- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05398601
Periostale elektrische Trockennadelung bei Knie-Arthrose
Auswirkungen der periostalen elektrischen Trockennadelung bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der periostalen Stimulationstherapie (PST) oder periostalen Elektroakupunktur werden das Periost und die damit verbundenen Nerven direkt elektrisch stimuliert, indem Akupunkturnadeln sparsam über knöchernen Vorsprüngen angebracht werden. Es handelt sich um eine aggressive lokale Behandlung von tiefen Schmerzproblemen wie OA (Osteoarthritis).
Mobilisation mit Bewegung (MWM) ist eine manuelle Therapietechnik, die am häufigsten zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt wird. Bei dieser Technik wird die physiologische Bewegung schmerzfrei ausgeführt, wobei zusätzliche Gleitbewegungen in die entgegengesetzte Richtung der zuvor schmerzhaften Bewegung ausgeführt werden, um die größte Verbesserung zu erzielen. MWMs hat gezeigt, dass verschiedene therapeutische Vorteile wie Schmerzlinderung und Verbesserung vielversprechend sind Bewegungsfreiheit. Frühere Erkenntnisse haben die Wirksamkeit von MWM bei der Schmerzreduktion und funktionellen Verbesserung bei Patienten mit Knie-Arthrose gezeigt.
Der Grund für den Einsatz von PST im Vergleich zu MWM-Techniken besteht darin, die Wirksamkeit der periostalen elektrischen Trockennadelung für den häufig verwendeten Eingriff bei Knie-Arthrose zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe >40,
- Patient, der die Kriterien des American College of Rheumatology für Arthrose erfüllte,
- Chronische Knieschmerzen > 3 Monate,
- Morgensteifheit <30 Min.,
- Krepitation
- Knöcherne Zärtlichkeit
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Meniskusverletzung oder Bandverletzung,
- Vorgeschichte einer intraartikulären Injektion in den letzten 3 Monaten,
- generalisierte Beinschmerzen im unteren Rückenbereich,
- Patienten mit Angst vor Nadeln,
- Patienten, denen Kortikosteroide verabreicht werden oder die eine andere invasive Behandlung wie PRP, Stammzelltherapie oder Ozontherapie erhalten
- Anamnese einer Operation an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: MOBILISIERUNG MIT BEWEGUNG
MOBILISIERUNG mit BEWEGUNG TENS, MWM-Techniken für das Knie |
Sie würden eine konventionelle Behandlung wie folgt erhalten: TENS (Transkutane elektrische Nervenstimulation) angewendete asymmetrische, biphasische Wellenform, Impulsdauer bei 100 ms, Intensität 10 Prozent unter der motorischen Schwelle – 10 Min. Hot Pack – 10 Min. ULTRASCHALL – 10 Min Zusätzlich würden sie MWM-Techniken für das Knie erhalten
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Experimental: Periostale elektrische Trockennadelung
TENS, periostale elektrische Trockennadelung mit 4-Punkt-Technik für das Knie
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Sie würden eine konventionelle Behandlung wie folgt erhalten: TENS (asymmetrische, biphasische Wellenform, Impulsdauer bei 100 ms, Intensität 10 Prozent unter der motorischen Schwelle) – 10 Min. HOT PACK – 10 Min. ULTRASCHALL – 10 Min Zusätzlich würde die periostale elektrische Trockennadelung mit 4-Punkt-Technik für das Knie durchgeführt Vier sterile 30-Gauge-Trockennadeln zum Einmalgebrauch würden in die folgenden Stellen des/der symptomatischen Knie(s) eingeführt, bis sie den Knochen berühren:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC-Skala für Arthrose
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind:
Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Werte reichen von 0 bis 96 für den gesamten WOMAC, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 96 den schlechtesten möglichen Zustand darstellt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Funktion. |
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Die Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“) |
4 Wochen
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6 MW) ist ein kurzer Gehtest, der üblicherweise zur Bewertung der funktionellen Erholung nach einer Knieendoprothetik (TKA) verwendet wird. Ziel des Tests ist es, sechs Minuten lang so weit wie möglich zu laufen. Sie gehen in Ihrem normalen Tempo zu einem Stuhl oder Kegel und drehen sich um. Und Sie gehen sechs Minuten lang weiter hin und her. Die Zeitmessung bestimmt die funktionelle Erholung. |
4 Wochen
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: 4 Woche
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Der Treppensteigtest (auch Treppensteig-Krafttest genannt) ist eine klinisch relevante, sichere und kostengünstige feldbasierte Beurteilung der Kraft, Kraft und körperlichen Funktion des Unterkörpers bei älteren Erwachsenen. Treppen (8–14 Stufen) mit Handläufen, Stoppuhr .
Wenn möglich, wird der 9-Stufen-Treppentest mit 20 cm (8 Zoll) Stufenhöhe (Bereich 16–20 cm) und Handlauf empfohlen.
Zum Ausfüllen und Bewerten sind 2 Minuten erforderlich.
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4 Woche
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Woche
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Normaler Bewegungsbereich unter Verwendung der anatomischen Position als Null Grad. Flexion = 0 bis 140 Grad. Streckung – null Grad = volle Streckung. |
4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01209 Mudassar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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