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Dry Needling elettrico periostale nell'artrosi del ginocchio

12 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del dry needling elettrico periostale nei pazienti con artrosi del ginocchio

Determinare l'effetto del dry needling elettrico periostale come coadiuvante del MWM nell'artrosi del ginocchio per la gestione del dolore, per il miglioramento delle attività funzionali e per il ROM (Range Of Motion)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia di stimolazione del periostio (PST) o l'elettroagopuntura del periostio applica la stimolazione elettrica diretta del periostio e dei suoi nervi associati utilizzando aghi di agopuntura applicati con parsimonia sulle protuberanze ossee. È un trattamento locale aggressivo per problemi di dolore profondo come OA (artrosi).

La mobilizzazione con movimento (MWM) è una tecnica di terapia manuale utilizzata più frequentemente per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche. In questa tecnica, il movimento fisiologico viene eseguito in modo indolore con scivolate accessorie applicate nella direzione opposta al movimento precedentemente doloroso per avere il massimo miglioramento MWMs ha mostrato promettenti vari benefici terapeutici come la riduzione del dolore e il miglioramento gamma di movimento. Prove precedenti hanno dimostrato l'efficacia della MWM sulla riduzione del dolore e sul miglioramento funzionale nei pazienti con OA del ginocchio.

La logica per l'uso della PST rispetto alle tecniche MWM è determinare l'efficacia del dry needling elettrico periostale per l'intervento di uso comune per l'osteoartrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • Athlean Physical Therapy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età >40,
  2. Paziente che ha soddisfatto i criteri di osteoartrite dell'American College of Rheumatology,
  3. Dolore cronico al ginocchio > 3 mesi,
  4. Rigidità mattutina <30 minuti,
  5. Crepitazione
  6. Tenerezza ossea

Criteri di esclusione:

  1. Lesione meniscale diagnosticata o lesione legamentosa,
  2. Cronologia dell'iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi,
  3. dolore generalizzato alla gamba lombare correlato,
  4. Pazienti con paura degli aghi,
  5. Pazienti trattati con corticosteroidi o sottoposti a qualsiasi altro trattamento invasivo come PRP, terapia con cellule staminali, terapia con ozono
  6. Storia di qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  7. Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MOBILIZZAZIONE CON MOVIMENTO

MOBILIZZAZIONE con MOVIMENTO

Tecniche TENS, MWM per Ginocchio

Avrebbero ricevuto un trattamento convenzionale come segue:

TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) applicata asimmetrica, forma d'onda bifasica, durata dell'impulso a 100 ms, intensità 10 percento al di sotto della soglia motoria - 10 min Impacco caldo - 10 min ULTRASUONI - 10 min

Inoltre, avrebbero ricevuto tecniche MWM per Knee

  1. Scivolamento mediale
  2. Scivolamento mediale+ Rotazione interna
  3. Scivolamento laterale + scorrimento con rotazione interna
  4. Scivolamento anteriore
  5. Scivolamento posteriore
Sperimentale: dry needling elettrico periostale
TENS, tecnica di dry needling elettrico periostale a 4 punti per il ginocchio

Avrebbero ricevuto un trattamento convenzionale come segue:

TENS (forma d'onda asimmetrica, bifasica, durata dell'impulso a 100 ms, intensità 10 percento al di sotto della soglia motoria) - 10 min IMPACCO CALDO - 10 min ULTRASUONI - 10 min

Inoltre, riceverebbe la tecnica del dry needling elettrico periostale a 4 punti per il ginocchio

Quattro aghi asciutti calibro 30 sterili e monouso verrebbero inseriti nelle seguenti posizioni del ginocchio (i) sintomatico fino a quando non toccano l'osso:

  1. Condilo femorale mediale
  2. Condilo femorale laterale
  3. Flare della tibia
  4. Testa del perone Gli aghi verrebbero stimolati con 100 Hz per 30 minuti. L'intensità dello stimolo verrebbe regolata in modo tale da essere percepita chiaramente ma non causare disagio. L'intensità dello stimolo verrebbe regolata periodicamente in modo che sia percepibile per tutti i 30 minuti di PST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala WOMAC per l'artrosi
Lasso di tempo: 4 settimane

Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

  • Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi
  • Rigidità (2 articoli): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata
  • Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire e scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri

Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).

I punteggi vanno da 0 a 96 per il totale WOMAC dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 il peggior stato possibile. Più alto è il punteggio, più scadente è la funzione.

4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane

L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.

La scala varia da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")

4 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane

Il Six-minute walk (6MW) è un test del cammino breve comunemente utilizzato per valutare il recupero funzionale dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Lo scopo del test è camminare il più lontano possibile per sei minuti. Camminerai al tuo ritmo normale verso una sedia o un cono e ti girerai. E continui a camminare avanti e indietro per sei minuti. La misurazione del tempo determinerà il recupero funzionale.

4 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 4 settimana
Il test di salita delle scale (noto anche come test della potenza di salita delle scale) è una valutazione sul campo clinicamente rilevante, sicura ed economica della forza, della potenza e della funzione fisica della parte inferiore del corpo per gli anziani Scale (8 - 14 gradini) con corrimano, cronometro . Ove possibile, si consiglia il test della scala a 9 gradini con altezza del gradino di 20 cm (8 pollici) (intervallo 16-20 cm) e corrimano. Sono necessari 2 minuti per completare e segnare,
4 settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimana

Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.

Gamma di movimento normale, utilizzando la posizione anatomica come zero gradi. Flessione = da 0 a 140 gradi. Estensione - zero gradi = estensione completa.

4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01209 Mudassar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su MOBILIZZAZIONE con MOVIMENTO

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