stimulering av periosteum och dess associerade nerver med sparsamt applicerade akupunkturnålar över benprominenser. Det är en aggressiv lokal behandling för djupa smärtproblem som OA (artros).
Mobilisering med rörelse (MWM) är en manuell terapiteknik som används oftast för hantering av muskuloskeletala tillstånd. I denna teknik utförs den fysiologiska rörelsen på ett smärtfritt sätt med tillbehörsglidningar som appliceras i riktning mot motsatsen till den tidigare smärtsamma rörelsen för att få den största förbättringen MWMs har visat lovande olika terapeutiska fördelar såsom minskning av smärta och förbättrad rörelseomfång. Tidigare bevis har visat effektiviteten av MWM på smärtreduktion och funktionsförbättring hos patienter med knä-OA.
Skälet för användningen av PST i jämförelse med MWM-tekniker är att bestämma effektiviteten av periosteal elektrisk dry needling för den vanliga användningsinterventionen för knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp >40,
- Patient som uppfyllde American College of Rheumatology kriterier för artros,
- Kronisk knäsmärta > 3 månader,
- Morgonstelhet <30 minuter,
- Krepitation
- Benig ömhet
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad meniskskada eller ligamentskada,
- Historik av intraartikulär injektion under de senaste 3 månaderna,
- generaliserad ländryggsrelaterad bensmärta,
- Patienter med rädsla för nålar,
- Patienter som administreras med kortikosteroider eller som får någon annan invasiv behandling såsom PRP, stamcellsterapi, ozonterapi
- Historik om operation av nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MOBILISERING MED RÖRELSE
MOBILISERING med RÖRELSE TENS, MWM-tekniker för knä |
De skulle få konventionell behandling enligt följande: TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) applicerad asymmetrisk, bifasisk vågform, pulslängd vid 100 ms, intensitet 10 procent under motortröskeln - 10 min Hot Pack - 10 min ULTRALJUD - 10 min Dessutom skulle de få MWM-tekniker för knä
|
Experimentell: periosteal elektrisk torrnålning
TENS, periosteal electric dry needling 4-punktsteknik för knä
|
De skulle få konventionell behandling enligt följande: TENS (asymmetrisk, bifasisk vågform, pulslängd vid 100 ms, intensitet 10 procent under motortröskeln) - 10 min HOT PACK - 10 min ULTRALJUD - 10 min Dessutom skulle den få periosteal elektrisk dry needling 4-punktsteknik för knä Fyra sterila, engångsnålar 30-gauge torra nålar skulle föras in på följande ställen på de symptomatiska knäna tills de nuddar benet:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WOMAC-skala för artros
Tidsram: 4 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros. Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen sträcker sig från 0 till 96 för den totala WOMAC där 0 representerar den bästa hälsostatusen och 96 den sämsta möjliga statusen. Ju högre poäng desto sämre funktion. |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Skalan sträcker sig från '0' som representerar en extrem smärta (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig") |
4 veckor
|
6 min gångtest
Tidsram: 4 veckor
|
Sexminuterspromenad (6MW) är korta promenadtester som vanligtvis används för att utvärdera funktionell återhämtning efter total knäprotesplastik (TKA). Syftet med testet är att gå så långt som möjligt i sex minuter. Du kommer att gå i din vanliga takt till en stol eller kon och vända dig om. Och du fortsätter att gå fram och tillbaka i sex minuter. Tidsmätning kommer att bestämma den funktionella återhämtningen. |
4 veckor
|
Trappklättringstest
Tidsram: 4 veckor
|
Trappklättringstestet (även känt som trappklättringskraftstest) är en kliniskt relevant, säker och billig fältbaserad bedömning av underkroppens styrka, kraft och fysisk funktion för äldre vuxna Trappor (8 - 14 steg) med ledstänger, stoppur .
Om möjligt rekommenderas 9-stegs trapptest med 20 cm (8 tum) steghöjd (intervall 16-20 cm) och ledstång.
2 minuter krävs för att slutföra och göra mål,
|
4 veckor
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led. Normalt rörelseomfång, med den anatomiska positionen som noll grader. Flexion = 0 till 140 grader. Förlängning - noll grader = full förlängning. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01209 Mudassar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på MOBILISERING med RÖRELSE
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad