- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05398601
Periosteal Electrical Dry Needling i knæ slidgigt
Virkninger af Periosteal Electrical Dry Needling hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periosteal stimulation therapy (PST) eller periosteal elektroakupunktur anvender direkte elektrisk stimulering af periosteum og dets tilknyttede nerver ved hjælp af sparsomt påførte akupunkturnåle over knoglefremspring. Det er en aggressiv lokal behandling for dybe smerteproblemer såsom OA (slidgigt).
Mobilisering med bevægelse (MWM) er en manuel terapiteknik, der oftest anvendes til behandling af muskel- og skeletlidelser. I denne teknik udføres den fysiologiske bevægelse på en smertefri måde, hvor tilbehørsglider påføres i retning mod det modsatte af den tidligere smertefulde bevægelse for at opnå den største forbedring. MWM'er har vist lovende forskellige terapeutiske fordele såsom smertereduktion og forbedret bevægelsesområde. Tidligere beviser har vist effektiviteten af MWM på smertereduktion og funktionel forbedring hos patienter med knæ-OA.
Begrundelsen for brugen af PST i sammenligning med MWM-teknikker er at bestemme effektiviteten af periosteal elektrisk dry needling til den almindelige brugsintervention for knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe >40,
- Patient, der opfyldte American College of Rheumatology kriterier for slidgigt,
- Kroniske knæsmerter > 3 måneder,
- Morgenstivhed <30 minutter,
- Krepitation
- Knoglet ømhed
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret meniskskade eller ledbåndsskade,
- Anamnese med intraartikulær injektion i de sidste 3 måneder,
- generaliserede lænderygrelaterede bensmerter,
- Patienter med angst for nåle,
- Patienter, der administreres med kortikosteroider eller modtager anden invasiv behandling, såsom PRP, stamcelleterapi, ozonterapi
- Anamnese med enhver operation af underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MOBILISERING MED BEVÆGELSE
MOBILISERING med BEVÆGELSE TENS, MWM teknikker til knæ |
De vil modtage konventionel behandling som følger: TENS (transkutan elektrisk nervestimulation) påført asymmetrisk, bifasisk bølgeform, pulsvarighed ved 100 ms, intensitet 10 procent under den motoriske tærskel - 10 minutter Hot Pack - 10 minutter ULTRALYD - 10 minutter Derudover ville de modtage MWM-teknikker til knæ
|
Eksperimentel: periosteal elektrisk dry needling
TENS, periosteal elektrisk dry needling 4 punkts teknik til knæ
|
De vil modtage konventionel behandling som følger: TENS (asymmetrisk, bifasisk bølgeform, pulsvarighed ved 100 ms, intensitet 10 procent under motortærsklen) - 10 minutter HOT PACK - 10 minutter ULTRALYD - 10 minutter Derudover ville den modtage periosteal elektrisk dry needling 4-punkts teknik til knæ Fire sterile 30-gauge tørre nåle til engangsbrug vil blive indsat i følgende steder på de symptomatiske knæ, indtil de rører knoglen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC-skala til slidgigt
Tidsramme: 4 uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Score varierer fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status. Jo højere score, jo dårligere er funktionen. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte. Skalaen går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte") |
4 uger
|
6 min gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
Seks minutters gang (6MW) er korte gangtest, der almindeligvis bruges til at evaluere funktionel restitution efter total knæarthroplastik (TKA). Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter. Du vil gå i dit normale tempo til en stol eller kegle og vende dig om. Og du fortsætter med at gå frem og tilbage i seks minutter. Tidsmåling vil bestemme den funktionelle genopretning. |
4 uger
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 4 uger
|
Trappestigningstesten (også kendt som trappestigningstest) er en klinisk relevant, sikker og billig feltbaseret vurdering af underkroppens styrke, kraft og fysisk funktion for ældre voksne Trapper (8 - 14 trin) med gelændere, stopur .
Hvor det er muligt, anbefales 9-trins trappetesten med 20 cm (8 tommer) trinhøjde (interval 16-20 cm) og gelænder.
2 minutter er nødvendige for at gennemføre og score,
|
4 uger
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. Normalt bevægelsesområde, ved at bruge den anatomiske position som nul grader. Flexion = 0 til 140 grader. Udvidelse - nul grader = fuld forlængelse. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01209 Mudassar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med MOBILISERING med BEVÆGELSE
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland