Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periosteální elektrické suché vpichování u osteoartrózy kolene

12. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky periosteálního elektrického suchého vpichování u pacientů s osteoartrózou kolena

Stanovit účinek periostálního elektrického suchého jehlování jako adjuvans k MWM u osteoartrózy kolena pro zvládání bolesti, pro zlepšení funkčních aktivit a pro ROM (Range Of Motion)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periosteální stimulační terapie (PST) neboli periostální elektroakupunktura aplikuje přímou elektrickou stimulaci periostu a souvisejících nervů pomocí šetrně aplikovaných akupunkturních jehel nad kostními výběžky. Jedná se o agresivní lokální léčbu problémů s hlubokou bolestí, jako je OA (osteoartritida).

Mobilizace pohybem (MWM) je technika manuální terapie, která se nejčastěji používá k léčbě pohybového aparátu. Při této technice se fyziologický pohyb provádí bezbolestným způsobem s pomocnými kluzáky ve směru opačném k dříve bolestivému pohybu, aby se dosáhlo největšího zlepšení MWMs ukázaly slibné různé terapeutické výhody, jako je snížení bolesti a zlepšení rozsah pohybu. Předchozí důkazy ukázaly účinnost MWM na snížení bolesti a funkční zlepšení u pacientů s OA kolena.

Důvodem pro použití PST ve srovnání s technikami MWM je stanovení účinnosti periostálního elektrického suchého injekčního vpichu pro běžnou intervenci u kolenní osteoartrózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Athlean Physical Therapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věková skupina >40,
  2. Pacient, který splnil kritéria pro osteoartrózu American College of Rheumatology,
  3. Chronická bolest kolene > 3 měsíce,
  4. Ranní ztuhlost <30 minut,
  5. Krepitace
  6. Kostnatá něha

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikované poranění menisku nebo poranění vazů,
  2. Anamnéza intraartikulárních injekcí v posledních 3 měsících,
  3. generalizovaná bolest dolních zad související s nohou,
  4. Pacienti se strachem z jehel,
  5. Pacienti, kterým jsou podávány kortikosteroidy nebo dostávají jinou invazivní léčbu, jako je PRP, terapie kmenovými buňkami, ozonová terapie
  6. Anamnéza jakékoli operace dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  7. Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MOBILIZACE S POHYBEM

MOBILIZACE S POHYBEM

TENS, MWM techniky pro koleno
Jiný: MOBILIZACE S POHYBEM

Budou dostávat konvenční léčbu takto:

TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) aplikovaná asymetrická, dvoufázová křivka, trvání pulzu 100 ms, intenzita 10 procent pod prahem motoru - 10 minut Hot Pack - 10 minut ULTRAZVUK - 10 minut

Kromě toho obdrží MWM techniky pro koleno

  1. Mediální skluz
  2. Mediální+ Vnitřní rotace klouzání
  3. Lateral Glide+ Vnitřní rotace klouzání
  4. Přední skluz
  5. Zadní skluz
Experimentální: periostální elektrické suché jehlování
TENS, periostální elektrická suchá jehla 4-bodová technika pro koleno
Jiný: Periosteální elektrické suché vpichování

Budou dostávat konvenční léčbu takto:

TENS (asymetrický, dvoufázový tvar vlny, trvání pulsu 100 ms, intenzita 10 procent pod prahem motoru) - 10 minut HOT PACK - 10 minut ULTRAZVUK - 10 minut

Navíc by dostal periostální elektrické suché jehlování 4 bodovou technikou pro koleno

Čtyři sterilní, jednorázové suché jehly 30 gauge by byly vloženy do následujících míst symptomatického kolena (kolen), dokud se nedotknou kosti:

  1. Mediální femorální kondyl
  2. Laterální femorální kondyl
  3. Vzplanutí holenní kosti
  4. Hlava fibuly Jehly by byly stimulovány 100 Hz po dobu 30 minut. Intenzita stimulu by byla upravena tak, aby byla jasně cítit, ale nezpůsobovala nepohodlí. Intenzita stimulu by se periodicky upravovala tak, aby byla vnímatelná po celých 30 minut PST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WOMAC stupnice pro osteoartrózu
Časové okno: 4 týdny

Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:

  • Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, vsedě nebo vleže a ve vzpřímeném postoji
  • Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne
  • Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, leh do postele, nastupování/vstupování koupel, sezení, nastupování/souvání na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti

Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav. Čím vyšší skóre, tím horší funkce.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4 týdny

NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.

Stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
4 týdny
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: 4 týdny

Šestiminutová procházka (6MW) je test krátké chůze běžně používaný k hodnocení funkčního zotavení po totální endoprotéze kolene (TKA).

Cílem testu je dojít po dobu šesti minut co nejdále. Běžným tempem dojdete k židli nebo kuželu a otočíte se. A pokračujete v chůzi tam a zpět po dobu šesti minut. Měření času určí funkční zotavení.
4 týdny
Test stoupání po schodech
Časové okno: 4 týden
Test stoupání po schodech (také známý jako test síly při stoupání po schodech) je klinicky relevantní, bezpečné a levné hodnocení síly, síly a fyzické funkce dolní části těla pro starší dospělé v terénu. Schody (8 - 14 kroků) s madly, stopkami . Pokud je to možné, doporučuje se test 9stupňového schodiště s výškou schodu 20 cm (8 palců) (rozsah 16-20 cm) a zábradlím. K dokončení a skóre jsou zapotřebí 2 minuty,
4 týden
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týden

Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.

Normální rozsah pohybu s použitím anatomické polohy jako nula stupňů. Flexe = 0 až 140 stupňů. Vysunutí - nula stupňů = plné vysunutí.
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01209 Mudassar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MOBILIZACE S POHYBEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit