- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398601
Perosteaalinen sähköinen kuivaneulaus polven nivelrikkoon
Perosteaalisen sähköisen kuivaneulauksen vaikutukset potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perosteaalinen stimulaatiohoito (PST) tai periosteaalinen sähköakupunktio soveltaa periosteumin ja siihen liittyvien hermojen suoraa sähköistä stimulaatiota käyttämällä luisten ulkonemien ylitse akupunktioneuloja. Se on aggressiivinen paikallinen hoito syvään kipuongelmiin, kuten nivelrikkoon (OA).
Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on manuaalinen terapiatekniikka, jota käytetään useimmin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon. Tässä tekniikassa fysiologinen liike suoritetaan kivuttomalla tavalla lisäliukujen avulla ennen kivuliasta liikettä vastakkaiseen suuntaan, jotta saavutetaan suurin parannus. liikerata. Aiemmat todisteet ovat osoittaneet MWM:n tehokkuuden kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on polven OA.
PST:n käytön perusteena MWM-tekniikoihin verrattuna on määrittää periosteaalisen sähköisen kuivaneulauksen tehokkuus polven nivelrikon yleisessä käytössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Athlean Physical Therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä >40,
- Potilas, joka täytti American College of Rheumatologyn nivelrikon kriteerit,
- Krooninen polvikipu > 3 kuukautta,
- Aamujäykkyys <30 min,
- Krepitaatio
- Luinen arkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu nivelkierukka- tai nivelsidevaurio,
- nivelensisäinen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana,
- yleistynyt alaselkään liittyvä jalkakipu,
- Potilaat, jotka pelkäävät neuloja,
- Potilaat, joille annetaan kortikosteroideja tai muita invasiivisia hoitoja, kuten PRP, kantasoluhoito, otsonihoito
- Aiemmat alaraajan leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MOBILISOINTI LIIKKEELLÄ
MOBILISOINTI LIIKKEELLÄ TENS, MWM tekniikat polville |
He saisivat tavanomaista hoitoa seuraavasti: TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) käytetty epäsymmetrinen, kaksivaiheinen aaltomuoto, pulssin kesto 100 ms, intensiteetti 10 prosenttia alle motorisen kynnyksen - 10 min Hot Pack - 10 min ULTRAÄÄNI - 10 min Lisäksi ne saisivat MWM-tekniikat Kneelle
|
|
Kokeellinen: periosteaalinen sähköinen kuivaneulaus
TENS, periosteaalinen sähköinen kuivaneulaus 4 pisteen tekniikka polville
|
He saisivat tavanomaista hoitoa seuraavasti: TENS (epäsymmetrinen, kaksivaiheinen aaltomuoto, pulssin kesto 100 ms, intensiteetti 10 prosenttia alle moottorin kynnyksen) - 10 min HOT PACK - 10 min ULTRAÄÄNI - 10 min Lisäksi saisi periosteaalisen sähköisen kuivaneulauksen 4 pisteen tekniikkaa polveen Neljä steriiliä, kertakäyttöistä 30 gaugen kuivaa neulaa työnnetään seuraaviin oireisen polven/polvien kohtiin, kunnes ne koskettavat luuta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-asteikko nivelrikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon:
Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–96 WOMAC:n kokonaismäärälle, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminto. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu") |
4 viikkoa
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävely (6MW) on lyhyt kävelytesti, jota käytetään yleisesti toiminnallisen palautumisen arvioimiseen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle kuusi minuuttia. Kävelet tavalliseen tahtiisi tuolin tai kartion luo ja käännyt ympäri. Ja jatkat kävelyä edestakaisin kuusi minuuttia. Aikamittaus määrittää toiminnan palautumisen. |
4 viikkoa
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Portaiden kiipeämistesti (tunnetaan myös nimellä portaiden kiipeämisvoimatesti) on kliinisesti merkityksellinen, turvallinen ja edullinen kenttäpohjainen arvio alavartalon voimasta, tehosta ja fyysisestä toiminnasta iäkkäille aikuisille Portaat (8–14 askelmaa) kaiteilla, sekuntikello .
Mikäli mahdollista, suositellaan 9-portaisten portaiden testiä 20 cm:n (8 tuuman) askelkorkeudella (alue 16-20 cm) ja kaiteella.
Suoritukseen ja pisteiden tekemiseen tarvitaan 2 minuuttia,
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä. Normaali liikealue, käyttämällä anatomista asentoa nollaasteena. Taivutus = 0 - 140 astetta. Laajennus - nolla astetta = täysi laajennus. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01209 Mudassar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .