Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczne suche igłowanie okostnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki elektrycznego suchego igłowania okostnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Określenie wpływu elektrycznego suchego igłowania okostnowego jako środka wspomagającego MWM w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w leczeniu bólu, poprawie czynności funkcjonalnych i ROM (zakres ruchu)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia stymulacji okostnej (PST) lub elektroakupunktura okostnowa polega na bezpośredniej elektrycznej stymulacji okostnej i związanych z nią nerwów za pomocą oszczędnie nakładanych igieł akupunkturowych na wypukłości kostne. Jest to agresywne miejscowe leczenie głębokich problemów bólowych, takich jak OA (choroba zwyrodnieniowa stawów).

Mobilizacja ruchem (MWM) to technika terapii manualnej, która jest najczęściej stosowana w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. W tej technice ruch fizjologiczny jest wykonywany w sposób bezbolesny, a dodatkowe ślizgacze są stosowane w kierunku przeciwnym do poprzednio bolesnego ruchu, aby uzyskać największą poprawę. MWM wykazały obiecujące różne korzyści terapeutyczne, takie jak zmniejszenie bólu i poprawa Zakres ruchu. Wcześniejsze dowody wykazały skuteczność MWM w zmniejszaniu bólu i poprawie czynnościowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Uzasadnieniem zastosowania PST w porównaniu z technikami MWM jest określenie skuteczności elektrycznej suchej igłowania okostnowej w powszechnej interwencji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan
        • Athlean Physical Therapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. grupa wiekowa >40,
  2. Pacjent spełniający kryteria choroby zwyrodnieniowej stawów American College of Rheumatology,
  3. Przewlekły ból kolana > 3 miesiące,
  4. Sztywność poranna <30 min,
  5. trzeszczenie
  6. Koścista czułość

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowany uraz łąkotki lub uraz więzadła,
  2. Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  3. uogólniony ból dolnej części pleców związany z podudziem,
  4. Pacjenci z lękiem przed igłami,
  5. Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy lub inne leczenie inwazyjne, takie jak PRP, terapia komórkami macierzystymi, terapia ozonem
  6. Historia jakiejkolwiek operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MOBILIZACJA Z RUCHEM

MOBILIZACJA z RUCHEM

TENS, techniki MWM na kolano

Będą oni otrzymywać konwencjonalne leczenie w następujący sposób:

TENS (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) zastosowana asymetryczna, dwufazowa fala, czas trwania impulsu 100 ms, intensywność 10 procent poniżej progu motorycznego - 10 min Gorący okład - 10 min ULTRADŹWIĘKI - 10 min

Dodatkowo otrzyma techniki MWM na kolano

  1. Ślizg przyśrodkowy
  2. Medial+ Ślizg rotacji wewnętrznej
  3. Ślizg boczny + ślizg z rotacją wewnętrzną
  4. Poślizg przedni
  5. Poślizg tylny
Eksperymentalny: okostnowe elektryczne suche igłowanie
TENS, technika 4-punktowego elektrycznego suchego igłowania okostnej w stawie kolanowym

Będą oni otrzymywać konwencjonalne leczenie w następujący sposób:

TENS (przebieg asymetryczny, dwufazowy, czas trwania impulsu 100 ms, intensywność 10 procent poniżej progu motorycznego) - 10 min. HOT PACK - 10 min. ULTRADŹWIĘKI - 10 min

Dodatkowo otrzyma okostnową technikę 4-punktowego elektrycznego suchego igłowania kolana

Cztery sterylne, jednorazowe suche igły o rozmiarze 30 zostaną wprowadzone w następujące miejsca objawowego kolana (kolan), aż dotkną kości:

  1. Kłykcia przyśrodkowego kości udowej
  2. Kłykieć boczny kości udowej
  3. Rozbłysk kości piszczelowej
  4. Głowa kości strzałkowej Igły będą stymulowane częstotliwością 100 Hz przez 30 minut. Intensywność bodźca byłaby dostosowana tak, aby był wyraźnie odczuwalny, ale nie powodował dyskomfortu. Intensywność bodźca byłaby okresowo dostosowywana, tak aby była odczuwalna przez całe 30 minut PST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala WOMAC dla choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

  • Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej
  • Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia
  • Funkcje fizyczne (17 pozycji): wchodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z kąpiel, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe

Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96 dla całkowitego WOMAC, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy stan. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcja.

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skala NPRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.

Skala waha się od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)

4 tygodnie
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Sześciominutowy marsz (6MW) to test krótkiego marszu powszechnie stosowany do oceny powrotu funkcjonalnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Celem testu jest przejście jak największej odległości przez sześć minut. Podejdziesz swoim normalnym tempem do krzesła lub stożka i odwrócisz się. I nadal chodzisz w tę iz powrotem przez sześć minut. Pomiar czasu określi powrót funkcjonalny.

4 tygodnie
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 4 tydzień
Test wchodzenia po schodach (znany również jako test siły wchodzenia po schodach) to klinicznie istotna, bezpieczna i niedroga ocena terenowa siły, mocy i sprawności dolnej części ciała u osób starszych Schody (8–14 stopni) z poręczami, stoper . Tam, gdzie to możliwe, zalecany jest test 9-stopniowych schodów ze stopniem o wysokości 20 cm (zakres 16-20 cm) i poręczą. 2 minuty są wymagane do ukończenia i zdobycia punktów,
4 tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tydzień

Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.

Normalny zakres ruchu, przy użyciu anatomicznej pozycji jako zero stopni. Zgięcie = od 0 do 140 stopni. Rozciągnięcie - zero stopni = pełne rozciągnięcie.

4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj