- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05398601
Elektryczne suche igłowanie okostnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Skutki elektrycznego suchego igłowania okostnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia stymulacji okostnej (PST) lub elektroakupunktura okostnowa polega na bezpośredniej elektrycznej stymulacji okostnej i związanych z nią nerwów za pomocą oszczędnie nakładanych igieł akupunkturowych na wypukłości kostne. Jest to agresywne miejscowe leczenie głębokich problemów bólowych, takich jak OA (choroba zwyrodnieniowa stawów).
Mobilizacja ruchem (MWM) to technika terapii manualnej, która jest najczęściej stosowana w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. W tej technice ruch fizjologiczny jest wykonywany w sposób bezbolesny, a dodatkowe ślizgacze są stosowane w kierunku przeciwnym do poprzednio bolesnego ruchu, aby uzyskać największą poprawę. MWM wykazały obiecujące różne korzyści terapeutyczne, takie jak zmniejszenie bólu i poprawa Zakres ruchu. Wcześniejsze dowody wykazały skuteczność MWM w zmniejszaniu bólu i poprawie czynnościowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Uzasadnieniem zastosowania PST w porównaniu z technikami MWM jest określenie skuteczności elektrycznej suchej igłowania okostnowej w powszechnej interwencji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa wiekowa >40,
- Pacjent spełniający kryteria choroby zwyrodnieniowej stawów American College of Rheumatology,
- Przewlekły ból kolana > 3 miesiące,
- Sztywność poranna <30 min,
- trzeszczenie
- Koścista czułość
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany uraz łąkotki lub uraz więzadła,
- Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- uogólniony ból dolnej części pleców związany z podudziem,
- Pacjenci z lękiem przed igłami,
- Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy lub inne leczenie inwazyjne, takie jak PRP, terapia komórkami macierzystymi, terapia ozonem
- Historia jakiejkolwiek operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MOBILIZACJA Z RUCHEM
MOBILIZACJA z RUCHEM TENS, techniki MWM na kolano |
Będą oni otrzymywać konwencjonalne leczenie w następujący sposób: TENS (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) zastosowana asymetryczna, dwufazowa fala, czas trwania impulsu 100 ms, intensywność 10 procent poniżej progu motorycznego - 10 min Gorący okład - 10 min ULTRADŹWIĘKI - 10 min Dodatkowo otrzyma techniki MWM na kolano
|
|
Eksperymentalny: okostnowe elektryczne suche igłowanie
TENS, technika 4-punktowego elektrycznego suchego igłowania okostnej w stawie kolanowym
|
Będą oni otrzymywać konwencjonalne leczenie w następujący sposób: TENS (przebieg asymetryczny, dwufazowy, czas trwania impulsu 100 ms, intensywność 10 procent poniżej progu motorycznego) - 10 min. HOT PACK - 10 min. ULTRADŹWIĘKI - 10 min Dodatkowo otrzyma okostnową technikę 4-punktowego elektrycznego suchego igłowania kolana Cztery sterylne, jednorazowe suche igły o rozmiarze 30 zostaną wprowadzone w następujące miejsca objawowego kolana (kolan), aż dotkną kości:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala WOMAC dla choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:
Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96 dla całkowitego WOMAC, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy stan. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcja. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala NPRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. Skala waha się od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) |
4 tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sześciominutowy marsz (6MW) to test krótkiego marszu powszechnie stosowany do oceny powrotu funkcjonalnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Celem testu jest przejście jak największej odległości przez sześć minut. Podejdziesz swoim normalnym tempem do krzesła lub stożka i odwrócisz się. I nadal chodzisz w tę iz powrotem przez sześć minut. Pomiar czasu określi powrót funkcjonalny. |
4 tygodnie
|
|
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Test wchodzenia po schodach (znany również jako test siły wchodzenia po schodach) to klinicznie istotna, bezpieczna i niedroga ocena terenowa siły, mocy i sprawności dolnej części ciała u osób starszych Schody (8–14 stopni) z poręczami, stoper .
Tam, gdzie to możliwe, zalecany jest test 9-stopniowych schodów ze stopniem o wysokości 20 cm (zakres 16-20 cm) i poręczą.
2 minuty są wymagane do ukończenia i zdobycia punktów,
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Normalny zakres ruchu, przy użyciu anatomicznej pozycji jako zero stopni. Zgięcie = od 0 do 140 stopni. Rozciągnięcie - zero stopni = pełne rozciągnięcie. |
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01209 Mudassar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .